Влияние вортиоксетина на когнитивные симптомы у пациентов с шизофренией

На первом этапе исследования разработка протокола исследования и его получение будут осуществляться с его одобрения.

Второй этап исследования будет включать пациентов с шизофреническими расстройствами на основе инклюзивных и эксклюзивных критериев, и будет проводиться процедура исследования. На третьем этапе исследования полученные результаты обрабатываются и анализируются.

Содержание диссертации будет включать введение, цель с гипотезами, методами, результатами, обсуждением, выводами и литературой. Во введении, в дополнение к современным знаниям о шизофрении и вортиоксетине, будет указано на когнитивную проблему у больных шизофренией.

Будут определены и объяснены гипотезы и цели исследования. В главе, посвященной методологии, будет представлено количество респондентов и описание концепций исследования, представление статистических методов, используемых для обработки данных. Представление результатов, полученных в ходе этого исследования, будет представлено в текстовом виде, в виде таблиц и с использованием диаграмм. Полученные результаты будут прокомментированы и оценены в Обсуждении. Будет использована новейшая литература.

Рандомизация 1:1 позволит разделить 120 больных шизофренией на две группы, каждая группа на 3 подгруппы. Одна группа из 60 пациентов (которые получают монотерапию нейролептиками: новые поколения: 20 пациентов будут получать оланзапин, 20 пациентов — рисперидон и 20 пациентов — арипипразол) будут получать вортиоксетин, а другая контрольная группа из 60 пациентов (которые также получают монотерапию с новых поколений нейролептиков: 20 пациентов будут получать оланзапин, 20 пациентов — рисперидон и 20 пациентов — арипипразол) не будут получать вортиоксетин. Вортиоксетин назначают в дозе 10 мг (при необходимости дозу можно уменьшить на 5 мг в случае плохой переносимости).

1. Первичный осмотр:

   Международное мини-психиатрическое интервью (M.I.N.I.) общедоступно, работает врач Общая анкета - разработана врачом Шкалы положительного и отрицательного синдрома (PANSS) общедоступны, разработан врачом Шкала депрессии Калгари для шизофрении (CDSS) общедоступна, работает врачом Всемирная организация здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF) общедоступна, работает доктор Чепмен (социальная ангедония и физическая ангедония) - общедоступна, работает доктором Векслером WAIS IV (подтесты: числовой тест памяти; тестовые символы шифрования) - доступен на Naklada Slap , Загреб, HR, клинический психолог

   Скрининговые тесты:

   1. Мини-психическое состояние (MMSE) или тест Фольштейна - общедоступный, врач
   2. Монреальский когнитивный тест (MoCA) — общедоступный, проводится врачом.

2. В конце второго месяца:

   Международное мини-психиатрическое мини-интервью (M.I.N.I.) общедоступно, работает врач Мини-психическое состояние (MMSE) или тест Фольштейна - общедоступно, проводится врачом Монреальская когнитивная оценка (MoCA) - общедоступно, проводится врачом

3. В конце третьего месяца:

Международное мини-психиатрическое мини-интервью (M.I.N.I.) общедоступно, работает врач Шкалы положительных и негативных синдромов (PANSS) общедоступны, проводится врачом Калгарийская шкала депрессии для шизофрении (CDSS) общедоступна, работает врачом Всемирная организация здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF) общедоступно, работает доктор Чепмен (социальная ангедония и физическая ангедония) - общедоступно, работает доктор Векслер WAIS IV (субтесты: тест на числовую память; тест на шифрование)

- Доступно в Naklada Slap, Zagreb, HR, клиническим психологом Скрининговые тесты: а) Мини-психическое состояние (MMSE) или тест Фольштейна - общедоступный

имеется, работает врачом б) Монреальский когнитивный тест (MoCA) - общедоступный, проводится врачом Ожидается: улучшение когнитивных функций по сравнению с первичным обследованием