“快速重返工作计划”对轻度精神障碍的影响。
2020年6月30日 更新者：Aage Indahl、The Hospital of Vestfold
“快速重返工作计划”对轻度精神障碍的影响。随机对照试验。
本研究是一项实用的随机对照试验 (RCT)，旨在评估短期心理治疗与短期心理治疗对有严重精神问题的受试者的影响。
研究概览
详细说明
在本研究之前在我们的门诊诊所对短期干预 (BI) 进行评估给我们的印象是，患者对他们的健康问题获得了更积极的应对方式，从而提高了工作参与度 (WP)。
这些评估，加上我们在 BI 治疗腰痛 (LBP) 方面的经验，已经产生了本研究针对 WP 的当前假设。
然而，WP 的可持续性和对心理健康的长期影响仍然值得怀疑。
在这项务实的 RCT 中，目的是比较以正常化和应对为重点的短期心理治疗 (Brief-PsT) 与标准持续时间的短期心理治疗，以更广泛的关注 (Short-PsT)，否则在心理健康服务中使用。
本研究的主要目的是评估对 WP 影响的差异，次要目的是评估临床反应的差异。
研究人员假设，在短期内，Brief-PsT 可以以优于 Short-PsT 的方式促进或维持 WP，适用于因精神健康问题休病假或有病假风险的人。
尽管研究人员预计两组的临床恢复率和心理健康相关症状的长期显着降低率，但研究人员没有关于这些临床测量中可能存在的组别差异的程度和方向的具体假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- “精神问题”是转诊至门诊的主要原因
- 受雇并休病假或有休病假的风险
排除标准：
- 需要比诊所所能提供的更多投入的急性或严重病理学，
- 前 2 年病假 > 9 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：简短的心理治疗（简短的 PsT）
重点是规范化、接受和应对他们目前的心理健康问题和他们参与工作的障碍。
首先，无意处理以前的致病经验。
标准持续时间设置为六个会话。
|
|
|
有源比较器：短期心理治疗 (short-PsT)
随着更广泛的关注，除了应对 WP 的心理健康和挑战外，还强调广泛的病历和根据以前或当前具有挑战性的问题（如创伤、困难的童年条件和和）建立所谓的中心主题的可能性。性格相关的问题。
干预的其他目标可能包括减少症状和问题行为以及改善家庭状况，更深入地关注认知适应不良的应对策略或动态重复。
会议次数的目标是平均 20 次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重返工作岗位 (RTW) 更改为 3 个月的跟进
大体时间：基线 - 3 个月
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工作参与度从基线到 3 个月随访的转变
|
基线 - 3 个月
|
|
重返工作岗位 (RTW) 更改为 1 年随访
大体时间：基线 - 1 年
|
工作参与度从基线到 1 年随访的转变
|
基线 - 1 年
|
|
重返工作岗位 (RTW) 更改为 2 年随访
大体时间：基线 - 2 年
|
工作参与度从基线到 2 年随访的转变
|
基线 - 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床康复
大体时间：2年
|
Beck 量表的最低分数（BDI ≤ 13 和 BAI ≤ 9）
|
2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁指数 - II (BDI)
大体时间：基线，2 年随访
|
分数 0-63，分数越高表示结果越差
|
基线，2 年随访
|
|
贝克焦虑指数 (BAI)
大体时间：基线，2 年随访
|
分数 0-63，分数越高表示结果越差
|
基线，2 年随访
|
|
霍普金斯症状检查表 10
大体时间：基线，2 年随访
|
1-4分，分数越高表示结果越差
|
基线，2 年随访
|
|
主观健康投诉 (SHC)
大体时间：基线，2 年随访
|
分数 0-29，分数越高表示结果越差
|
基线，2 年随访
|
|
自我效能 (GSES)
大体时间：基线 - 2 年随访
|
1-4分，分数越低结果越差
|
基线 - 2 年随访
|
|
生活满意度（LISAT）
大体时间：基线 - 2 年随访
|
1-6分，分数越低结果越差
|
基线 - 2 年随访
|
|
疾病认知 (bIPC)
大体时间：基线 - 2 年随访
|
1-10分，分数越高表示结果越差
|
基线 - 2 年随访
|
|
恐惧回避信念-工作（FABQ-工作）
大体时间：基线 - 2 年随访
|
得分 0-7，得分越高意味着结果越差
|
基线 - 2 年随访
|
|
全球感知效果
大体时间：2年随访
|
分数 0-7，分数越低意味着结果越差
|
2年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aage Indahl, Prof.Dr、Vestfol Hospital Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月30日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月30日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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