Účinek vortioxetinu na kognitivní symptomy u pacientů se schizofrenií

V první fázi výzkumu bude zpracování protokolu výzkumu a jeho získání provedeno na základě jeho schválení.

Druhá fáze výzkumu bude zahrnovat pacienty se schizofrenními poruchami na základě inkluzivních a exkluzivních kritérií a bude proveden postup studie. Ve třetí fázi výzkumu jsou získané výsledky zpracovány a analyzovány.

Obsahem disertační práce bude úvod, cíl s hypotézami, metodami, výsledky, diskuse, závěry a literatura. V úvodu bude kromě současných poznatků o schizofrenii a vortioxetinu poukázáno na kognitivní problém u pacientů se schizofrenií.

Budou definovány a vysvětleny hypotézy a cíle výzkumu. V kapitole věnované metodologii, počtu respondentů a popisu budou uvedeny koncepty studie, prezentace statistických metod používaných pro zpracování dat Prezentace výsledků získaných touto studií bude prezentována textově, tabulkově a pomocí grafů. Získané výsledky budou komentovány a vyhodnoceny v Diskuzi. Bude použita nejnovější literatura

Randomizace 1:1 rozdělí 120 pacientů se schizofrenií do dvou skupin, každá skupina na 3 podskupiny. Jedna skupina 60 pacientů (kteří jsou na monoterapii antipsychotiky: nové generace: 20 pacientů bude na olanzapinu, 20 pacientů na risperidonu a 20 pacientů na aripiprazolu) bude dostávat vortioxetin a druhá kontrolní skupina 60 pacientů (která je také na monoterapii nové generace antipsychotik: 20 pacientů bude na olanzapinu, 20 pacientů na risperidonu a 20 pacientů na aripiprazolu) nebude dostávat vortioxetin. Vortioxetin bude podáván v dávce 10 mg (která může být v případě špatné snášenlivosti v případě potřeby snížena o 5 mg)

1. Vstupní vyšetření:

   Mezinárodní mini neuropsychiatrický rozhovor (M.I.N.I.) veřejně dostupný, pracuje lékař Obecný dotazník - navržen lékařem Škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) jsou veřejně dostupné, lékařem Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) je veřejně přístupná, funguje lékař Světová zdravotnická organizace pro kvalitu života (WHOQOL-BREF) veřejně dostupný, lékař Chapman (sociální anhedonie a fyzická anhedonie) - veřejně dostupný, lékař Wechsler WAIS IV (subtesty: test numerické paměti; symboly šifrovacího testu) - dostupné na Naklada Slap , Záhřeb, HR, klinickým psychologem

   Screeningové testy:

   1. Mini-mentální stav (MMSE) nebo Folsteinův test – veřejně dostupný, lékařem
   2. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) – veřejně dostupné, lékařem

2. Na konci druhého měsíce:

   Mezinárodní mini neuropsychiatrický rozhovor (M.I.N.I.) veřejně dostupný, lékař práce Mini-mentální stav (MMSE) nebo Folsteinův test – veřejně dostupný, lékařem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) – veřejně dostupný, lékařem

3. Na konci třetího měsíce:

Mezinárodní mini neuropsychiatrický rozhovor (M.I.N.I.) veřejně dostupný, lékař práce Škály pozitivního a negativního syndromu (PANSS) jsou veřejně dostupné, od lékaře Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) je veřejně dostupná, funguje lékař Světová zdravotnická organizace pro kvalitu života (WHOQOL-BREF) veřejně dostupné, pracuje lékař Chapman (sociální anhedonie a fyzická anhedonie) - veřejně dostupné, pracuje lékař Wechsler WAIS IV (subtesty: test numerické paměti; test šifrování)

- Dostupné na Naklada Slap, Záhřeb, HR, u klinického psychologa Screeningové testy: a) Mini-mentální stav (MMSE) nebo Folsteinův test - veřejný

k dispozici, pracuje lékař b) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - veřejně dostupné, lékařem Předpokládá se: zlepšení kognitivních funkcí ve vztahu k vstupnímu vyšetření