Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett program för snabb återgång till arbete vid lindriga psykiska störningar.

30 juni 2020 uppdaterad av: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

Effekten av ett program för snabb återgång till arbete vid lindriga psykiska störningar. En randomiserad kontrollerad prövning.

Denna studie är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utvärderar effekten av kort och kort psykoterapi hos patienter med betydande psykiska besvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Löpande utvärderingar av den korta interventionen (BI) på vår poliklinik före denna studie hade gett oss intrycket av att patienterna fick en mer aktiv coping-stil mot sina hälsoproblem med åtföljande ökad arbetsdeltagande (WP). Dessa utvärderingar, utöver våra erfarenheter inom BI för ländryggssmärta (LBP), har genererat den aktuella hypotesen för denna studie mot WP. Ändå förblev hållbarheten av WP och långsiktiga effekter på mental hälsa tveksamma. I denna pragmatiska RCT var syftet att jämföra kortvarig psykoterapi med fokus på normalisering och coping (Brief-PsT) med kortvarig psykoterapi av standardvaraktighet med mer förlängt fokus (Short-PsT), som annars används inom Psykvården. Det primära syftet med denna studie var att bedöma skillnader i effekt på WP och det sekundära målet var att bedöma skillnader i kliniskt svar. Utredarna antog att på kort sikt skulle Brief-PsT kunna underlätta eller upprätthålla WP på ett överlägset sätt än Short-PsT hos personer som är sjukskrivna eller riskerar att bli sjukskrivna på grund av psykiska problem. Även om utredarna förväntade sig en betydande långsiktig grad av klinisk återhämtning och minskning av mentala hälsorelaterade symtom i båda grupperna, hade utredarna ingen specifik hypotes angående omfattningen och riktningen av möjliga gruppskillnader i dessa kliniska mätningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ”psykiska besvär” var den främsta anledningen till remissen till polikliniken
  • anställd och löper eller riskerar att bli sjukskriven

Exklusions kriterier:

  • akut eller svår patologi som krävde större insats än vad kliniken kunde erbjuda,
  • Sjukskrivningen var > 9 månader under de föregående 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort psykoterapi (kort PsT)
Fokus låg på att normalisera, acceptera och hantera sina nuvarande psykiska besvär och deras hinder för arbetsdeltagande. I första hand fanns det ingen avsikt att bearbeta tidigare patogena erfarenheter. Standardlängden sattes till sex sessioner.
Beteende: Psykoterapi
Aktiv komparator: Kort psykoterapi (kort-PsT)
Med mer utökat fokus fanns det förutom att hantera psykisk hälsa och utmaningar kring WP en betoning på både en omfattande anamnes och möjlighet att etablera ett så kallat centralt tema utifrån tidigare eller aktuella utmanande frågor som trauma, svåra barndomsförhållanden, och personlighetsrelaterade frågor. Ytterligare syften med interventionen kan inkludera att minska symtom och problematiskt beteende och en förbättring av hemsituationen, med djupare fokus på kognitiva missanpassningsstrategier eller dynamiska upprepningar. Antalet sessioner var avsett att vara 20 i genomsnitt
Beteende: Psykoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Return to Work (RTW) till 3 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje - 3 månader
Övergångar från baslinje till 3 månaders uppföljning i arbetsdeltagandegrad
baslinje - 3 månader
Ändring av återgång till arbete (RTW) till 1 års uppföljning
Tidsram: baslinje - 1 år
Övergångar från baslinje till 1 års uppföljning i arbetsdeltagandegrad
baslinje - 1 år
Ändring i Return to Work (RTW) till 2 års uppföljning
Tidsram: baslinje - 2 år
Övergångar från baslinje till 2 års uppföljning i arbetsdeltagandegrad
baslinje - 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk återhämtning
Tidsram: 2 år
En minimal poäng på båda Beck Inventory (BDI ≤ 13 och BAI ≤ 9)
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Index - II (BDI)
Tidsram: baslinje, 2 års uppföljning
Poäng 0-63, högre poäng betyder sämre resultat
baslinje, 2 års uppföljning
Beck Anxiety Index (BAI)
Tidsram: baslinje, 2 års uppföljning
Poäng 0-63, högre poäng betyder sämre resultat
baslinje, 2 års uppföljning
Hopkins symtom checklista-10
Tidsram: baslinje, 2 års uppföljning
Poäng 1-4, högre poäng betyder sämre resultat
baslinje, 2 års uppföljning
Subjektiva hälsobesvär (SHC)
Tidsram: baslinje, 2 års uppföljning
Poäng 0-29, högre poäng betyder sämre resultat
baslinje, 2 års uppföljning
Self-efficacy (GSES)
Tidsram: baslinje - 2 års uppföljning
Poäng 1-4, lägre poäng betyder sämre resultat
baslinje - 2 års uppföljning
Lfe satisfaction (LISAT)
Tidsram: baslinje - 2 års uppföljning
Poäng 1-6, lägre poäng betyder sämre resultat
baslinje - 2 års uppföljning
Sjukdomsuppfattning (bIPC)
Tidsram: baslinje - 2 års uppföljning
Poäng 1-10, högre poäng betyder sämre resultat
baslinje - 2 års uppföljning
Tro att undvika rädsla - arbete (FABQ-arbete)
Tidsram: baslinje - 2 års uppföljning
Poäng 0-7, högre poäng betyder sämre resultat
baslinje - 2 års uppföljning
Global upplevd effekt
Tidsram: 2 års uppföljning
Poäng 0-7, lägre poäng betyder sämre resultat
2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Utredare

  • Studierektor: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HVestfold

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

Kliniska prövningar på Psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera