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Wirkung eines „Rapid-Return-to-Work-Programms“ bei leichten psychischen Störungen.

30. Juni 2020 aktualisiert von: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

Wirkung eines „Rapid-Return-to-Work-Programms“ bei leichten psychischen Störungen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT), die die Wirkung einer kurzen gegenüber einer kurzen Psychotherapie bei Probanden mit erheblichen psychischen Beschwerden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laufende Auswertungen der Kurzintervention (BI) in unserer Ambulanz im Vorfeld dieser Studie hatten uns den Eindruck vermittelt, dass die Patienten einen aktiveren Umgangsstil mit ihren Gesundheitsproblemen entwickelten, was zu einer erhöhten Arbeitsbeteiligung (WP) führte. Diese Auswertungen haben zusätzlich zu unseren Erfahrungen mit BI bei Schmerzen im unteren Rücken (LBP) die aktuelle Hypothese dieser Studie in Bezug auf WP erstellt. Dennoch blieben die Nachhaltigkeit von WP und die langfristigen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit fraglich. In dieser pragmatischen RCT bestand das Ziel darin, eine kurze Psychotherapie mit Schwerpunkt auf Normalisierung und Bewältigung (Brief-PsT) mit einer Kurzzeitpsychotherapie von Standarddauer mit längerem Fokus (Short-PsT) zu vergleichen, wie sie sonst in den psychiatrischen Diensten eingesetzt wird. Das primäre Ziel dieser Studie bestand darin, Unterschiede in der Wirkung auf den WP zu bewerten, und das sekundäre Ziel bestand darin, Unterschiede im klinischen Ansprechen zu bewerten. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Kurz-PsT bei Personen, die wegen psychischer Probleme krankgeschrieben sind oder bei denen das Risiko besteht, dass sie wegen psychischer Probleme krankgeschrieben werden, die WP kurzfristig besser erleichtern oder aufrechterhalten könnte als Kurz-PsT. Obwohl die Forscher eine beträchtliche langfristige klinische Genesungsrate und eine Verringerung der mit der psychischen Gesundheit verbundenen Symptome in beiden Gruppen erwarteten, hatten die Forscher keine spezifische Hypothese hinsichtlich des Ausmaßes und der Richtung möglicher Gruppenunterschiede bei diesen klinischen Messungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • „Psychische Beschwerden“ waren der Hauptgrund für die Überweisung in die Ambulanz
  • Sie sind berufstätig und befinden sich im Krankheitsurlaub oder sind gefährdet

Ausschlusskriterien:

  • akute oder schwere Pathologie, die mehr Input erforderte, als die Klinik bieten konnte,
  • Der Krankenstand betrug in den letzten 2 Jahren > 9 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurzpsychotherapie (Kurz-PsT)
Der Schwerpunkt lag auf der Normalisierung, Akzeptanz und Bewältigung ihrer gegenwärtigen psychischen Beschwerden und ihrer Behinderung bei der Erwerbsbeteiligung. Es bestand in erster Linie keine Absicht, frühere pathogene Erfahrungen zu verarbeiten. Die Standarddauer wurde auf sechs Sitzungen festgelegt.
Verhalten: Psychotherapie
Aktiver Komparator: Kurzpsychotherapie (Kurz-PsT)
Bei einem erweiterten Fokus lag neben der Bewältigung der psychischen Gesundheit und Herausforderungen im Zusammenhang mit WP ein Schwerpunkt sowohl auf einer umfassenden Anamnese als auch auf der Möglichkeit, ein sogenanntes zentrales Thema auf der Grundlage früherer oder aktueller herausfordernder Themen wie Trauma, schwierige Kindheitsbedingungen usw. festzulegen Persönlichkeitsbezogene Probleme. Weitere Ziele der Intervention könnten die Reduzierung von Symptomen und problematischem Verhalten sowie eine Verbesserung der häuslichen Situation sein, wobei der Schwerpunkt stärker auf kognitiv maladaptiven Bewältigungsstrategien oder dynamischen Wiederholungen liegen sollte. Die Anzahl der Sitzungen sollte durchschnittlich 20 betragen
Verhalten: Psychotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Rückkehr zur Arbeit (RTW) zur 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Übergänge vom Ausgangswert zum 3-monatigen Follow-up im Rahmen des Work Participation-Abschlusses
Ausgangswert: 3 Monate
Änderung der Rückkehr zur Arbeit (RTW) auf 1-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert: 1 Jahr
Übergänge von der Grundlinie zur einjährigen Nachuntersuchung im Rahmen des Abschlusses „Arbeitsbeteiligung“.
Ausgangswert: 1 Jahr
Änderung der Rückkehr zur Arbeit (RTW) zur 2-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Jahre
Übergänge von der Grundlinie zur zweijährigen Nachuntersuchung im Rahmen des Berufsbeteiligungsstudiums
Ausgangswert: 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Erholung
Zeitfenster: 2 Jahre
Eine Mindestpunktzahl für beide Beck-Inventare (BDI ≤ 13 und BAI ≤ 9)
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsindex - II (BDI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2-Jahres-Follow-up
Punktzahl 0–63, höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis
Ausgangswert, 2-Jahres-Follow-up
Beck-Angst-Index (BAI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2-Jahres-Follow-up
Punktzahl 0–63, höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis
Ausgangswert, 2-Jahres-Follow-up
Hopkins-Symptom-Checkliste-10
Zeitfenster: Ausgangswert, 2-Jahres-Follow-up
Punktzahl 1–4, höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis
Ausgangswert, 2-Jahres-Follow-up
Subjektive Gesundheitsbeschwerden (SHC)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2-Jahres-Follow-up
Punktzahl 0–29, höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis
Ausgangswert, 2-Jahres-Follow-up
Selbstwirksamkeit (GSES)
Zeitfenster: Ausgangswert – 2-Jahres-Follow-up
Punktzahl 1–4, niedrigere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis
Ausgangswert – 2-Jahres-Follow-up
Lebenszufriedenheit (LISAT)
Zeitfenster: Ausgangswert – 2-Jahres-Follow-up
Punktzahl 1–6, niedrigere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis
Ausgangswert – 2-Jahres-Follow-up
Krankheitswahrnehmung (bIPC)
Zeitfenster: Ausgangswert – 2-Jahres-Follow-up
Punktzahl 1–10, höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis
Ausgangswert – 2-Jahres-Follow-up
Angstvermeidungsüberzeugungen – Arbeit (FABQ-Arbeit)
Zeitfenster: Ausgangswert – 2-Jahres-Follow-up
Punktzahl 0–7, höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis
Ausgangswert – 2-Jahres-Follow-up
Global wahrgenommener Effekt
Zeitfenster: 2-Jahres-Follow-up
Punktzahl 0–7, niedrigere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis
2-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Ermittler

  • Studienleiter: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HVestfold

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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