Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAPi PET/CT:n tuleva tutkiva tutkimus eturauhassyövässä histopatologisella validaatiolla (FAPI PET Prost)

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

PET:n 68Ga-FAPI-46:n biologinen jakautumistutkimus eturauhassyöpäpotilailla: tuleva tutkiva biologinen jakautumistutkimus histopatologisen validoinnin kanssa

Tämä tutkiva tutkimus tutkii, kuinka uusi kuvantamistekniikka, nimeltään FAPI PET/CT, voi määrittää, missä ja missä määrin FAPI-merkkiaine (68Ga-FAPi-46) kerääntyy eturauhassyöpäpotilaiden normaaleihin ja syöpäkudoksiin. Koska jotkut syövät ottavat 68Ga-FAPi-46:ta, se voidaan nähdä PET:llä. FAP on lyhenne sanoista Fibroblast Activation Protein. FAP:ia tuottavat kasvaimia ympäröivät solut. FAP:n toimintaa ei tunneta hyvin, mutta kuvantamistutkimukset ovat osoittaneet, että FAP voidaan havaita FAPI PET/CT:llä. FAP:n kuvantaminen FAPI PET/CT:llä voi tulevaisuudessa antaa lisätietoa erilaisista syövistä, mukaan lukien eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Gallium 68Ga-FAPi-46:n biologisen jakautumisen määrittäminen eturauhassyöpäpotilaiden normaaleissa ja syöpäkudoksissa.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida, korreloiko positroniemissiotomografialla (PET) havaittu 68Ga-FAPi-46:lla ja gallium Ga 68:lla leimatun PSMA-11:n (68Ga-PSMA-11) kerääntyminen fibroblastien aktivaatioproteiinin (FAP) ja eturauhasspesifisen kalvon kanssa antigeeni (PSMA) leikatussa syöpäkudoksessa, vastaavasti.

II. Arvioida 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio 68Ga-PSMA-11:n kanssa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat 68Ga-FAPi-46:ta suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään PET/tietokonetomografia (CT) -kuvaus 20–50 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin 68Ga-PSMA-11 PET/CT-skannaus 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Potilaat, joille on määrä leikata tai biopsia eturauhassyövän primaarisesta, uusiutuvasta tai metastaattisesta vauriosta
  • Potilaat voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilaat voivat pysyä paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (enintään yksi tunti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on uusi eturauhashoito PSMA PET/CT:n ja FAP-estäjän (FAPI) PET/CT:n välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perustiede (68Ga-FAPi-46 PET/CT)
Potilaat saavat 68Ga-FAPi-46 IV ja heille tehdään PET/CT-kuvaus 20-50 minuutin ajan.
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita PET/CT-kuvaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
Muut: Gallium Ga 68 FAPi-46
Koska IV
Muut nimet:
  • 68Ga-FAPi-46
  • Gallium-68-FAPi-46
Menettely: Positroniemissiotomografia
Suorita PET/CT-kuvaus
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gallium 68Ga-FAPi-46:n biologisen jakautumisen määrittäminen ja dokumentointi eturauhassyöpäpotilaiden normaaleissa ja syöpäkudoksissa
Aikaikkuna: 60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen
Kasvainkudoksen ja normaalien tausta-elinten kvantifiointiin positroniemissiotomografian (PET) merkkiaineen otto puolikvantitatiivisella analyysillä (yksikkö/metriikka = standardoidut sisäänottoarvot [SUV], SUV-keskiarvo ja SUVmax).
60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen arvioimiseksi, korreloiko PET:n havaitsema 68Ga-FAPi-46:n kerääntyminen fibroblastien aktivaatioproteiinin (FAP) määrään, joka on arvioitu immunohistokemialla (IHC) leikatussa syöpäkudoksessa
Aikaikkuna: Leikkausajankohta (vaihteluväli 1-60 päivää)
68Ga-FAPi-46 kasvaimen SUV:t korreloidaan FAP:n ilmentymisen kanssa kirurgisesti leikatuista kasvaimista. IHC pisteytetään puolikvantitatiivisella pisteytysjärjestelmällä, joka ottaa huomioon värjäytymisen intensiteetin (0-2, jossa 0 on negatiivinen, 1 on heikko, 2 on vahva ja eq. tarkoittaa epäselvää). Korrelaatioita etsitään pienimmän neliösumman regressioanalyysillä.
Leikkausajankohta (vaihteluväli 1-60 päivää)
Arvioida 68Ga-FAPI-46:n biologisen jakautumisen korrelaatio 68Ga-PSMA-11 PET-kuvauksen kanssa
Aikaikkuna: 60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen
68Ga-PSMA-11 ja 68Ga-FAPI-46 merkkiaineen biologinen jakautuminen kuvataan keskimääräisillä ja maksimistandardoiduilla sisäänottoarvoilla (SUVmean ja SUVmax) ja testataan korrelaatioiden varalta.
60 minuuttia merkkiaineen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Prostate Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremie Calais, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-000177 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2020-02712 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa