알코올 사용 장애 치료 결과를 개선하기 위한 수면 항상성 목표(M-STAR 연구)
2026년 5월 8일 업데이트: J. Todd Arnedt, University of Michigan
알코올 사용 장애 치료 결과를 개선하기 위한 수면 항상성 목표
불면증은 알코올 사용 장애 치료를 받는 사람들에게 흔합니다.
이는 수면의 질과 주간 기능 모두에 영향을 미칠 뿐만 아니라 근본적인 알코올 사용 장애를 치료하기 어렵게 만들 수 있습니다.
이 연구는 특히 알코올 사용 장애 치료를 받는 사람들을 위해 불면증을 관리하는 데 도움이 되는 두 가지 유형의 치료법을 살펴보고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≤12주 금욕으로 알코올 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 기준 충족
- 금욕 기반 치료 프로그램에 계획된 등록
- 만성 불면증에 대한 가능한 DSM-5 기준 충족, 수면 일기로 확인
- 수면 실험실 평가를 위해 앤아버로 이동할 수 있는 능력
- 화상 채팅이 가능한 장치 및 안정적인 Wi-Fi 네트워크에 대한 액세스
제외 기준:
- 불면증 이외의 수면장애 진단 또는 고의심
- 양극성 장애, 정신병 장애 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 가능한 DSM-5 기준 충족
- 말기 또는 진행성 신체 질환(예: 암), 신경학적 퇴행성 질환(예: 치매) 또는 불면증의 특정 원인인 불안정한 의학적 상태의 존재
- 자기보고 임신 또는 연구 기간 동안 임신하려는 의도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBTi)
CBTi는 인지 및 행동 치료 요소를 포함하는 비약물 요법입니다.
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CBTi는 훈련된 치료사가 원격 의료를 통해 제공하는 개별 치료의 주간 6회 세션으로 구성됩니다.
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다른: 수면위생교육(SHE)
SHE는 수면을 방해할 수 있는 여러 행동 및 환경 요인을 식별하고 변경하는 데 중점을 둔 비약물 요법입니다.
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SHE 참가자는 원격 진료를 통해 훈련된 치료사와 함께 매주 6회 개별 치료 세션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)의 점수
기간: 치료 직후
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ISI는 불면증의 특성, 심각도 및 영향에 대한 7개 항목의 자가 보고식 평가입니다.
점수 범위는 0-28이며 점수가 높을수록 임상적으로 유의미한 불면증이 있음을 시사합니다.
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치료 직후
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타임라인 후속 조치(TLFB)에 기록된 알코올 금주 일수 비율
기간: 치료 직후
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알코올 TLFB는 음주 빈도와 소비량을 모두 포함하여 음주 행동을 추정하기 위한 인터뷰 기반 음주 평가 방법입니다.
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치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다차원 피로 지수(MFI)의 점수, 일반 피로 하위 척도
기간: 치료 직후
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MFI는 일반적인 피로, 육체적 피로, 의욕 감소, 활동 감소 및 정신적 피로의 5가지 별도 차원의 피로에 더해 전반적인 피로 점수(20-100)를 제공하는 20개 항목 평가입니다.
하위 척도 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
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치료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J Todd Arnedt, Ph.D., University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00173631
- R01AA028158 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 NIMH(National Institute of Mental Health) 데이터 아카이브를 통해 공유됩니다.
연구 프로젝트와 관련된 정보만 공유되며 여기에는 성별 및 연령과 같은 인구 통계학적 정보, 설문 조사 응답 및 연구 프로젝트에서 찾은 결과가 포함될 수 있습니다.
참가자 식별 데이터는 어떠한 방식으로도 공유되지 않으며 참가자와 관련된 정보에는 글로벌 고유 식별자 또는 GUID라는 다른 임의 식별자가 제공됩니다.
이 번호는 University of Michigan 연구 데이터베이스에 저장된 데이터의 식별자와 일치하지 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 데이터 수집 후 연구 보조금 종료 후 1-2년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIMH 데이터베이스를 통해 공유된 데이터는 데이터 공유 계약에 서명한 NIH 기관과 관련된 사람들이 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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