Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinihoito, joka hidastaa platinaherkkää munasarjasyöpää sairastavien naisten etenemistä

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Marc Goodman
Tämä on yksihaarainen pilottikoe, jossa arvioidaan simvastatiinin interventioiden käyttökelpoisuutta ja sen vaikutuksia syövän etenemiseen 20 potilaalla, joilla on platinaherkkä munasarjasyöpä ja joita hoidettiin karboplatiinilla ja liposomaalisella doksorubisiinilla Cedars-Sinai Medical Centerissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on statiinihoidon pilottitutkimus, jossa tutkitaan simvastatiinin käytön mahdollisuutta vähentää taudin etenemistä 20 potilaalla, joilla on platinaherkkä munasarjasyöpä Cedars-Sinai Medical Centerissä. Tässä tutkimuksessa keskitytään potilaisiin, joilla on toistuva platinaherkkä munasarjasyöpä, jotta voidaan lisätä todennäköisyyttä, että tämä väestö kokee toistuvan taudin kuuden kuukauden hoidon ja seurannan aikana. Lisäksi tällä potilaspopulaatiolla on kapea valikoima normaaleja hoitoon tarkoitettuja karboplatiinin kaksoisyhdistelmiä, jotka on määrätty, minkä ansiosta tutkijat voivat luoda homogeenisemman tutkimuspopulaation. Koska platinaherkkää munasarjasyöpää sairastavilla naisilla on suuri riski sairastua uusiutuviin sairauksiin, he voivat saada maksimaalisen hyödyn interventiosta, joka voi viivyttää taudin etenemistä ja parantaa eloonjäämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuva platinaherkkä munasarjasyöpä, kaikki histologiat (seroosi, endometrioidi, limakalvo, kirkassoluinen). Platinaherkkyys määritellään ≥ 6 kuukautta edellisestä platinahoidosta.
  • Ei vasta-aiheita karboplatiinille ja/tai liposomaaliselle doksorubisiinille tai simvastatiinille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa statiinilääkkeen aikaisempi tai nykyinen käyttö
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen systeeminen käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa statiinien kanssa
  • Kaikkien muiden tutkimusaineiden nykyinen käyttö
  • Maksasairaus, aktiivinen kirroosi
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus
  • Kroonisen myopatian historia
  • Aiempi muu syöpä kuin munasarjasyöpä tai ei-melanomatoottinen ihosyöpä
  • Tunnettu aktiivinen HIV-infektio
  • Nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö (keskimääräinen alkoholin kulutus yli 5 annosta päivässä)
  • Aiempi altistuminen doksorubisiinille tai liposomaaliselle doksorubisiinille
  • Hemoglobiini A1C > 8,0 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simvastatiini
Lääke: Simvastatiini 40 mg
Simvastatiini 40 mg suun kautta iltaisin noin 6 kuukauden ajan karboplatiini- ja liposomaalinen doksorubisiinihoidon aikana
Muut nimet:
  • Zocor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simvastatiinitoimenpiteen loppuun saattaminen vähintään 85 %:n hoitomyöntyvyydellä
Aikaikkuna: Syklistä 1 päivä 1 kiertoon 6 päivään 28 (jokainen sykli on 28 päivää)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat simvastatiinihoidon loppuun vähintään 85 %:n hoitomyöntyvyydellä Carboplatin- ja Doxil-kemoterapian aikana.
Syklistä 1 päivä 1 kiertoon 6 päivään 28 (jokainen sykli on 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CA125:n vastaus
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen asti
Muutos seerumin CA125-tasossa
Perustasosta 12 kuukauteen asti
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen asti
Kesto taudin etenemiseen tai kuolemaan
Perustasosta 12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marc Goodman

Tutkijat

  • Päätutkija: Bobbie Jo Rimel, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT2020-03-Rimel-STOV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa