Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект «Программы быстрого возвращения к работе» при легких психических расстройствах.

30 июня 2020 г. обновлено: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

Эффект «Программы быстрого возвращения к работе» при легких психических расстройствах. Рандомизированное контролируемое исследование.

Это исследование представляет собой прагматическое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором оценивается эффект краткосрочной психотерапии по сравнению с краткосрочной у субъектов с серьезными психическими жалобами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проведенные оценки кратковременного вмешательства (BI) в нашей амбулаторной клинике, предшествовавшие этому исследованию, создали у нас впечатление, что пациенты приобрели более активный стиль преодоления своих проблем со здоровьем с последующим усилением участия в работе (WP). Эти оценки, в дополнение к нашему опыту в BI для боли в пояснице (LBP), породили текущую гипотезу этого исследования в отношении WP. Тем не менее, устойчивость WP и долгосрочные последствия для психического здоровья оставались под вопросом. Цель этого прагматичного РКИ состояла в том, чтобы сравнить краткосрочную психотерапию с акцентом на нормализацию и преодоление стресса (кратковременная психотерапия) с краткосрочной психотерапией стандартной продолжительности с более расширенным фокусом (кратковременная психотерапия), которая в других случаях используется в службах охраны психического здоровья. Основная цель этого исследования заключалась в оценке различий в воздействии на WP, а второстепенная цель заключалась в оценке различий в клиническом ответе. Исследователи предположили, что в краткосрочной перспективе Brief-PsT может облегчать или поддерживать WP в большей степени, чем Short-PsT, у лиц, которые находятся на отпуске по болезни или рискуют получить отпуск по болезни из-за проблем с психическим здоровьем. Хотя исследователи ожидали значительного долгосрочного клинического выздоровления и снижения симптомов, связанных с психическим здоровьем, в обеих группах, у исследователей не было конкретной гипотезы относительно степени и направления возможных групповых различий в этих клинических показателях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • «психические жалобы» были основной причиной обращения в поликлинику
  • трудоустроены и находятся на больничном или находятся под угрозой

Критерий исключения:

  • острая или тяжелая патология, которая требовала большего вклада, чем могла предложить клиника,
  • Больничный имел > 9 месяцев в течение предыдущих 2 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткая психотерапия (краткая ПсТ)
Основное внимание уделялось нормализации, принятию и преодолению их нынешних жалоб на психическое здоровье и препятствий для участия в работе. В первую очередь не было намерения обрабатывать предыдущий патогенный опыт. Стандартная продолжительность была установлена ​​на шесть сеансов.
Активный компаратор: Короткая психотерапия (короткая ПсТ)
При более широкой направленности, помимо преодоления психического здоровья и проблем, связанных с WP, акцент делался как на обширном анамнезе, так и на возможности установить так называемую центральную тему, основанную на предыдущих или текущих сложных проблемах, таких как травма, тяжелые детские состояния и вопросы, связанные с личностью. Дополнительные цели вмешательства могут включать уменьшение симптомов и проблемного поведения, а также улучшение домашней ситуации с более глубоким акцентом на когнитивно-дезадаптивных копинг-стратегиях или динамических повторениях. Количество сеансов планировалось в среднем 20.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в возвращении к работе (RTW) через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: базовый - 3 месяца
Переход от исходного уровня к 3-месячному наблюдению в степени участия в работе
базовый - 3 месяца
Изменение в возвращении к работе (RTW) до 1 года последующего наблюдения
Временное ограничение: базовый - 1 год
Переход от исходного уровня к 1 году последующего наблюдения в степени участия в работе
базовый - 1 год
Изменение в возвращении к работе (RTW) после 2-летнего наблюдения
Временное ограничение: базовый - 2 года
Переход от исходного уровня к 2-летнему последующему наблюдению в степени участия в работе
базовый - 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое выздоровление
Временное ограничение: 2 года
Минимальный балл по обеим инвентаризациям Бека (BDI ≤ 13 и BAI ≤ 9)
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс депрессии Бека - II (BDI)
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 2 года
Оценка 0-63, более высокие баллы означают худший результат
исходный уровень, наблюдение через 2 года
Индекс тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 2 года
Оценка 0-63, более высокие баллы означают худший результат
исходный уровень, наблюдение через 2 года
Контрольный список симптомов Хопкинса-10
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 2 года
Оценка 1-4, более высокие баллы означают худший результат
исходный уровень, наблюдение через 2 года
Субъективные жалобы на здоровье (СЖК)
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 2 года
Оценка 0-29, более высокие баллы означают худший результат
исходный уровень, наблюдение через 2 года
Самоэффективность (GSES)
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 2 года
Оценка 1-4, чем ниже балл, тем хуже результат.
исходный уровень - наблюдение через 2 года
Удовлетворенность жизнью (ЛИСАТ)
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 2 года
Оценка 1-6, чем ниже балл, тем хуже результат
исходный уровень - наблюдение через 2 года
Восприятие болезни (bIPC)
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 2 года
Оценка от 1 до 10, более высокие баллы означают худший результат
исходный уровень - наблюдение через 2 года
Убеждения избегания страха - работа (FABQ-работа)
Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 2 года
Оценка 0-7, более высокие баллы означают худший результат
исходный уровень - наблюдение через 2 года
Глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: 2 года наблюдения
Оценка 0-7, чем ниже балл, тем хуже результат
2 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HVestfold

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться