Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een 'Rapid-Return-to-work Program' bij milde psychische stoornissen.

30 juni 2020 bijgewerkt door: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

Effect van een 'Rapid-Return-to-work Program' bij milde psychische stoornissen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie is een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die het effect evalueert van korte versus korte psychotherapie bij proefpersonen met substantiële psychische klachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lopende evaluaties van de korte interventie (BI) op onze polikliniek voorafgaand aan dit onderzoek hadden ons de indruk gegeven dat de patiënten een actievere copingstijl kregen ten aanzien van hun gezondheidsproblemen met als gevolg een grotere arbeidsparticipatie (WP). Deze evaluaties hebben, naast onze ervaringen met BI voor lage-rugpijn (LBP), geleid tot de huidige hypothese van dit onderzoek naar WP. Toch bleven de duurzaamheid van WP en de langetermijneffecten op de geestelijke gezondheid twijfelachtig. In deze pragmatische RCT was het doel om kortdurende psychotherapie met focus op normalisatie en coping (Brief-PsT) te vergelijken met kortdurende psychotherapie van standaardduur met meer verlengde focus (Short-PsT), zoals anders gebruikt bij de GGZ. Het primaire doel van deze studie was om verschillen in effect op WP te beoordelen en het secundaire doel was om verschillen in klinische respons te beoordelen. De onderzoekers veronderstelden dat Brief-PsT op korte termijn WP op een superieure manier zou kunnen faciliteren of ondersteunen dan Short-PsT bij personen die met ziekteverlof zijn of het risico lopen op ziekteverlof vanwege psychische problemen. Hoewel de onderzoekers een aanzienlijk klinisch herstel op de lange termijn en een vermindering van aan de geestelijke gezondheid gerelateerde symptomen in beide groepen verwachtten, hadden de onderzoekers geen specifieke hypothese met betrekking tot de omvang en richting van mogelijke groepsverschillen in deze klinische metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 'psychische klachten' was de belangrijkste reden voor verwijzing naar de polikliniek
  • in dienst en met of dreigend ziekteverlof

Uitsluitingscriteria:

  • acute of ernstige pathologie waarvoor meer input nodig was dan de kliniek kon bieden,
  • Ziekteverzuim > 9 maanden in de voorgaande 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte psychotherapie (korte PsT)
De focus lag op het normaliseren, accepteren en omgaan met hun huidige psychische klachten en hun belemmering voor arbeidsparticipatie. In de eerste plaats was het niet de bedoeling om eerdere pathogene ervaringen te verwerken. De standaardduur was vastgesteld op zes sessies.
Gedragsmatig: Psychotherapie
Actieve vergelijker: Korte psychotherapie (kort-PsT)
Met meer uitgebreide focus was er naast het omgaan met geestelijke gezondheid en uitdagingen met betrekking tot WP, de nadruk op zowel een uitgebreide anamnese als de mogelijkheid om een ​​zogenaamd centraal thema vast te stellen op basis van eerdere of huidige uitdagende problemen zoals trauma, moeilijke omstandigheden in de kindertijd en persoonlijkheidsgerelateerde problemen. Bijkomende doelen van de interventie kunnen zijn het verminderen van symptomen en probleemgedrag en het verbeteren van de thuissituatie, met diepere aandacht voor cognitieve onaangepaste copingstrategieën of dynamische herhalingen. Gestreefd werd naar een gemiddeld aantal sessies van 20
Gedragsmatig: Psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in werkhervatting (RTW) naar 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
Overgangen van baseline naar 3 maanden follow-up in de graad van arbeidsparticipatie
basislijn - 3 maanden
Verandering in werkhervatting (RTW) naar 1 jaar follow-up
Tijdsspanne: basislijn - 1 jaar
Overgangen van baseline naar 1 jaar follow-up in de graad Arbeidsparticipatie
basislijn - 1 jaar
Verandering in werkhervatting (RTW) naar 2 jaar follow-up
Tijdsspanne: basislijn - 2 jaar
Overgangen van nulmeting naar follow-up na 2 jaar in de graad Arbeidsparticipatie
basislijn - 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch herstel
Tijdsspanne: 2 jaar
Een minimale score op beide Beck Inventories (BDI ≤ 13 en BAI ≤ 9)
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie-index - II (BDI)
Tijdsspanne: baseline, 2 jaar follow-up
Score 0-63, hogere scores betekenen slechter resultaat
baseline, 2 jaar follow-up
Beck Angst Index (BAI)
Tijdsspanne: baseline, 2 jaar follow-up
Score 0-63, hogere scores betekenen slechter resultaat
baseline, 2 jaar follow-up
Hopkins Symptomen Checklist-10
Tijdsspanne: baseline, 2 jaar follow-up
Score 1-4, hogere scores betekenen een slechter resultaat
baseline, 2 jaar follow-up
Subjectieve gezondheidsklachten (SGR)
Tijdsspanne: baseline, 2 jaar follow-up
Score 0-29, hogere scores betekenen slechter resultaat
baseline, 2 jaar follow-up
Zelfeffectiviteit (GSES)
Tijdsspanne: baseline - 2 jaar follow-up
Score 1-4, lagere scores betekent slechter resultaat
baseline - 2 jaar follow-up
Levenstevredenheid (LISAT)
Tijdsspanne: baseline - 2 jaar follow-up
Score 1-6, lagere scores betekent slechter resultaat
baseline - 2 jaar follow-up
Ziekteperceptie (bIPC)
Tijdsspanne: baseline - 2 jaar follow-up
Score 1-10, hogere scores betekenen slechter resultaat
baseline - 2 jaar follow-up
Angstvermijdingsovertuigingen -werk (FABQ-werk)
Tijdsspanne: baseline - 2 jaar follow-up
Score 0-7, hogere scores betekenen slechter resultaat
baseline - 2 jaar follow-up
Wereldwijd waargenomen effect
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
Score 0-7, lagere scores betekent slechter resultaat
2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HVestfold

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke stoornis

Klinische onderzoeken op Psychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren