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俯卧位时 ARDS 患者前负荷反应性的评估 (PR-ARDS-PP)

2022年3月1日 更新者:Rui Shi、Bicetre Hospital

评估潮气量挑战以检测俯卧位急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的前负荷反应性

评估俯卧位时 ARDS 患者的前负荷反应性很困难,只有一项研究表明 Trendelenburg 动作可用于该组患者。 本研究旨在探讨呼气末闭塞试验、潮气量挑战(使用 PPV 的变化)是否可用于评估接受低潮气量通气和接受 PP 治疗的 ARDS 患者的前负荷反应性。

研究概览

详细说明

急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是重症监护室发病率和死亡率的主要原因,其特征是肺容量减少、肺顺应性下降、肺血管阻力增加和肺动脉高压,最终导致右心室功能障碍。 此外,通过双心室相互依赖和室间隔移位,左心室充盈受限,最终导致每搏量减少。 由于通气引起肺损伤的风险很高,因此建议主要通过减少潮气量来进行保护性肺通气。 然而,由于这种通气模式固有的严重低氧血症,建议采用肺复张策略。 当应用呼气末正压不能纠正低氧血症时,建议采用俯卧位 (PP)。 一项随机对照试验 (PROSEVA) 报告说,在严重 ARDS 患者中早期应用延长 PP 疗程可显着降低 28 天和 90 天死亡率。 除了其呼吸作用(改善动脉氧合作用和肺复张)外,PP 还具有不同的心血管作用。 通过增加氧合作用和复张肺区域,PP 可以降低右心室后负荷。 通过增加腹内压 (IAP),PP 可以增加静脉回流和心脏前负荷。 这种影响可能取决于 IAP 的水平,因为高 IAP 可能会使下腔静脉塌陷,尤其是在低血容量的情况下。 如果心脏前负荷增加,对心输出量的最终影响可能取决于前负荷反应的程度。 最后,通过增加 IAP,PP 可以增加左心室后负荷。 在最近的一项临床研究中,我们小组表明 PP 增加了右心室和左心室的前负荷并降低了右心室的后负荷。 然而,PP 仅在具有前负荷反应性的患者中增加心输出量。 在这项研究中,通过在被动抬腿 (PLR) 测试期间心输出量增加 > 10% 来检测前负荷反应性。 由于 PP 会议建议每天持续 16 至 18 小时,并且由于 ARDS 患者通常伴有败血症,因此在 PP 会议期间可能会出现血流动力学不稳定。 由于肺毛细血管膜通透性的改变,补液(血液动力学不稳定情况下的主要治疗选择)是有风险的,因此治疗决定非常棘手。 因此,通过使用前负荷反应指数来预测输液的益处很重要。 推荐的前负荷反应性指标是脉压变异度 (PPV)、每搏输出量变异度 (SVV) 和 PLR。 然而,PPV 和 SVV 在低潮气量通气期间不能可靠地使用。 此外,传统的PLR不能在PP期间执行。 因此,重要的是开发在 PP 期间可行的其他预加载响应测试。 我们小组建议进行呼气末闭塞 (EEO) 测试以预测仰卧位的液体反应性,最近通过将潮气量从 6 mL/kg 瞬时增加到 8 mL/kg 并观察变化来进行潮气量挑战 (TVC)在 PPV 中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Val-de-Marne
      • Paris、Val-de-Marne、法国、94270
        • Bicetre Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

患有严重 ARDS(根据柏林定义)的患者正在接受俯卧位训练,已经使用经肺热稀释装置进行监测,并且由于出现血流动力学不稳定而需要评估前负荷反应性。

描述

纳入标准:

  • 急性呼吸窘迫综合征患者
  • 俯卧位
  • 通过经肺热稀释和脉搏轮廓分析进行监测

排除标准:

  • 18岁以下
  • 没有社保
  • 拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
检测前负荷反应性的潮气量挑战期间脉压变化变化的 ROC 曲线下面积
大体时间:潮气量从 6 增加到 8mL/kg 后 1 分钟
潮气量从 6 增加到 8mL/kg 后 1 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
呼气末阻断期间连续心输出量 8ml/kg 潮气量脉压变化的 ROC 曲线下面积,用于检测前负荷依赖性
大体时间:潮气量增加到 8 ml/kg 后 1 分钟
潮气量增加到 8 ml/kg 后 1 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月8日

初级完成 (实际的)

2021年5月6日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月30日

首次发布 (实际的)

2020年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月1日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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