Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et 'Rask-tilbake-til-arbeid-program' ved milde psykiske lidelser.

30. juni 2020 oppdatert av: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

Effekten av et 'Rask-tilbake-til-arbeid-program' ved milde psykiske lidelser. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Denne studien er en pragmatisk randomisert kontrollert studie (RCT) som evaluerer effekten av kort versus kort psykoterapi hos personer med betydelige psykiske plager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennomføring av evalueringer av den korte intervensjonen (BI) ved vår poliklinikk i forkant av denne studien, hadde gitt oss inntrykk av at pasientene oppnådde en mer aktiv mestringsstil mot sine helseproblemer med følgelig økt arbeidsdeltakelse (WP). Disse evalueringene, i tillegg til våre erfaringer med BI for korsryggsmerter (LBP), har generert den nåværende hypotesen til denne studien mot WP. Likevel forble bærekraften til WP og langsiktige effekter på mental helse tvilsomme. I denne pragmatiske RCT-en var målet å sammenligne kortvarig psykoterapi med fokus på normalisering og mestring (Brief-PsT) med kortvarig psykoterapi av standard varighet med mer utvidet fokus (Short-PsT), slik det ellers brukes ved Psykisk helsetjeneste. Hovedmålet med denne studien var å vurdere forskjeller i effekt på WP og det sekundære målet var å vurdere forskjeller i klinisk respons. Etterforskerne antok at på kort sikt kan Brief-PsT lette eller opprettholde WP på en overlegen måte enn Short-PsT hos personer som er på eller står i fare for å bli sykemeldt på grunn av psykiske helseproblemer. Selv om etterforskerne forventet en betydelig langsiktig grad av klinisk utvinning og reduksjon i psykiske helserelaterte symptomer i begge gruppene, hadde etterforskerne ingen spesifikk hypotese angående omfanget og retningen av mulige gruppeforskjeller i disse kliniske målingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 'psykiske plager' var hovedårsaken til henvisning til poliklinikken
  • sysselsatt og på eller i fare for sykemelding

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller alvorlig patologi som krevde større innsats enn klinikken kunne tilby,
  • Sykefraværet hadde > 9 måneder i løpet av de foregående 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort psykoterapi (kort PsT)
Fokuset var på å normalisere, akseptere og mestre deres nåværende psykiske helseplager og deres hindring for arbeidsdeltakelse. Primært var det ingen hensikt å bearbeide tidligere patogene erfaringer. Standard varighet ble satt til seks økter.
Atferdsmessig: Psykoterapi
Aktiv komparator: Kort psykoterapi (kort-PsT)
Med mer utvidet fokus ble det foruten mestring av psykisk helse og utfordringer rundt WP lagt vekt på både omfattende anamnese og mulighet for å etablere et såkalt sentralt tema basert på tidligere eller aktuelle utfordrende problemstillinger som traumer, vanskelige oppvekstforhold, og personlighetsrelaterte problemer. Ytterligere mål med intervensjonen kan inkludere å redusere symptomer og problematisk atferd og en forbedring av hjemmesituasjonen, med dypere fokus på kognitive maladaptive mestringsstrategier eller dynamiske repetisjoner. Antall økter var siktet til å være 20 i gjennomsnitt
Atferdsmessig: Psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Return to Work (RTW) til 3 måneders oppfølging
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Overganger fra baseline til 3 måneders oppfølging i Arbeidsdeltakelsesgrad
baseline - 3 måneder
Endring i Return to Work (RTW) til 1 års oppfølging
Tidsramme: baseline - 1 år
Overganger fra baseline til 1 års oppfølging i Arbeidsdeltakelsesgrad
baseline - 1 år
Endring i Return to Work (RTW) til 2 års oppfølging
Tidsramme: baseline - 2 år
Overganger fra baseline til 2 års oppfølging i Arbeidsdeltakelsesgrad
baseline - 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utvinning
Tidsramme: 2 år
En minimal poengsum på begge Beck-inventarene (BDI ≤ 13 og BAI ≤ 9)
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Index - II (BDI)
Tidsramme: baseline, 2 års oppfølging
Score 0-63, høyere score betyr dårligere resultat
baseline, 2 års oppfølging
Beck Anxiety Index (BAI)
Tidsramme: baseline, 2 års oppfølging
Score 0-63, høyere score betyr dårligere resultat
baseline, 2 års oppfølging
Hopkins Symptomer Sjekkliste-10
Tidsramme: baseline, 2 års oppfølging
Score 1-4, høyere score betyr dårligere resultat
baseline, 2 års oppfølging
Subjektive helseplager (SHC)
Tidsramme: baseline, 2 års oppfølging
Score 0-29, høyere score betyr dårligere resultat
baseline, 2 års oppfølging
Self-efficacy (GSES)
Tidsramme: baseline - 2 års oppfølging
Poeng 1-4, lavere poengsum betyr dårligere resultat
baseline - 2 års oppfølging
Livstilfredshet (LISAT)
Tidsramme: baseline - 2 års oppfølging
Score 1-6, lavere score betyr dårligere resultat
baseline - 2 års oppfølging
Sykdomsoppfatning (bIPC)
Tidsramme: baseline - 2 års oppfølging
Score 1-10, høyere score betyr dårligere resultat
baseline - 2 års oppfølging
Frykt unngåelse tro - arbeid (FABQ-arbeid)
Tidsramme: baseline - 2 års oppfølging
Score 0-7, høyere score betyr dårligere resultat
baseline - 2 års oppfølging
Global oppfattet effekt
Tidsramme: 2 års oppfølging
Score 0-7, lavere score betyr dårligere resultat
2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Etterforskere

  • Studieleder: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HVestfold

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinnslidelse

Kliniske studier på Psykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere