Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení citlivosti před zátěží u pacientů s ARDS během polohy na břiše (PR-ARDS-PP)

1. března 2022 aktualizováno: Rui Shi, Bicetre Hospital

Hodnocení výzvy dechového objemu k detekci reakce na předběžné zatížení u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) během polohy na břiše

Hodnocení citlivosti před zátěží u pacientů s ARDS v poloze na břiše je obtížné a pouze jedna studie ukázala, že Trendelenburgův manévr lze u této skupiny pacientů použít. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda lze použít test okluze na konci výdechu, provokaci dechovým objemem (s využitím změn PPV) k vyhodnocení citlivosti před zátěží u pacientů s ARDS ventilovaných nízkým dechovým objemem a kteří podstoupili sezení PP.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS), který je hlavní příčinou morbidity a mortality na jednotce intenzivní péče, je charakterizován sníženým objemem plic, sníženou plicní poddajností, zvýšenou plicní vaskulární rezistencí a plicní hypertenzí, které nakonec vedou k dysfunkci pravé komory. Navíc díky vzájemné závislosti mezi komorami a posunu mezikomorového septa je plnění levé komory omezeno, což nakonec vede ke snížení tepového objemu. Vzhledem k vysokému riziku plicního poranění způsobeného ventilací se doporučuje ochranná plicní ventilace, především prostřednictvím snížení dechového objemu. Vzhledem k hluboké hypoxémii, která je tomuto způsobu ventilace vlastní, se však doporučují strategie náboru plic. Pokud aplikace náborového pozitivního end-exspiračního tlaku nekoriguje hypoxémii, doporučuje se poloha na břiše (PP). Randomizovaná kontrolovaná studie (PROSEVA) uvádí, že časná aplikace prodloužených PP sezení u pacientů s těžkým ARDS významně snížila 28- a 90denní mortalitu. Kromě svých respiračních účinků (zlepšení arteriálního okysličování a doplňování plic) má PP různé kardiovaskulární účinky. Zvýšením okysličení a rekrutováním oblastí plic může PP snížit následné zatížení pravé komory. Zvýšením intraabdominálního tlaku (IAP) může PP zvýšit venózní návrat a srdeční preload. Tento účinek může záviset na úrovni IAP, protože vysoký IAP může zkolabovat dolní dutou žílu, zejména v případě hypovolemie. Pokud se srdeční předpětí zvýší, výsledný účinek na srdeční výdej může záviset na stupni odezvy na předpětí. A konečně, zvýšením IAP může PP zvýšit afterload levé komory. V nedávné klinické studii naše skupina ukázala, že PP zvyšuje preload pravé a levé komory a snižuje afterload pravé komory. PP však zvýšil srdeční výdej pouze u pacientů s odezvou před zatížením. V této studii byla reakce na předtížení detekována zvýšením srdečního výdeje > 10 % během testu pasivního zvedání nohou (PLR). Protože se PP sezení doporučuje trvat 16 až 18 hodin denně a protože pacienti s ARDS mají často přidruženou sepsi, může se během PP sezení objevit hemodynamická nestabilita. Terapeutické rozhodnutí je velmi ošemetné, protože podání tekutiny (hlavní terapeutická možnost v případě hemodynamické nestability) je rizikové z důvodu změny permeability membrány plicních kapilár. Je tedy důležité předvídat přínosy podávání tekutin pomocí indexů odezvy před zátěží. Doporučené indexy odezvy na předpětí jsou kolísání pulzního tlaku (PPV), kolísání zdvihového objemu (SVV) a PLR. PPV a SVV však nelze spolehlivě použít při ventilaci s nízkým dechovým objemem. Navíc konvenční PLR nelze provádět během PP. Je proto důležité vyvinout další testy odezvy před zatížením proveditelné během PP. Naše skupina navrhla provést test end-exspirační okluze (EEO) k predikci reakce na tekutiny v poloze na zádech a nedávno provést dechový objemový test (TVC) přechodným zvýšením dechového objemu z 6 na 8 ml/kg a pozorováním změn v PPV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Francie, 94270
        • Bicetre Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým ARDS (podle berlínské definice), kteří podstupují sezení v poloze na břiše, jsou již monitorováni transpulmonálním termodilučním přístrojem au kterých je potřeba vyhodnocení citlivosti před zátěží vzhledem k výskytu hemodynamické nestability.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s ARDS
  • Poloha na břiše
  • Monitorováno transpulmonální termodilucí a analýzou obrysu pulzu

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18
  • Žádné sociální zabezpečení
  • Odmítněte se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha pod ROC křivkou změny změny pulsního tlaku během stimulace dechovým objemem pro detekci odezvy před zatížením
Časové okno: 1 minutu po zvýšení dechového objemu z 6 na 8 ml/kg
1 minutu po zvýšení dechového objemu z 6 na 8 ml/kg

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha pod ROC křivkou změny pulzního tlaku v dechovém objemu 8 ml/kg při kontinuálním srdečním výdeji během endexspirační okluze k detekci závislosti před zátěží
Časové okno: 1 minutu po zvýšení dechového objemu na 8 ml/kg
1 minutu po zvýšení dechového objemu na 8 ml/kg

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Výzva k dechovému objemu

Předplatit