Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statinterapi for at reducere progression hos kvinder med platinfølsom ovariecancer

2. februar 2026 opdateret af: Marc Goodman
Dette er et enkelt-arms pilotforsøg for at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge en simvastatin-intervention og for at evaluere dens virkninger på cancerprogression blandt 20 patienter med platinfølsom ovariecancer, behandlet med carboplatin og liposomal doxorubicin på Cedars-Sinai Medical Center.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie af statinbehandling for at undersøge muligheden for at bruge simvastatin til at reducere sygdomsprogression hos 20 patienter med platinfølsom ovariecancer på Cedars-Sinai Medical Center. Denne undersøgelse vil fokusere på patienter med tilbagevendende platinfølsom ovariecancer for at øge sandsynligheden for, at denne population vil opleve tilbagevendende sygdom under den 6-måneders intervention og opfølgning. Derudover har denne patientpopulation et snævert udvalg af standardbehandlingscarboplatin-dubletkombinationer, som er ordineret, hvilket gør det muligt for efterforskerne at skabe en mere homogen undersøgelsespopulation. På grund af deres høje risiko for at udvikle tilbagevendende sygdom, har kvinder med platinfølsom æggestokkræft potentiale til at få det maksimale udbytte af en intervention, der kan forsinke sygdomsprogression og forbedre overlevelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbagevendende platinfølsom ovariecancer, alle histologier (serøse, endometrioide, mucinøse, klare celler). Platinfølsomhed defineret som ≥ 6 måneder siden sidste platinbehandling.
  • Ingen kontraindikation for carboplatin og/eller liposomal doxorubicin eller simvastatin.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller aktuel brug af statinmedicin
  • Nuværende systemisk brug af medicin, der vides at interagere med statiner
  • Nuværende brug af andre undersøgelsesmidler
  • Leversygdom, aktiv skrumpelever
  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
  • Historie om kronisk myopati
  • Tidligere kræftformer bortset fra kræft i æggestokkene eller ikke-melanomatøse hudkræftformer
  • Kendt aktiv infektion med HIV
  • Aktuelt overdrevent alkoholforbrug (gennemsnitligt alkoholforbrug på mere end 5 drinks om dagen)
  • Forudgående eksponering for doxorubicin eller liposomalt doxorubicin
  • Hæmoglobin A1C >8,0 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simvastatin
Medicin: Simvastatin 40mg
Simvastatin 40 mg gennem munden om natten i cirka 6 måneder under behandling med carboplatin og liposomal doxorubicin
Andre navne:
  • Zocor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af simvastatin-interventionen med mindst 85 % overensstemmelse
Tidsramme: Fra cyklus 1 dag 1 til cyklus 6 dag 28 (hver cyklus er 28 dage)
Procentdel af patienter, der fuldfører simvastatin-interventionen med mindst 85 % compliance under Carboplatin- og Doxil-kemoterapi.
Fra cyklus 1 dag 1 til cyklus 6 dag 28 (hver cyklus er 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar fra CA125
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Ændring i serumniveau af CA125
Fra baseline til 12 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Varighed indtil sygdomsprogression eller død
Fra baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marc Goodman

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bobbie Jo Rimel, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2020-03-Rimel-STOV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende kræft i æggestokkene

Kliniske forsøg med Simvastatin 40mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner