针对睡眠稳态改善酒精使用障碍治疗结果（M-STAR 研究）
2026年5月8日 更新者：J. Todd Arnedt、University of Michigan
针对睡眠稳态改善酒精使用障碍治疗结果
失眠在接受酒精使用障碍治疗的人群中很常见。
它会影响睡眠质量和白天的功能，并使治疗潜在的酒精使用障碍变得更加困难。
这项研究正在研究两种类型的治疗方法，以帮助管理失眠症，特别是针对那些也在治疗酒精使用障碍的人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 戒酒 ≤ 12 周可能符合《精神疾病诊断和统计手册》(DSM)-5 酒精使用障碍标准
- 计划参加基于禁欲的治疗计划
- 符合可能的 DSM-5 慢性失眠标准，通过睡眠日记确认
- 能够前往安娜堡进行睡眠实验室评估
- 访问支持视频聊天的设备和可靠的 Wi-Fi 网络
排除标准：
- 诊断或高度怀疑失眠以外的睡眠障碍
- 符合双相情感障碍、精神病或创伤后应激障碍 (PTSD) 的可能 DSM-5 标准
- 绝症或进行性身体疾病（例如癌症）、神经系统退行性疾病（例如痴呆症）或存在作为失眠具体原因的不稳定医疗状况
- 在研究期间自我报告怀孕或打算怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：失眠认知行为疗法 (CBTi)
CBTi 是一种非药物疗法，包括认知和行为治疗成分。
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CBTi 包括每周六次由训练有素的治疗师通过远程医疗进行的个体治疗。
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其他：睡眠卫生教育 (SHE)
SHE 是一种非药物疗法，专注于识别和改变可能干扰睡眠的多种行为和环境因素。
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SHE 参与者每周接受由训练有素的治疗师通过远程医疗提供的六次个体治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自失眠严重程度指数 (ISI) 的分数
大体时间：治疗后立即
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ISI 是对失眠的性质、严重程度和影响的 7 项自我报告评估。
分数范围为 0-28，分数越高表明失眠越具有临床意义。
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治疗后立即
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时间线回溯 (TLFB) 中记录的戒酒天数百分比
大体时间：治疗后立即
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Alcohol TLFB 是一种基于访谈者的饮酒评估方法，用于评估饮酒行为，包括饮酒频率和饮酒量。
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治疗后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自多维疲劳清单 (MFI)、一般疲劳子量表的分数
大体时间：治疗后立即
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MFI 是一项包含 20 项的评估，除疲劳的 5 个独立维度外，还提供总体疲劳评分 (20-100)：一般疲劳、身体疲劳、动力降低、活动减少和精神疲劳。
子量表分数范围为 4-20，分数越高表示疲劳程度越高。
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治疗后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：J Todd Arnedt, Ph.D.、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月12日
初级完成 (实际的)
2026年3月31日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HUM00173631
- R01AA028158 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据将通过国家心理健康研究所 (NIMH) 数据档案共享。
只会共享与研究项目相关的信息，其中可能包括人口统计信息，例如性别和年龄、对调查的回应以及从研究项目中发现的结果。
参与者身份数据不会以任何方式共享，与参与者相关的信息将被赋予一个不同的随机标识符，称为全球唯一标识符或 GUID。
该编号不会与密歇根大学研究数据库中存储的数据的任何标识符一致。
IPD 共享时间框架
这些数据将在数据收集后可用，并在研究资助结束后的 1-2 年内可用。
IPD 共享访问标准
通过 NIMH 数据库共享的数据可供与 NIH 机构相关的人员访问，这些机构也签署了数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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