健康女性月经引起的益生菌和胃肠道症状

从美国东南部大学社区招募的参与者将在获得知情同意后参加为期约 8 周的随机、双盲、安慰剂对照干预研究。 参与者将被要求保持他们通常的身体活动水平以及他们通常的饮食，但发酵食品、含有添加益生菌的食物（例如益生菌）除外。 含有活的、活性培养物或补充剂或益生菌补充剂的酸奶）或添加纤维补充剂的食物。

获得同意后，参与者将被随机分组​​，每天接受益生菌或安慰剂，持续 8 周。 所有研究天数将是 ± 3 天，以说明每个参与者月经周期的变化。 研究补充剂将在第一次月经前约 7 天分发。 将指导参与者在月经 3 天后开始服用研究补充剂。

在随机分配时，将要求参与者开始完成每日问卷调查，询问胃肠道症状、通过视觉模拟量表测量的腹痛、腹痛持续时间、大便形式和数量、不良事件以及服用的药物，包括剂量和给药时间表. 在月经周期的第三天（第 3 天/月经第 1 天），他们将开始服用研究补充剂（干预开始）。 在参与者出现与月经周期相关的胃肠道症状的日子里，他们将回答一份额外的问卷，询问胃肠道症状。 大约在第一个月经周期（研究日 -7）前 7 天和每次月经事件后三天（研究第 3 天和第 31 天），参与者将回答月经症状问卷，以评估月经前和月经期间的症状。 每次月经事件后 7 天（研究第 7 天和第 35 天），将对参与者进行感知压力量表，以评估上个月的压力水平。 参与者还将回答两份经过验证的每周问卷调查，询问胃肠道症状以及症状如何影响他们在研究中每周的生活质量。 每个参与者还将在研究期间的四个时间点（研究日 -7、21、28 和 35）完成 24 小时饮食回忆评估，以确定饮食模式在整个月经周期中的波动情况。 将要求一组参与者提供六个额外的阴道拭子和粪便样本以及六个额外的饮食回忆。

在研究期间（研究日 -7、1、7、14、21、28、35、42、49 和 56），还将同意每组 20 名参与者的小组提供 10 个粪便样本和阴道拭子。 将为参与者提供粪便和阴道拭子收集套件。 参与者将自行收集这两种样品，可以在家中收集，也可以使用食品科学与人类营养大楼的洗手间自行收集。 冷却器将留在大楼外和这些洗手间内，供参与者放下样品。 如果在本研究期间需要保持社交距离，则参与者将被要求在家中收集样本并将其放在建筑物外的冷却器中，以确保保持社交距离。 该亚组还将完成额外的 24 小时饮食回顾（研究第 1、42、49 和 56 天）。

参与者将继续每天回答问卷，直到他们第三次月经周期的第三天，此时他们将停止回答问卷和服用研究补充剂。 在研究结束时，他们将完成最终问卷，询问他们认为他们正在食用哪种补充剂来评估致盲效果。 参与者将被指示在干预完成后将任何未使用的补充剂退回研究地点。