他汀类药物治疗可减缓对铂敏感的卵巢癌患者的进展
2026年2月2日 更新者：Marc Goodman
这是一项单臂试点试验，旨在评估使用辛伐他汀干预的可行性，并评估其对癌症进展的影响，在 Cedars-Sinai 医疗中心接受卡铂和脂质体多柔比星治疗的 20 名铂敏感卵巢癌患者中。
研究概览
详细说明
这是 Cedars-Sinai 医疗中心的 20 名铂敏感卵巢癌患者的他汀类药物治疗的初步研究，旨在检验使用辛伐他汀减少疾病进展的可行性。
这项研究将重点关注复发性铂敏感卵巢癌患者，以增加该人群在 6 个月的干预和随访期间复发疾病的可能性。
此外，该患者群体的处方卡铂双药组合标准治疗范围较窄，使研究人员能够创建更加均质的研究人群。
鉴于她们发生疾病复发的高风险，患有铂敏感卵巢癌的女性有可能从延缓疾病进展和提高生存率的干预措施中获得最大益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 复发性铂敏感卵巢癌，所有组织学类型（浆液性、子宫内膜样、粘液性、透明细胞）。 铂敏感性定义为自上次铂治疗后≥ 6 个月。
- 没有卡铂和/或脂质体多柔比星或辛伐他汀的禁忌症。
排除标准：
- 之前或当前使用过任何他汀类药物
- 目前全身使用已知与他汀类药物相互作用的药物
- 当前使用任何其他研究药物
- 肝病、活动性肝硬化
- 不受控制的并发疾病
- 慢性肌病史
- 除卵巢癌或非黑色素瘤性皮肤癌以外的既往癌症
- 已知的活动性 HIV 感染
- 当前过度饮酒（平均每天饮酒超过 5 杯）
- 先前接触过多柔比星或脂质体多柔比星
- 血红蛋白 A1C >8.0%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：辛伐他汀
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在用卡铂和脂质体多柔比星治疗期间，每晚口服辛伐他汀 40 毫克，持续约 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以至少 85% 的依从性完成辛伐他汀干预
大体时间：从第 1 周期第 1 天到第 6 周期第 28 天（每个周期为 28 天）
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在卡铂和多西尔化疗期间完成辛伐他汀干预且依从性至少为 85% 的患者百分比。
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从第 1 周期第 1 天到第 6 周期第 28 天（每个周期为 28 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CA125 的回应
大体时间：从基线到 12 个月
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血清 CA125 水平的变化
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从基线到 12 个月
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无进展生存期
大体时间：从基线到 12 个月
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持续到疾病进展或死亡
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从基线到 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bobbie Jo Rimel, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月12日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月1日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IIT2020-03-Rimel-STOV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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