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Bewertung der Vorlast-Reaktionsfähigkeit bei ARDS-Patienten in Bauchlage (PR-ARDS-PP)

1. März 2022 aktualisiert von: Rui Shi, Bicetre Hospital

Bewertung der Atemzugvolumen-Challenge zur Erkennung der Vorlast-Reaktionsfähigkeit bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) in Bauchlage

Die Bewertung der Vorlastreaktion bei ARDS-Patienten in Bauchlage ist schwierig und nur eine Studie zeigte, dass Trendelenburg-Manöver bei dieser Patientengruppe verwendet werden können. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob der endexspiratorische Okklusionstest und die Atemzugvolumenprovokation (unter Verwendung der Änderungen des PPV) verwendet werden können, um die Vorlastreaktivität bei Patienten mit ARDS zu bewerten, die mit einem niedrigen Atemzugvolumen beatmet wurden und sich einer PP-Sitzung unterzogen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS), das eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität auf der Intensivstation ist, ist gekennzeichnet durch verringertes Lungenvolumen, verringerte Lungencompliance, erhöhten pulmonalen Gefäßwiderstand und pulmonale Hypertonie, die letztendlich zu rechtsventrikulärer Dysfunktion führen. Darüber hinaus wird durch die biventrikuläre Interdependenz und die interventrikuläre Septumverschiebung die Füllung des linken Ventrikels eingeschränkt, was schließlich zu einer Verringerung des Schlagvolumens führt. Aufgrund des hohen Risikos einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung wird eine protektive Lungenbeatmung empfohlen, hauptsächlich durch eine Reduzierung des Tidalvolumens. Aufgrund der tiefgreifenden Hypoxämie, die dieser Beatmungsart inhärent ist, werden jedoch Lungenrekrutierungsstrategien empfohlen. Wenn die Anwendung eines rekrutiven positiven endexspiratorischen Drucks die Hypoxämie nicht korrigiert, wird eine Bauchlage (PP) empfohlen. Eine randomisierte kontrollierte Studie (PROSEVA) berichtete, dass die frühzeitige Anwendung verlängerter PP-Sitzungen bei Patienten mit schwerem ARDS die 28- und 90-Tage-Sterblichkeit signifikant senkte. Zusätzlich zu seinen respiratorischen Wirkungen (Verbesserung der arteriellen Oxygenierung und Lungenrekrutierung) übt PP verschiedene kardiovaskuläre Wirkungen aus. Durch Erhöhung der Oxygenierung und Rekrutierung von Lungenregionen kann PP die rechtsventrikuläre Nachlast reduzieren. Durch Erhöhung des intraabdominalen Drucks (IAP) kann PP den venösen Rückfluss und die kardiale Vorlast erhöhen. Dieser Effekt könnte von der Höhe des IAP abhängen, da ein hoher IAP die untere Hohlvene kollabieren lassen könnte, insbesondere im Fall einer Hypovolämie. Wenn die kardiale Vorlast ansteigt, kann die resultierende Wirkung auf das Herzzeitvolumen vom Grad der Vorlast-Reaktionsfähigkeit abhängen. Schließlich kann PP durch Erhöhen des IAP die linksventrikuläre Nachlast erhöhen. In einer kürzlich durchgeführten klinischen Studie zeigte unsere Gruppe, dass PP die rechts- und linksventrikuläre Vorlast erhöht und die rechtsventrikuläre Nachlast verringert. PP erhöhte jedoch das Herzzeitvolumen nur bei Patienten mit Vorlastreaktivität. In dieser Studie wurde die Vorlastreaktivität durch einen Anstieg des Herzzeitvolumens von > 10 % während eines passiven Beinhebetests (PLR) nachgewiesen. Da empfohlen wird, dass PP-Sitzungen zwischen 16 und 18 Stunden pro Tag dauern und Patienten mit ARDS häufig eine damit verbundene Sepsis haben, kann es während PP-Sitzungen zu hämodynamisch Instabilitäten kommen. Die therapeutische Entscheidung ist sehr schwierig, da die Verabreichung von Flüssigkeit (die wichtigste therapeutische Option bei hämodynamischer Instabilität) aufgrund der Veränderung der Permeabilität der Lungenkapillarmembran riskant ist. Daher ist es wichtig, die Vorteile der Flüssigkeitsverabreichung vorherzusagen, indem Indizes der Ansprechbarkeit auf die Vorbelastung verwendet werden. Die empfohlenen Indizes für das Ansprechverhalten auf Vorlast sind Pulsdruckvariation (PPV), Schlagvolumenvariation (SVV) und PLR. PPV und SVV können jedoch bei Beatmung mit niedrigem Tidalvolumen nicht zuverlässig verwendet werden. Darüber hinaus kann herkömmliche PLR ​​nicht während PP durchgeführt werden. Es ist daher wichtig, andere Preload-Reaktionstests zu entwickeln, die während PP durchführbar sind. Unsere Gruppe schlug vor, einen endexpiratorischen Okklusionstest (EEO) durchzuführen, um die Flüssigkeitsreaktivität in Rückenlage vorherzusagen, und in jüngerer Zeit eine Tidalvolumen-Challenge (TVC) durchzuführen, indem das Tidalvolumen vorübergehend von 6 auf 8 ml/kg erhöht und die Änderungen beobachtet wurden im PPV.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankreich, 94270
        • Bicetre Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerem ARDS (nach Berliner Definition), die sich einer Bauchlagerungssitzung unterziehen, die bereits mit einem transpulmonalen Thermodilutionsgerät überwacht wurden und bei denen aufgrund des Auftretens einer hämodynamischen Instabilität die Bewertung der Vorlastreaktivität erforderlich ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ARDS-Patient
  • Bauchlage
  • Überwacht durch transpulmonale Thermodilution und Pulskonturanalyse

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Keine Sozialversicherung
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der ROC-Kurve der Änderung der Pulsdruckvariation während der Atemzugvolumenprovokation, um die Reaktionsfähigkeit der Vorlast zu erkennen
Zeitfenster: 1 Minute nach Erhöhung des Tidalvolumens von 6 auf 8 ml/kg
1 Minute nach Erhöhung des Tidalvolumens von 6 auf 8 ml/kg

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Area-under-ROC-Kurve der Pulsdruckvariation im Tidalvolumen von 8 ml/kg im kontinuierlichen Herzzeitvolumen während endexspiratorischer Okklusion zur Erkennung der Vorlastabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Minute nach Anstieg des Tidalvolumens auf 8 ml/kg
1 Minute nach Anstieg des Tidalvolumens auf 8 ml/kg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Septischer Schock

Klinische Studien zur Atemzugvolumen-Herausforderung

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