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Effet d'un « programme de retour rapide au travail » dans les troubles mentaux légers.

30 juin 2020 mis à jour par: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

Effet d'un « programme de retour rapide au travail » dans les troubles mentaux légers. Un essai contrôlé randomisé.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé pragmatique (ECR) évaluant l'effet d'une psychothérapie brève par rapport à une psychothérapie courte chez des sujets souffrant de troubles mentaux importants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les évaluations en cours de la brève intervention (BI) dans notre clinique externe précédant cette étude nous avaient donné l'impression que les patients obtenaient un style d'adaptation plus actif face à leurs problèmes de santé avec une participation au travail (WP) accrue. Ces évaluations, en plus de nos expériences en BI pour les lombalgies (LBP) ont généré l'hypothèse actuelle de cette étude vers WP. Pourtant, la durabilité du WP et les effets à long terme sur la santé mentale restaient discutables. Dans cet ECR pragmatique, l'objectif était de comparer une psychothérapie brève axée sur la normalisation et l'adaptation (Brief-PsT) avec une psychothérapie à court terme de durée standard avec une focalisation plus étendue (Short-PsT), telle qu'elle est utilisée dans les services de santé mentale. L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les différences d'effet sur WP et l'objectif secondaire était d'évaluer les différences de réponse clinique. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'à court terme, le Brief-PsT pourrait faciliter ou soutenir le WP de manière supérieure au Short-PsT chez les personnes en arrêt de travail ou à risque d'arrêt de travail en raison de problèmes de santé mentale. Bien que les chercheurs s'attendaient à un taux substantiel à long terme de rétablissement clinique et de réduction des symptômes liés à la santé mentale dans les deux groupes, les chercheurs n'avaient aucune hypothèse spécifique concernant l'étendue et la direction des différences possibles entre les groupes dans ces mesures cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les « malaises mentaux » étaient la principale raison de l'orientation vers la clinique externe
  • employés et en congé de maladie ou risquant de le faire

Critère d'exclusion:

  • pathologie aiguë ou grave nécessitant un apport supérieur à ce que la clinique pouvait offrir,
  • Arrêt de travail > 9 mois au cours des 2 années précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie brève (PsT brève)
L'accent était mis sur la normalisation, l'acceptation et la gestion de leurs problèmes de santé mentale actuels et de leurs obstacles à la participation au travail. Principalement, il n'y avait aucune intention de traiter des expériences pathogènes antérieures. La durée standard a été fixée à six séances.
Comportemental: Psychothérapie
Comparateur actif: Psychothérapie courte (court-PsT)
Avec une focalisation plus étendue, il y avait en plus de faire face à la santé mentale et aux défis concernant WP, un accent à la fois sur une anamnèse approfondie et la possibilité d'établir un soi-disant thème central basé sur des problèmes difficiles antérieurs ou actuels tels que les traumatismes, les conditions difficiles de l'enfance, et problèmes liés à la personnalité. Les objectifs supplémentaires de l'intervention pourraient inclure la réduction des symptômes et des comportements problématiques et une amélioration de la situation à la maison, en mettant davantage l'accent sur les stratégies d'adaptation cognitives inadaptées ou les répétitions dynamiques. Le nombre de séances devait être de 20 en moyenne
Comportemental: Psychothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de retour au travail (RTW) à 3 mois de suivi
Délai: ligne de base - 3 mois
Transitions de la ligne de base au suivi de 3 mois dans le diplôme de participation au travail
ligne de base - 3 mois
Changement de retour au travail (RTW) à 1 an de suivi
Délai: référence - 1 an
Transitions de la ligne de base au suivi d'un an dans le diplôme de participation au travail
référence - 1 an
Modification du retour au travail (RTW) au suivi de 2 ans
Délai: ligne de base - 2 ans
Transitions de la ligne de base au suivi de 2 ans dans le diplôme de participation au travail
ligne de base - 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération clinique
Délai: 2 années
Un score minimal sur les deux inventaires Beck (BDI ≤ 13 et BAI ≤ 9)
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de dépression de Beck - II (BDI)
Délai: ligne de base, suivi de 2 ans
Score 0-63, des scores plus élevés signifient des résultats moins bons
ligne de base, suivi de 2 ans
Indice d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: ligne de base, suivi de 2 ans
Score 0-63, des scores plus élevés signifient des résultats moins bons
ligne de base, suivi de 2 ans
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins-10
Délai: ligne de base, suivi de 2 ans
Score 1-4, des scores plus élevés signifient un pire résultat
ligne de base, suivi de 2 ans
Plaintes subjectives de santé (SHC)
Délai: ligne de base, suivi de 2 ans
Score 0-29, des scores plus élevés signifient un pire résultat
ligne de base, suivi de 2 ans
Auto-efficacité (GSES)
Délai: ligne de base - suivi de 2 ans
Score 1-4 , des scores inférieurs signifient un pire résultat
ligne de base - suivi de 2 ans
Satisfaction de vie (LISAT)
Délai: ligne de base - suivi de 2 ans
Score 1-6, des scores inférieurs signifient un pire résultat
ligne de base - suivi de 2 ans
Perception de la maladie (bIPC)
Délai: ligne de base - suivi de 2 ans
Score 1-10, des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
ligne de base - suivi de 2 ans
Croyances d'évitement de la peur -travail (FABQ-travail)
Délai: ligne de base - suivi de 2 ans
Score 0-7, des scores plus élevés signifient de moins bons résultats
ligne de base - suivi de 2 ans
Effet global perçu
Délai: Suivi de 2 ans
Score 0-7, des scores inférieurs signifient un pire résultat
Suivi de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital of Vestfold

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HVestfold

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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