Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av preload-respons hos ARDS-pasienter i utsatt stilling (PR-ARDS-PP)

1. mars 2022 oppdatert av: Rui Shi, Bicetre Hospital

Evaluering av tidalvolumutfordring for å oppdage preload-respons hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) i utsatt stilling

Evaluering av preload-respons hos ARDS-pasienter under liggende stilling er vanskelig, og bare én studie viste at Trendelenburg-manøver kan brukes i denne pasientgruppen. Denne studien tar sikte på å undersøke om endeekspiratorisk okklusjonstest, tidalvolumutfordring (ved bruk av endringene i PPV) kan brukes til å evaluere preload-respons hos pasienter med ARDS ventilert med lavt tidalvolum og som gjennomgikk en PP-sesjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) som er en hovedårsak til sykelighet og dødelighet på intensivavdelingen, er preget av redusert lungevolum, redusert lungekomplians, økt pulmonal vaskulær motstand og pulmonal hypertensjon, som til slutt fører til høyre ventrikkel dysfunksjon. Videre, gjennom biventrikulær gjensidig avhengighet og interventrikulær septumforskyvning, begrenses venstre ventrikkelfylling, noe som til slutt resulterer i en reduksjon i slagvolum. På grunn av høy risiko for ventilasjonsindusert lungeskade anbefales beskyttende lungeventilasjon, hovedsakelig gjennom reduksjon i tidalvolum. På grunn av den dype hypoksemien som er iboende til denne ventilasjonsmåten, anbefales lungerekrutteringstrategier. Når påføring av et rekrutterende positivt endeekspiratorisk trykk ikke korrigerer hypoksemi, anbefales liggende posisjonering (PP). En randomisert kontrollert studie (PROSEVA) rapporterte at tidlig bruk av forlengede PP-sesjoner hos pasienter med alvorlig ARDS reduserte 28- og 90-dagers dødelighet signifikant. I tillegg til respiratoriske effekter (forbedring i arteriell oksygenering og lungerekruttering), utøver PP forskjellige kardiovaskulære effekter. Ved å øke oksygenering og rekruttere lungeregioner, kan PP redusere den høyre ventrikulære afterload. Ved å øke det intraabdominale trykket (IAP), kan PP øke venøs retur og hjertepreload. Denne effekten kan avhenge av nivået av IAP, fordi en høy IAP kan kollapse den nedre vena cava, spesielt i tilfelle av hypovolemi. Hvis kardial forhåndsbelastning øker, kan den resulterende effekten på hjertevolum avhenge av graden av preload-respons. Til slutt, ved å øke IAP, kan PP øke den venstre ventrikulære afterloaden. I en nylig klinisk studie viste vår gruppe at PP øker høyre og venstre ventrikkel preload og redusert høyre ventrikulær afterload. Imidlertid økte PP hjertevolum bare hos pasienter med preload-respons. I denne studien ble preload-respons detektert ved en økning i hjertevolum > 10 % under en passiv benhevingstest (PLR). Siden PP-økter anbefales å vare mellom 16 og 18 timer per dag og siden pasienter med ARDS ofte har en assosiert sepsis, kan hemodynamisk ustabilitet oppstå under PP-økter. Den terapeutiske avgjørelsen er svært vanskelig siden administrering av væske (det viktigste terapeutiske alternativet ved hemodynamisk ustabilitet) er risikabelt på grunn av endring av lungekapillærmembranpermeabilitet. Derfor er det viktig å forutsi fordelene med væskeadministrasjon ved å bruke indekser for forhåndsbelastningsrespons. De anbefalte indeksene for forhåndsbelastningsrespons er pulstrykkvariasjon (PPV), slagvolumvariasjon (SVV) og PLR. PPV og SVV kan imidlertid ikke brukes pålitelig under lavt tidevannsvolumventilasjon. Dessuten kan konvensjonell PLR ikke utføres under PP. Det er derfor viktig å utvikle andre preload-responstester som kan utføres under PP. Vår gruppe foreslo å utføre en endeekspiratorisk okklusjonstest (EEO) for å forutsi væskerespons i ryggleie og mer nylig å utføre en tidalvolumutfordring (TVC) ved forbigående å øke tidalvolum fra 6 til 8 ml/kg og observere endringene i PPV.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrike, 94270
        • Bicetre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig ARDS (i henhold til Berlin-definisjonen) som gjennomgår en liggende stillingsøkt, allerede overvåket med en transpulmonal termodilusjonsenhet og for hvem evaluering av preload-respons er nødvendig på grunn av forekomsten av hemodynamisk ustabilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS pasient
  • Utsatt stilling
  • Overvåkes av transpulmonal termodilusjon og pulskonturanalyse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Ingen trygd
  • Nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under ROC-kurve for endringen i pulstrykkvariasjon under tidevannsvolumutfordring for å oppdage forhåndsbelastningsrespons
Tidsramme: 1 minutt etter å ha økt tidalvolum fra 6 til 8mL/kg
1 minutt etter å ha økt tidalvolum fra 6 til 8mL/kg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under ROC-kurve for pulstrykkvariasjonen i tidalvolum på 8 ml/kg i kontinuerlig hjertevolum under endeekspiratorisk okklusjon for å oppdage preload-avhengighet
Tidsramme: 1 minutt etter tidal volumøkning til 8 ml/kg
1 minutt etter tidal volumøkning til 8 ml/kg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere