Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et 'hurtigt tilbagevenden-til-arbejde-program' ved milde psykiske lidelser.

30. juni 2020 opdateret af: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

Effekten af ​​et 'hurtigt tilbagevenden-til-arbejde-program' ved milde psykiske lidelser. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse er et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der evaluerer effekten af ​​kort versus kort psykoterapi hos personer med betydelige psykiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Løbende evalueringer af den korte intervention (BI) på vores ambulatorium forud for denne undersøgelse havde givet os det indtryk, at patienterne opnåede en mere aktiv mestringsstil over for deres helbredsproblemer med deraf følgende øget arbejdsdeltagelse (WP). Disse evalueringer har ud over vores erfaringer med BI for lænderygsmerter (LBP) genereret den nuværende hypotese i denne undersøgelse mod WP. Alligevel forblev bæredygtigheden af ​​WP og langsigtede effekter på mental sundhed tvivlsomme. I denne pragmatiske RCT var formålet at sammenligne kortvarig psykoterapi med fokus på normalisering og mestring (Brief-PsT) med kortvarig psykoterapi af standardvarighed med mere udvidet fokus (Short-PsT), som ellers brugt i Psykiatrien. Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere forskelle i effekt på WP, og det sekundære mål var at vurdere forskelle i klinisk respons. Efterforskerne antog, at Brief-PsT på kort sigt kunne lette eller opretholde WP på en overlegen måde end Short-PsT hos personer, der er på eller er i risiko for sygeorlov på grund af psykiske problemer. Selvom efterforskerne forventede en betydelig langsigtet grad af klinisk bedring og reduktion af mentale helbredsrelaterede symptomer i begge grupper, havde efterforskerne ingen specifik hypotese med hensyn til omfanget og retningen af ​​mulige gruppeforskelle i disse kliniske målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 'psykiske plager' var hovedårsagen til henvisning til ambulatoriet
  • beskæftiget og på eller i risiko for sygefravær

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller svær patologi, der krævede større input, end klinikken kunne tilbyde,
  • Sygefraværet havde > 9 måneder i løbet af de foregående 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort psykoterapi (kort PsT)
Fokus var på at normalisere, acceptere og håndtere deres nuværende psykiske lidelser og deres hindring for arbejdsdeltagelse. Primært var der ingen intention om at bearbejde tidligere patogene oplevelser. Standardvarigheden var sat til seks sessioner.
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi
Aktiv komparator: Kort psykoterapi (kort-PsT)
Med mere udvidet fokus var der udover mestring af mental sundhed og udfordringer omkring WP lagt vægt på både en omfattende anamnese og mulighed for at etablere et såkaldt centralt tema med udgangspunkt i tidligere eller aktuelle udfordrende problemstillinger såsom traumer, vanskelige barndomsforhold, og personlighedsrelaterede problemer. Yderligere mål med interventionen kunne omfatte at reducere symptomer og problematisk adfærd og en forbedring af hjemmesituationen med dybere fokus på kognitive maladaptive mestringsstrategier eller dynamiske gentagelser. Antallet af sessioner var tilstræbt at være 20 i gennemsnit
Adfærdsmæssigt: Psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Return to Work (RTW) til 3 måneders opfølgning
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Overgange fra baseline til 3 måneders opfølgning i arbejdsdeltagelsesgrad
baseline - 3 måneder
Ændring i Return to Work (RTW) til 1 års opfølgning
Tidsramme: baseline - 1 år
Overgange fra baseline til 1 års opfølgning i arbejdsdeltagelsesgrad
baseline - 1 år
Ændring i Return to Work (RTW) til 2 års opfølgning
Tidsramme: baseline - 2 år
Overgange fra baseline til 2 års opfølgning i arbejdsdeltagelsesgrad
baseline - 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk bedring
Tidsramme: 2 år
En minimal score på begge Beck-opgørelser (BDI ≤ 13 og BAI ≤ 9)
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Index - II (BDI)
Tidsramme: baseline, 2 års opfølgning
Score 0-63, højere score betyder dårligere resultat
baseline, 2 års opfølgning
Beck Anxiety Index (BAI)
Tidsramme: baseline, 2 års opfølgning
Score 0-63, højere score betyder dårligere resultat
baseline, 2 års opfølgning
Hopkins Symptomer Tjekliste-10
Tidsramme: baseline, 2 års opfølgning
Score 1-4, højere score betyder dårligere resultat
baseline, 2 års opfølgning
Subjektive sundhedsklager (SHC)
Tidsramme: baseline, 2 års opfølgning
Score 0-29, højere score betyder dårligere resultat
baseline, 2 års opfølgning
Self-efficacy (GSES)
Tidsramme: baseline - 2 års opfølgning
Score 1-4, lavere score betyder dårligere resultat
baseline - 2 års opfølgning
Lfe satisfaction (LISAT)
Tidsramme: baseline - 2 års opfølgning
Score 1-6, lavere score betyder dårligere resultat
baseline - 2 års opfølgning
Sygdomsopfattelse (bIPC)
Tidsramme: baseline - 2 års opfølgning
Score 1-10, højere score betyder dårligere resultat
baseline - 2 års opfølgning
Overbevisninger om frygtundgåelse - arbejde (FABQ-arbejde)
Tidsramme: baseline - 2 års opfølgning
Score 0-7, højere score betyder dårligere resultat
baseline - 2 års opfølgning
Global opfattet effekt
Tidsramme: 2 års opfølgning
Score 0-7, lavere score betyder dårligere resultat
2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Efterforskere

  • Studieleder: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HVestfold

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner