Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „munkába való gyors visszatérési program” hatása enyhe mentális zavarokban.

2020. június 30. frissítette: Aage Indahl, The Hospital of Vestfold

A „munkába való gyors visszatérési program” hatása enyhe mentális zavarokban. Véletlenszerű, kontrollált próba.

Ez a tanulmány egy pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely a rövid versus rövid pszichoterápia hatását értékeli jelentős mentális panaszokkal küzdő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ambuláns klinikánkon a jelen tanulmányt megelőző rövid intervenció (BI) lefutása azt a benyomást keltette bennünk, hogy a betegek aktívabb megküzdési stílust kaptak egészségügyi problémáikkal szemben, és ennek következtében megnövekedett a munkavállalás (WP). Ezek az értékelések, a deréktáji fájdalom (LBP) BI-vel kapcsolatos tapasztalatainkon túlmenően, létrehozták a tanulmány jelenlegi hipotézisét a WP-re vonatkozóan. A munkavégzés fenntarthatósága és a mentális egészségre gyakorolt ​​hosszú távú hatások azonban kérdésesek maradtak. Ebben a pragmatikus RCT-ben a cél az volt, hogy a rövid pszichoterápiát a normalizálásra és a megküzdésre összpontosítva (Brief-PsT) összehasonlítsák a standard időtartamú, hosszabb fókuszú rövid távú pszichoterápiával (Short-PsT), amelyet egyébként a Mentális Egészségügyi Szolgálatoknál használnak. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a WP-re gyakorolt ​​hatás különbségeinek felmérése volt, a másodlagos célja pedig a klinikai válasz különbségeinek felmérése volt. A kutatók azt feltételezték, hogy rövid távon a Brief-PsT előmozdíthatja vagy fenntarthatja a WP-t, mint a Short-PsT azoknál a személyeknél, akik mentális egészségügyi problémák miatt betegszabadságon vannak, vagy akiknél fennáll annak veszélye. Bár a vizsgálók jelentős, hosszú távú klinikai gyógyulást és a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek csökkenését várták mindkét csoportban, a kutatóknak nem volt konkrét hipotézise a lehetséges csoportkülönbségek mértékére és irányára vonatkozóan ezekben a klinikai mérésekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • „lelki panaszok” voltak a fő ok a járóbeteg-szakrendelésre
  • foglalkoztatott és betegszabadságon van vagy fennáll annak veszélye

Kizárási kritériumok:

  • akut vagy súlyos patológia, amely nagyobb ráfordítást igényel, mint amennyit a klinika kínálni tudott,
  • A betegszabadság több mint 9 hónapja volt az előző 2 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid pszichoterápia (rövid PsT)
A hangsúly a jelenlegi mentálhigiénés panaszaik és a munkában való részvételt akadályozó tényezők normalizálásán, elfogadásán és kezelésén volt. Elsősorban a korábbi patogén tapasztalatok feldolgozása nem állt szándékban. A standard időtartamot hat alkalomra határozták meg.
Viselkedési: Pszichoterápia
Aktív összehasonlító: Rövid pszichoterápia (short-PsT)
Kiterjedtebb fókuszálással a mentális egészséggel való megküzdés és a WP-vel kapcsolatos kihívások mellett hangsúlyt kapott a kiterjedt anamnézis és a lehetőség egy úgynevezett központi téma felállítására olyan korábbi vagy aktuális kihívások alapján, mint a trauma, a nehéz gyermekkori körülmények, ill. személyiséggel kapcsolatos kérdések. A beavatkozás további céljai közé tartozhat a tünetek és a problémás viselkedés csökkentése, valamint az otthoni helyzet javítása, nagyobb hangsúlyt fektetve a kognitív maladaptív megküzdési stratégiákra vagy a dinamikus ismétlődésekre. A foglalkozások számát átlagosan 20-ra tervezték
Viselkedési: Pszichoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkába való visszatérés (RTW) változása 3 hónapos követésre
Időkeret: alapvonal - 3 hónap
Átmenetek a kiindulási állapotról a 3 hónapos nyomon követésre a munkában való részvétel fokozaton
alapvonal - 3 hónap
A munkába való visszatérés (RTW) változása 1 éves követési időre
Időkeret: alapvonal - 1 év
Átmenetek a kiindulási állapotról az 1 éves nyomon követésre a munkában való részvétel fokozaton
alapvonal - 1 év
A munkába való visszatérés (RTW) változása 2 éves követési időre
Időkeret: alapvonal - 2 év
Átmenetek a kiindulási állapotról a 2 éves nyomon követésre a munkában való részvétel fokozaton
alapvonal - 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai gyógyulás
Időkeret: 2 év
Minimális pontszám mindkét Beck Inventory-n (BDI ≤ 13 és BAI ≤ 9)
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-depressziós index – II (BDI)
Időkeret: alapvonal, 2 éves követés
Pontszám 0-63, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
alapvonal, 2 éves követés
Beck szorongásos index (BAI)
Időkeret: alapvonal, 2 éves követés
Pontszám 0-63, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
alapvonal, 2 éves követés
Hopkins-tünetek ellenőrzőlista-10
Időkeret: alapvonal, 2 éves követés
1-4 pont, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
alapvonal, 2 éves követés
Szubjektív egészségügyi panaszok (SHC)
Időkeret: alapvonal, 2 éves követés
Pontszám 0-29, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
alapvonal, 2 éves követés
Önhatékonyság (GSES)
Időkeret: alapvonal – 2 éves követés
1-4 pont, az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent
alapvonal – 2 éves követés
Lfe satisfaction (LISAT)
Időkeret: alapvonal – 2 éves követés
1-6 pont, az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent
alapvonal – 2 éves követés
Betegségészlelés (bIPC)
Időkeret: alapvonal – 2 éves követés
1-10 pont, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
alapvonal – 2 éves követés
Félelemkerülő hiedelmek – munka (FABQ-munka)
Időkeret: alapvonal – 2 éves követés
Pontszám 0-7, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
alapvonal – 2 éves követés
Globális észlelt hatás
Időkeret: 2 éves követés
Pontszám 0-7, az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent
2 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital of Vestfold

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aage Indahl, Prof.Dr, Vestfol Hospital Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HVestfold

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális zavar

Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel