Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ „Programu szybkiego powrotu do pracy” w łagodnych zaburzeniach psychicznych.

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

Wpływ „Programu szybkiego powrotu do pracy” w łagodnych zaburzeniach psychicznych. Randomizowana kontrolowana próba.

To badanie jest pragmatycznym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) oceniającym wpływ krótkiej i krótkiej psychoterapii na osoby z poważnymi dolegliwościami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prowadzone w naszej poradni ewaluacje krótkiej interwencji (BI) poprzedzające niniejsze badanie dały nam wrażenie, że pacjenci uzyskali bardziej aktywny styl radzenia sobie z problemami zdrowotnymi, aw konsekwencji wzmocniony udział w pracy (WP). Oceny te, oprócz naszych doświadczeń w BI w przypadku bólu krzyża (LBP), wygenerowały obecną hipotezę tego badania dotyczącą WP. Jednak trwałość WP i długoterminowy wpływ na zdrowie psychiczne pozostawały wątpliwe. W tym pragmatycznym RCT celem było porównanie krótkiej psychoterapii z naciskiem na normalizację i radzenie sobie ze stresem (Brief-PsT) z krótkoterminową psychoterapią o standardowym czasie trwania z bardziej rozszerzonym skupieniem (Short-PsT), tak jak jest to stosowane w placówkach zdrowia psychicznego. Głównym celem tego badania była ocena różnic w wpływie na WP, a celem drugorzędnym była ocena różnic w odpowiedzi klinicznej. Badacze postawili hipotezę, że w krótkim okresie Brief-PsT może ułatwić lub podtrzymać WP w lepszy sposób niż Short-PsT u osób przebywających na zwolnieniu lekarskim lub zagrożonych zwolnieniem lekarskim z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym. Chociaż badacze spodziewali się znacznego długoterminowego powrotu do zdrowia i zmniejszenia objawów związanych ze zdrowiem psychicznym w obu grupach, badacze nie mieli konkretnej hipotezy dotyczącej zakresu i kierunku możliwych różnic między grupami w tych pomiarach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • „dolegliwości psychiczne” były głównym powodem kierowania do poradni
  • zatrudniony i przebywający na zwolnieniu lekarskim lub zagrożony zwolnieniem lekarskim

Kryteria wyłączenia:

  • ostra lub ciężka patologia, która wymagała większego wkładu niż mogła zaoferować klinika,
  • Zwolnienie lekarskie trwało > 9 miesięcy w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka psychoterapia (krótka PsT)
Skupiono się na normalizowaniu, akceptowaniu i radzeniu sobie z obecnymi dolegliwościami psychicznymi oraz przeszkodami w uczestnictwie w pracy. Przede wszystkim nie było intencji przetwarzania wcześniejszych patogenicznych doświadczeń. Standardowy czas trwania ustalono na sześć sesji.
Behawioralne: Psychoterapia
Aktywny komparator: Krótka psychoterapia (short-PsT)
Przy szerszym skupieniu, oprócz radzenia sobie ze zdrowiem psychicznym i wyzwaniami związanymi z WP, kładziono nacisk zarówno na obszerną anamnezę, jak i możliwość ustalenia tzw. kwestie związane z osobowością. Dodatkowymi celami interwencji może być zmniejszenie objawów i problematycznych zachowań oraz poprawa sytuacji domowej, z większym naciskiem na kognitywno-nieprzystosowawcze strategie radzenia sobie lub dynamiczne powtórzenia. Liczba sesji miała wynosić średnio 20
Behawioralne: Psychoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w powrocie do pracy (RTW) na 3-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: linia bazowa - 3 miesiące
Przejścia od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji w stopniu uczestnictwa w pracy
linia bazowa - 3 miesiące
Zmiana w powrocie do pracy (RTW) na 1 rok obserwacji
Ramy czasowe: linia bazowa - 1 rok
Przejścia od punktu początkowego do rocznej obserwacji w stopniu uczestnictwa w pracy
linia bazowa - 1 rok
Zmiana w powrocie do pracy (RTW) na 2-letnią obserwację
Ramy czasowe: linia bazowa - 2 lata
Przejścia od punktu początkowego do 2-letniej obserwacji w stopniu uczestnictwa w pracy
linia bazowa - 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odzyskiwanie kliniczne
Ramy czasowe: 2 lata
Minimalny wynik w obu inwentarzach Becka (BDI ≤ 13 i BAI ≤ 9)
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks depresji Becka - II (BDI)
Ramy czasowe: wyjściowa, 2 lata obserwacji
Wynik 0-63, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
wyjściowa, 2 lata obserwacji
Wskaźnik lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: wyjściowa, 2 lata obserwacji
Wynik 0-63, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
wyjściowa, 2 lata obserwacji
Lista kontrolna objawów Hopkinsa-10
Ramy czasowe: wyjściowa, 2 lata obserwacji
Wynik 1-4, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
wyjściowa, 2 lata obserwacji
Subiektywne dolegliwości zdrowotne (SHC)
Ramy czasowe: wyjściowa, 2 lata obserwacji
Wynik 0-29, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
wyjściowa, 2 lata obserwacji
Poczucie własnej skuteczności (GSES)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy – 2 lata obserwacji
Wynik 1-4, niższy wynik oznacza gorszy wynik
punkt wyjściowy – 2 lata obserwacji
Zadowolenie z życia (LISAT)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy – 2 lata obserwacji
Ocena 1-6, niższe wyniki oznaczają gorszy wynik
punkt wyjściowy – 2 lata obserwacji
Percepcja choroby (bIPC)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy – 2 lata obserwacji
Wynik 1-10, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
punkt wyjściowy – 2 lata obserwacji
Przekonania o unikaniu strachu - praca (praca FABQ)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy – 2 lata obserwacji
Wynik 0-7, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
punkt wyjściowy – 2 lata obserwacji
Globalny efekt postrzegany
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Wynik 0-7, niższe wyniki oznaczają gorszy wynik
2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HVestfold

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj