Пробиотические и желудочно-кишечные симптомы, связанные с менструацией у здоровых женщин

Участники, набранные из университетского сообщества на юго-востоке США, будут участвовать в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом интервенционном исследовании в течение примерно 8 недель после получения информированного согласия. Участников попросят поддерживать их обычный уровень физической активности, а также их обычную диету, за исключением ферментированных продуктов, продуктов, содержащих пробиотики (например, йогурты с живыми активными культурами или добавками или добавками с пробиотиками) или продукты с добавками клетчатки.

После получения согласия участники будут рандомизированы для ежедневного приема пробиотиков или плацебо в течение 8 недель. Все дни исследования будут ± 3 дня для учета изменений в менструальном цикле каждой участницы. Добавки для исследования будут распределяться примерно за 7 дней до их первой менструации. Участникам будет предложено начать принимать исследуемую добавку через 3 дня после менструации.

При рандомизации участников попросят начать заполнять ежедневные анкеты с вопросами о желудочно-кишечных симптомах, боли в животе, измеряемой по визуальной аналоговой шкале, продолжительности боли в животе, форме и количестве стула, побочных эффектах и ​​принимаемых лекарствах, включая дозу и график приема. . На третий день менструального цикла (3-й день/1-я менструация) они начнут принимать свою учебную добавку (начало вмешательства). В те дни, когда у участников возникают желудочно-кишечные симптомы, связанные с менструальным циклом, они будут отвечать на дополнительный вопросник о желудочно-кишечных симптомах. Приблизительно за семь дней до первого менструального цикла (7-й день исследования) и через три дня после каждой менструации (3-й и 31-й дни исследования) участники будут отвечать на вопросник о менструальных симптомах, чтобы оценить симптомы, предшествующие менструации и во время нее. Через семь дней после каждого менструального цикла (7-й и 35-й дни исследования) участникам будет введена шкала воспринимаемого стресса для оценки уровня стресса за предыдущий месяц. Участники также будут отвечать на две утвержденные еженедельные анкеты о желудочно-кишечных симптомах и о том, как симптомы влияют на качество жизни каждую неделю, когда они участвуют в исследовании. Каждая участница также пройдет 24-часовую оценку диеты в четырех точках во время исследования (7-й, 21-й, 28-й и 35-й дни исследования), чтобы определить, как режим питания колеблется в течение менструального цикла. Подгруппу участников попросят предоставить шесть дополнительных образцов вагинального мазка и кала и шесть дополнительных отзывов о питании.

Подгруппа из 20 участников в каждой группе также получит согласие на предоставление десяти образцов кала и вагинальных мазков во время исследования (день исследования -7, 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 и 56). Участникам будут предоставлены наборы для сбора кала и вагинальных мазков. Участники будут самостоятельно собирать оба этих образца и могут собирать их дома или использовать уборную в здании Food Science and Human Nutrition для самостоятельного сбора. Кулеры будут оставлены за пределами здания и в этих туалетах, чтобы участники могли оставить свои образцы. Если во время этого исследования требуется социальное дистанцирование, участников попросят собрать образцы дома и оставить их в холодильнике за пределами здания, чтобы обеспечить социальное дистанцирование. Эта подгруппа также заполнит дополнительные 24-часовые воспоминания о питании (1, 42, 49 и 56 дни исследования).

Участники будут продолжать отвечать на ежедневные анкеты до третьего дня своего третьего менструального цикла, после чего они прекратят отвечать на анкеты и принимать исследуемую добавку. По завершении исследования они заполнят окончательный вопросник, в котором им будет задан вопрос о том, какую добавку, по их мнению, они принимали для оценки эффективности ослепления. Участники будут проинструктированы вернуть любые неиспользованные добавки в исследовательский центр после завершения вмешательства.