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Efeito de um 'Programa de Retorno Rápido ao Trabalho' em Transtornos Mentais Leves.

30 de junho de 2020 atualizado por: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

Efeito de um 'Programa de Retorno Rápido ao Trabalho' em Transtornos Mentais Leves. Um estudo controlado randomizado.

Este estudo é um ensaio pragmático randomizado controlado (RCT) avaliando o efeito da psicoterapia breve versus breve em indivíduos com queixas mentais substanciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As avaliações da intervenção breve (BI) em nosso ambulatório anterior a este estudo nos deram a impressão de que os pacientes obtiveram um estilo de enfrentamento mais ativo em relação aos seus problemas de saúde com consequente aumento da participação no trabalho (WP). Essas avaliações, somadas às nossas experiências em BI para lombalgia (LBP), geraram a hipótese atual deste estudo em relação à WP. No entanto, a sustentabilidade do WP e os efeitos de longo prazo na saúde mental permaneceram questionáveis. Neste ECR pragmático, o objetivo foi comparar a psicoterapia breve com foco na normalização e enfrentamento (Brief-PsT) com a psicoterapia de curta duração de duração padrão com foco mais estendido (Short-PsT), conforme utilizado nos serviços de Saúde Mental. O objetivo principal deste estudo foi avaliar as diferenças de efeito no WP e o objetivo secundário foi avaliar as diferenças na resposta clínica. Os investigadores levantaram a hipótese de que, a curto prazo, o Brief-PsT poderia facilitar ou sustentar o WP de uma forma superior ao Short-PsT em pessoas que estão em risco de licença médica devido a problemas de saúde mental. Embora os investigadores esperassem uma taxa substancial de recuperação clínica a longo prazo e redução dos sintomas relacionados à saúde mental em ambos os grupos, os investigadores não tinham nenhuma hipótese específica sobre a extensão e a direção das possíveis diferenças de grupo nessas medições clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ‘queixas mentais’ foi o principal motivo de encaminhamento ao ambulatório
  • empregado e em risco de licença médica

Critério de exclusão:

  • patologia aguda ou grave que exigia maior contribuição do que a clínica poderia oferecer,
  • Licença médica teve > 9 meses durante os 2 anos anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia breve (PsT breve)
O foco estava em normalizar, aceitar e lidar com suas atuais queixas de saúde mental e seu impedimento para a participação no trabalho. Primeiramente, não houve intenção de processar experiências patogênicas anteriores. A duração padrão foi estabelecida em seis sessões.
Comportamental: Psicoterapia
Comparador Ativo: Psicoterapia curta (curta-PsT)
Com foco mais ampliado, além do enfrentamento da saúde mental e dos desafios relativos ao PB, foi dada ênfase tanto a uma extensa anamnese quanto à possibilidade de estabelecer um chamado tema central com base em questões desafiadoras anteriores ou atuais, como traumas, condições difíceis da infância e questões relacionadas à personalidade. Objetivos adicionais da intervenção podem incluir a redução de sintomas e comportamentos problemáticos e uma melhoria da situação doméstica, com foco mais profundo em estratégias de enfrentamento cognitivas desadaptativas ou repetições dinâmicas. O número de sessões foi planejado para ser 20 em média
Comportamental: Psicoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no retorno ao trabalho (RTW) para acompanhamento de 3 meses
Prazo: linha de base - 3 meses
Transições da linha de base para 3 meses de acompanhamento no grau de participação no trabalho
linha de base - 3 meses
Alteração no retorno ao trabalho (RTW) para acompanhamento de 1 ano
Prazo: linha de base - 1 ano
Transições da linha de base para acompanhamento de 1 ano no grau de participação no trabalho
linha de base - 1 ano
Mudança no retorno ao trabalho (RTW) para acompanhamento de 2 anos
Prazo: linha de base - 2 anos
Transições da linha de base para acompanhamento de 2 anos no grau de participação no trabalho
linha de base - 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação clínica
Prazo: 2 anos
Uma pontuação mínima em ambos os inventários de Beck (BDI ≤ 13 e BAI ≤ 9)
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Depressão de Beck - II (BDI)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 2 anos
Pontuação 0-63, pontuações mais altas significam pior resultado
linha de base, acompanhamento de 2 anos
Índice de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 2 anos
Pontuação 0-63, pontuações mais altas significam pior resultado
linha de base, acompanhamento de 2 anos
Lista de verificação de sintomas de Hopkins-10
Prazo: linha de base, acompanhamento de 2 anos
Pontuação 1-4, pontuações mais altas significam pior resultado
linha de base, acompanhamento de 2 anos
Queixas subjetivas de saúde (SHC)
Prazo: linha de base, acompanhamento de 2 anos
Pontuação 0-29, pontuações mais altas significam pior resultado
linha de base, acompanhamento de 2 anos
Autoeficácia (GSES)
Prazo: linha de base - acompanhamento de 2 anos
Pontuação 1-4, pontuações mais baixas significam pior resultado
linha de base - acompanhamento de 2 anos
Satisfação com a vida (LISAT)
Prazo: linha de base - acompanhamento de 2 anos
Pontuação 1-6, pontuações mais baixas significam pior resultado
linha de base - acompanhamento de 2 anos
Percepção da doença (bIPC)
Prazo: linha de base - acompanhamento de 2 anos
Pontuação 1-10, pontuações mais altas significam pior resultado
linha de base - acompanhamento de 2 anos
Crenças de evitação do medo - trabalho (FABQ-trabalho)
Prazo: linha de base - acompanhamento de 2 anos
Pontuação 0-7, pontuações mais altas significam pior resultado
linha de base - acompanhamento de 2 anos
Efeito Percebido Global
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
Pontuação 0-7, pontuações mais baixas significam pior resultado
Acompanhamento de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hospital of Vestfold

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HVestfold

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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