Wpływ wortioksetyny na objawy poznawcze u pacjentów ze schizofrenią

W pierwszej fazie badań opracowanie protokołu badań i jego uzyskanie nastąpi za jego zgodą.

Druga faza badań obejmie pacjentów z zaburzeniami schizofrenii w oparciu o kryteria włączające i wykluczające oraz zostanie przeprowadzona procedura badania. W trzeciej fazie badań uzyskane wyniki są przetwarzane i analizowane.

Treść rozprawy zawierać będzie wstęp, cel wraz z hipotezami, metody, wyniki, dyskusję, wnioski i literaturę. We wstępie, oprócz aktualnej wiedzy na temat schizofrenii i wortioksetyny, zostanie wskazany problem funkcji poznawczych u pacjentów ze schizofrenią.

Zostaną zdefiniowane i wyjaśnione hipotezy oraz cele badawcze. W rozdziale poświęconym metodologii zostanie przedstawiona liczba respondentów oraz opis koncepcji badania, przedstawienie metod statystycznych zastosowanych do przetwarzania danych. Prezentacja wyników uzyskanych w ramach tego badania zostanie przedstawiona tekstowo, tabelarycznie oraz za pomocą wykresów. Uzyskane wyniki zostaną skomentowane i ocenione w Dyskusji. Wykorzystana zostanie najnowsza literatura

Randomizacja 1:1 podzieli 120 pacjentów ze schizofrenią na dwie grupy, każda grupa na 3 podgrupy. Jedna grupa 60 pacjentów (leczonych lekami przeciwpsychotycznymi w monoterapii: nowe pokolenia: 20 pacjentów będzie otrzymywać olanzapinę, 20 pacjentów risperidon i 20 pacjentów arypiprazol) otrzyma wortioksetynę, a druga grupa kontrolna 60 pacjentów (która jest również w monoterapii nowe generacje leków przeciwpsychotycznych: 20 pacjentów będzie na olanzapinie, 20 pacjentów na risperidonie i 20 pacjentów na aripiprazolu) nie będzie otrzymywać wortioksetyny. Wortioksetyna będzie podawana w dawce 10 mg (którą w razie potrzeby można zmniejszyć o 5 mg w przypadku złej tolerancji)

1. Badanie wstępne:

   Międzynarodowy miniwywiad neuropsychiatryczny (M.I.N.I.) publicznie dostępny, pracuje lekarz Kwestionariusz ogólny - opracowany przez lekarza Skale zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) są publicznie dostępne, autorstwa lekarza Skala depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS) jest publicznie dostępna, działa lekarz Światowa Organizacja Zdrowia ds. Jakości Życia (WHOQOL-BREF) publicznie dostępne, lekarz zakładowy Chapman (anhedonia społeczna i anhedonia fizyczna) - publicznie dostępny, lekarz zakładowy Wechsler WAIS IV (podtesty: test pamięci numerycznej; symbole testu szyfrowania) - dostępny na stronie Naklada Slap , Zagrzeb, HR, przez psychologa klinicznego

   Testy przesiewowe:

   1. Mini-stan psychiczny (MMSE) lub test Folsteina - publicznie dostępny, przez lekarza
   2. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - publicznie dostępna, przez lekarza

2. Pod koniec drugiego miesiąca:

   Międzynarodowy mini wywiad neuropsychiatryczny (M.I.N.I.) publicznie dostępny, lekarz zakładowy Mini-stan psychiczny (MMSE) lub test Folsteina - publicznie dostępny, przeprowadzony przez lekarza Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) - publicznie udostępniony, przeprowadzony przez lekarza

3. Pod koniec trzeciego miesiąca:

Międzynarodowy miniwywiad neuropsychiatryczny (M.I.N.I.) publicznie dostępny, działa lekarz Skale zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) są publicznie dostępne, przeprowadzone przez lekarza Skala depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS) jest publicznie dostępna, działa lekarz Światowa Organizacja Zdrowia na rzecz Jakości Życia (WHOQOL-BREF) publicznie dostępny, lekarz zakładowy Chapman (anhedonia społeczna i anhedonia fizyczna) - ogólnodostępny, lekarz zakładowy Wechsler WAIS IV (podtesty: test pamięci numerycznej; test szyfrowania)

- Dostępny w Naklada Slap, Zagrzeb, HR, przez psychologa klinicznego Testy przesiewowe: a) Mini-mental state (MMSE) lub Test Folsteina - ogólnodostępny

dostępny, lekarz zakładowy b) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - publicznie dostępny, przez lekarza Przewiduje się: poprawę funkcji poznawczych w stosunku do badania wstępnego