通过组织病理学验证对前列腺癌进行 FAPi PET/CT 的前瞻性探索性研究 (FAPI PET Prost)
2026年8月18日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
68Ga-FAPI-46 在前列腺癌患者中的 PET 生物分布研究：具有组织病理学验证的前瞻性探索性生物分布研究
这项探索性研究调查了一种称为 FAPI PET/CT 的新成像技术如何确定 FAPI 示踪剂 (68Ga-FAPi-46) 在前列腺癌患者的正常组织和癌组织中积聚的位置和程度。
因为一些癌症占据了 68Ga-FAPi-46，所以可以用 PET 看到。
FAP 代表成纤维细胞活化蛋白。
FAP 由肿瘤周围的细胞产生。
FAP 的功能尚不清楚，但影像学研究表明可以使用 FAPI PET/CT 检测到 FAP。
使用 FAPI PET/CT 对 FAP 进行成像可能会在未来提供有关包括前列腺癌在内的各种癌症的更多信息。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 定义镓 68Ga-FAPi-46 在前列腺癌患者的正常组织和癌组织中的生物分布。
次要目标：
I. 评估通过正电子发射断层扫描 (PET) 观察到的 68Ga-FAPi-46 和镓 Ga 68 标记的 PSMA-11 (68Ga-PSMA-11) 积累是否与成纤维细胞活化蛋白 (FAP) 和前列腺特异性膜的量相关分别切除的癌组织中的抗原（PSMA）。
二。 评估 68Ga-FAPI-46 生物分布与 68Ga-PSMA-11 的相关性。
大纲：
患者通过静脉注射 (IV) 接受 68Ga-FAPi-46，并在 20-50 分钟内接受 PET/计算机断层扫描 (CT) 成像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在入组后 3 个月内接受 68Ga-PSMA-11 PET/CT 扫描的患者
- 计划接受前列腺癌原发性、复发性或转移性病变手术切除或活检的患者
- 患者可以提供书面知情同意书
- 患者能够在成像过程中保持静止（最多一小时）
排除标准：
- 在 PSMA PET/CT 和 FAP 抑制剂 (FAPI) PET/CT 之间进行任何新的前列腺治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基础科学 (68Ga-FAPi-46 PET/CT)
患者接受 68Ga-FAPi-46 IV，并在 20-50 分钟内接受 PET/CT 成像。
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进行 PET/CT 成像
其他名称：
鉴于IV
其他名称：
进行 PET/CT 成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义和记录前列腺癌患者正常组织和癌组织中镓 68Ga-FAPi-46 的生物分布
大体时间：示踪剂注射后 60 分钟
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通过半定量分析（单位/指标 = 标准化摄取值 [SUV]、SUVmean 和 SUVmax.
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示踪剂注射后 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估通过 PET 观察到的 68Ga-FAPi-46 积累是否与通过免疫组织化学 (IHC) 在切除的癌组织中评估的成纤维细胞活化蛋白 (FAP) 的量相关
大体时间：截至手术日期（范围 1-60 天）
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68Ga-FAPi-46 肿瘤 SUV 将与来自手术切除肿瘤的 FAP 表达相关。
IHC 将使用半定量评分系统进行评分，该系统考虑染色强度（0-2，其中 0 为阴性，1 为弱，2 为强，eq.
代表模棱两可）。
将使用最小二乘回归分析寻求相关性。
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截至手术日期（范围 1-60 天）
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评估 68Ga-FAPI-46 生物分布与 68Ga-PSMA-11 PET 成像的相关性
大体时间：示踪剂注射后 60 分钟
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68Ga-PSMA-11 和 68Ga-FAPI-46 示踪剂生物分布将通过平均和最大标准化摄取值（SUVmean 和 SUVmax）进行描述，并测试相关性。
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示踪剂注射后 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremie Calais、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月9日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (估计的)
2027年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-000177 (其他标识符：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2020-02712 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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