Terveiden naisten kuukautisista johtuvat probioottiset ja maha-suolikanavan oireet

Kaakkois-Yhdysvaltojen yliopistoyhteisöstä rekrytoidut osallistujat osallistuvat satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun interventiotutkimukseen noin 8 viikon ajan tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen. Osallistujia pyydetään ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan sekä tavanomaista ruokavaliotaan, lukuun ottamatta fermentoituja ruokia, lisättyjä probiootteja (esim. jogurtit, joissa on eläviä, aktiivisia viljelmiä tai lisäravinteita tai probioottisia lisäravinteita) tai elintarvikkeita, joihin on lisätty kuitulisiä.

Saatuaan suostumuksen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko probioottia tai lumelääkettä päivittäin 8 viikon ajan. Kaikki tutkimuspäivät ovat ± 3 päivää kunkin osallistujan kuukautiskierron vaihtelun huomioon ottamiseksi. Tutkimuslisät jaetaan noin 7 päivää ennen ensimmäisiä kuukautisia. Osallistujia neuvotaan aloittamaan tutkimuslisän ottaminen 3 päivää kuukautisten alkamisen jälkeen.

Satunnaistamisen yhteydessä osallistujia pyydetään täyttämään päivittäisiä kyselylomakkeita, joissa tiedustellaan ruoansulatuskanavan oireista, visuaalisella analogisella asteikolla mitatusta vatsakivusta, vatsakivun kestosta, ulosteen muodosta ja lukumäärästä, haittatapahtumista ja käytetyistä lääkkeistä, mukaan lukien annos ja antoaikataulu. . Kuukautiskiertonsa kolmantena päivänä (päivä 3/kuukautiset 1) he alkavat kuluttaa tutkimuslisää (intervention alku). Kun osallistujat kokevat kuukautiskiertoon liittyviä maha-suolikanavan oireita, he vastaavat lisäkyselyyn ruoansulatuskanavan oireista. Noin seitsemän päivää ennen ensimmäistä kuukautiskiertoa (tutkimuspäivä -7) ja kolme päivää jokaisen kuukautistapahtuman jälkeen (tutkimuspäivät 3 ja 31) osallistujat vastaavat kuukautisoirekyselyyn arvioidakseen kuukautisia edeltäviä ja kuukautisten aikana ilmeneviä oireita. Seitsemän päivää kunkin kuukautistapahtuman jälkeen (tutkimuspäivät 7 ja 35) osallistujille annetaan koettu stressiasteikko, jolla arvioidaan stressitasoja edelliseltä kuukaudelta. Osallistujat vastaavat myös kahteen validoituun viikoittaiseen kyselyyn, joissa kysytään ruoansulatuskanavan oireista ja oireiden vaikutuksesta elämänlaatuun joka viikko, kun he ovat tutkimuksessa. Jokainen osallistuja suorittaa myös 24 tunnin ruokavalion muistamisen arvioinnin neljässä pisteessä tutkimuksen aikana (tutkimuspäivät -7, 21, 28 ja 35) määrittääkseen, kuinka ruokavaliot vaihtelevat kuukautiskierron aikana. Osallistujien alaryhmää pyydetään toimittamaan kuusi muuta emättimen vanupuikko- ja ulostenäytettä sekä kuusi muuta ruokavalion palautusta.

Alaryhmälle, jossa on 20 osallistujaa käsivartta kohden, annetaan myös lupa toimittaa kymmenen ulostenäytettä ja emätinnäytettä tutkimuksen aikana (tutkimuspäivät -7, 1, 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 ja 56). Osallistujille toimitetaan uloste- ja emättimen vanupuikkopakkaukset. Osallistujat keräävät nämä molemmat näytteet itse ja voivat kerätä ne joko kotona tai käyttää elintarviketieteen ja ihmisten ravitsemusrakennuksen wc-huonetta kerätäkseen itse. Jäähdyttimet jätetään rakennuksen ulkopuolelle ja näihin wc-tiloihin, jotta osallistujat voivat jättää näytteensä. Jos tämän tutkimuksen aikana vaaditaan sosiaalista etäisyyttä, osallistujia pyydetään keräämään näytteet kotona ja jättämään ne rakennuksen ulkopuolella olevaan kylmälaukkuun sosiaalisen etäisyyden varmistamiseksi. Tämä alaryhmä suorittaa myös ylimääräisiä 24 tunnin ruokavaliokutsuja (tutkimuspäivät 1, 42, 49 ja 56).

Osallistujat jatkavat päivittäisiin kyselyihin vastaamista kolmannen kuukautiskiertonsa kolmanteen päivään asti, jolloin he lopettavat kyselylomakkeisiin vastaamisen ja tutkimuslisän nauttimisen. Tutkimuksen päätteeksi he täyttävät viimeisen kyselylomakkeen, jossa kysytään, mitä lisäravinnetta he luulivat käyttävänsä arvioidakseen sokeuttamistehoa. Osallistujia kehotetaan palauttamaan käyttämättömät lisäravinteet tutkimuspaikalle toimenpiteen päätyttyä.