Efecto de un 'Programa de Regreso Rápido al Trabajo' en Trastornos Mentales Ligeros.
30 de junio de 2020 actualizado por: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold
Efecto de un 'Programa de Regreso Rápido al Trabajo' en Trastornos Mentales Ligeros. Un ensayo controlado aleatorio.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado pragmático (ECA) que evalúa el efecto de la psicoterapia breve versus la psicoterapia corta en sujetos con quejas mentales sustanciales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La ejecución de evaluaciones de la intervención breve (IB) en nuestra clínica ambulatoria anterior a este estudio nos había dado la impresión de que los pacientes obtuvieron un estilo de afrontamiento más activo hacia sus problemas de salud con la consiguiente participación laboral mejorada (WP).
Estas evaluaciones, además de nuestras experiencias en IB para el dolor lumbar (LBP) ha generado la hipótesis actual de este estudio hacia WP.
Sin embargo, la sostenibilidad de WP y los efectos a largo plazo sobre la salud mental siguen siendo cuestionables.
En este ECA pragmático, el objetivo fue comparar la psicoterapia breve centrada en la normalización y el afrontamiento (Breve-PsT) con la psicoterapia a corto plazo de duración estándar con un enfoque más prolongado (Short-PsT), tal como se utiliza en los servicios de Salud Mental.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar las diferencias en el efecto sobre WP y el objetivo secundario fue evaluar las diferencias en la respuesta clínica.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que, a corto plazo, Brief-PsT podría facilitar o mantener la WP de una manera superior a Short-PsT en personas que están de baja por enfermedad o en riesgo de baja por problemas de salud mental.
Aunque los investigadores esperaban una tasa sustancial a largo plazo de recuperación clínica y reducción de los síntomas relacionados con la salud mental en ambos grupos, no tenían una hipótesis específica sobre el alcance y la dirección de las posibles diferencias entre los grupos en estas mediciones clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las "quejas mentales" fueron el principal motivo de derivación a la consulta externa.
- empleado y en o en riesgo de baja por enfermedad
Criterio de exclusión:
- patología aguda o severa que requería mayor aporte del que podía ofrecer la clínica,
- La baja por enfermedad tuvo > 9 meses durante los 2 años anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia breve (PsT breve)
La atención se centró en normalizar, aceptar y hacer frente a sus problemas de salud mental actuales y su obstáculo para la participación en el trabajo.
Principalmente, no había intención de procesar experiencias patogénicas previas.
La duración estándar se fijó en seis sesiones.
|
|
|
Comparador activo: Psicoterapia corta (short-PsT)
Con un enfoque más amplio, además de hacer frente a la salud mental y los desafíos relacionados con WP, se hizo hincapié tanto en una anamnesis extensa como en la posibilidad de establecer un llamado tema central basado en problemas desafiantes anteriores o actuales, como trauma, condiciones infantiles difíciles y cuestiones relacionadas con la personalidad.
Los objetivos adicionales de la intervención podrían incluir la reducción de los síntomas y el comportamiento problemático y una mejora de la situación en el hogar, con un enfoque más profundo en las estrategias cognitivas de afrontamiento desadaptativas o repeticiones dinámicas.
Se pretendía que el número de sesiones fuera de 20 en promedio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el regreso al trabajo (RTW) a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base - 3 meses
|
Transiciones desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento en el grado de Participación Laboral
|
línea de base - 3 meses
|
|
Cambio en el regreso al trabajo (RTW) a 1 año de seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base - 1 año
|
Transiciones desde la línea de base hasta el seguimiento de 1 año en el grado de Participación Laboral
|
línea de base - 1 año
|
|
Cambio en el regreso al trabajo (RTW) a 2 años de seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base - 2 años
|
Transiciones desde la línea de base hasta el seguimiento de 2 años en el grado de Participación Laboral
|
línea de base - 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación clínica
Periodo de tiempo: 2 años
|
Una puntuación mínima en ambos inventarios de Beck (BDI ≤ 13 y BAI ≤ 9)
|
2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de depresión de Beck - II (BDI)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años de seguimiento
|
Puntuación 0-63, puntuaciones más altas significan peor resultado
|
línea de base, 2 años de seguimiento
|
|
Índice de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años de seguimiento
|
Puntuación 0-63, puntuaciones más altas significan peor resultado
|
línea de base, 2 años de seguimiento
|
|
Lista de verificación de síntomas de Hopkins-10
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años de seguimiento
|
Puntuación 1-4, puntuaciones más altas significan peor resultado
|
línea de base, 2 años de seguimiento
|
|
Quejas subjetivas de salud (SHC)
Periodo de tiempo: línea de base, 2 años de seguimiento
|
Puntuación 0-29, puntuaciones más altas significan peor resultado
|
línea de base, 2 años de seguimiento
|
|
Autoeficacia (GSES)
Periodo de tiempo: línea de base - seguimiento de 2 años
|
Puntaje 1-4, puntajes más bajos significa peor resultado
|
línea de base - seguimiento de 2 años
|
|
Satisfacción con la vida (LISAT)
Periodo de tiempo: línea de base - seguimiento de 2 años
|
Puntaje 1-6, puntajes más bajos significa peor resultado
|
línea de base - seguimiento de 2 años
|
|
Percepción de enfermedad (bIPC)
Periodo de tiempo: línea de base - seguimiento de 2 años
|
Puntuación 1-10, puntuaciones más altas significan peor resultado
|
línea de base - seguimiento de 2 años
|
|
Creencias de evitación del miedo-trabajo (FABQ-trabajo)
Periodo de tiempo: línea de base - seguimiento de 2 años
|
Puntuación 0-7, puntuaciones más altas significan peor resultado
|
línea de base - seguimiento de 2 años
|
|
Efecto global percibido
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
Puntaje 0-7, puntajes más bajos significa peor resultado
|
Seguimiento de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HVestfold
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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