Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Nopean työhönpaluuohjelman" vaikutus lieviin mielenterveyshäiriöihin.

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

"Nopean työhönpaluuohjelman" vaikutus lieviin mielenterveyshäiriöihin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämä tutkimus on pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan lyhyen ja lyhyen psykoterapian vaikutusta henkilöillä, joilla on merkittäviä mielenterveysongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta edeltäneiden poliklinikallamme suoritettujen lyhytinterventioiden (BI) arvioinnit olivat antaneet meille vaikutelman, että potilaat saivat aktiivisemman selviytymistavan terveysongelmiinsa seuranneen tehostetun työhön osallistumisen (WP) myötä. Nämä arvioinnit sekä alaselkäkipujen (LBP) BI-kokemuksemme ovat luoneet tämän tutkimuksen nykyisen hypoteesin WP:tä kohtaan. Silti työpanoksen kestävyys ja pitkän aikavälin vaikutukset mielenterveyteen jäivät kyseenalaiseksi. Tässä pragmaattisessa RCT:ssä tavoitteena oli verrata lyhytkestoista psykoterapiaa, jossa keskitytään normalisointiin ja selviytymiseen (Brief-PsT) lyhytkestoiseen normaalikestoiseen psykoterapiaan, jossa on laajempi fokus (Short-PsT), jota muuten käytetään mielenterveyspalveluissa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida eroja tehossa WP:ssä ja toissijaisena tavoitteena oli arvioida eroja kliinisissä vasteissa. Tutkijat olettivat, että lyhyellä aikavälillä Brief-PsT voisi helpottaa tai ylläpitää WP:tä paremmalla tavalla kuin Short-PsT henkilöillä, jotka ovat sairaslomalla tai ovat sairaslomalla mielenterveysongelmien vuoksi. Vaikka tutkijat odottivat huomattavaa pitkäkestoista kliinistä toipumista ja mielenterveyteen liittyvien oireiden vähenemistä molemmissa ryhmissä, tutkijoilla ei ollut erityistä hypoteesia mahdollisten ryhmäerojen laajuudesta ja suunnasta näissä kliinisissä mittauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • "psyykkiset valitukset" olivat pääasiallinen syy poliklinikalle lähettämiseen
  • töissä ja sairaslomalla tai jolle uhkaa jäädä

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti tai vakava patologia, joka vaati suurempaa panosta kuin klinikka pystyi tarjoamaan,
  • Sairauslomaa oli yli 9 kuukautta edellisten 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt psykoterapia (lyhyt PsT)
Painopiste oli nykyisten mielenterveysvaivojen ja työhön osallistumisen esteiden normalisoinnissa, hyväksymisessä ja selviytymisessä. Ensisijaisesti ei ollut tarkoitus käsitellä aikaisempia patogeenisiä kokemuksia. Vakiokesto asetettiin kuudelle istunnolle.
Käyttäytyminen: Psykoterapia
Active Comparator: Lyhyt psykoterapia (lyhyt-PsT)
Laajemmalla huomiolla mielenterveyden selviytymisen ja WP:n haasteiden lisäksi painotettiin sekä laajaa anamneesia että mahdollisuutta rakentaa ns. keskeinen teema, joka perustuu aikaisempiin tai nykyisiin haastaviin aiheisiin kuten traumat, vaikeat lapsuusolosuhteet ja persoonallisuuksiin liittyvistä asioista. Intervention muita tavoitteita voisivat olla oireiden ja ongelmallisen käyttäytymisen vähentäminen sekä kotitilanteen parantaminen keskittyen syvemmin kognitiivisiin epäadaptiivisiin selviytymisstrategioihin tai dynaamisiin toistoihin. Keskimäärin istuntojen lukumääräksi pyrittiin 20
Käyttäytyminen: Psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työhönpaluu (RTW) -muutos 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
Siirtymät lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan työhön osallistumisen tutkinnossa
lähtötaso - 3 kuukautta
Työhön palaamisen (RTW) muutos 1 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso - 1 vuosi
Siirtymät lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan työhön osallistumisen tutkinnossa
lähtötaso - 1 vuosi
Työhön palaamisen (RTW) muutos 2 vuoden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuotta
Siirtymät lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan työhön osallistumisen tutkinnossa
lähtötaso - 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen toipuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Minimaalinen pistemäärä molemmissa Beck-inventaarioissa (BDI ≤ 13 ja BAI ≤ 9)
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennusindeksi - II (BDI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Pisteet 0-63, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Beckin ahdistusindeksi (BAI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Pisteet 0-63, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-10
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Pisteet 1-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Subjektiiviset terveysvalitukset (SHC)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Pisteet 0-29, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso, 2 vuoden seuranta
Itsetehokkuus (GSES)
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Pisteet 1-4, pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Lfe satisfaction (LISAT)
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Pisteet 1-6, pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Sairaushavainto (bIPC)
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Pisteet 1-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Pelon välttämisuskomukset -työ (FABQ-työ)
Aikaikkuna: lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Pisteet 0-7, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso - 2 vuoden seuranta
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
Pisteet 0-7, pienemmät pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital of Vestfold

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HVestfold

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö

Kliiniset tutkimukset Psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa