Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előterhelési válaszkészség értékelése ARDS-betegeknél hason fekvő helyzetben (PR-ARDS-PP)

2022. március 1. frissítette: Rui Shi, Bicetre Hospital

Az akut légúti distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegek előzetes terhelésre adott válaszkészségének kiértékelése hason fekvő helyzetben

Az ARDS-betegek előzetes terhelési válaszkészségének értékelése a hason fekvő helyzetben nehéz, és csak egy tanulmány mutatta, hogy a Trendelenburg-manőver alkalmazható ebben a betegcsoportban. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kilégzés végi okklúziós teszt, a légzéstérfogat kihívás (a PPV változásait felhasználva) felhasználható-e az ARDS-ben szenvedő, alacsony légzéstérfogattal lélegeztetett és PP kezelésen átesett betegek preload válaszkészségének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az akut respirációs distressz szindrómát (ARDS), amely az intenzív osztályon a morbiditás és mortalitás egyik fő oka, a tüdőtérfogat csökkenése, a tüdő-compliance csökkenése, a fokozott pulmonalis vaszkuláris rezisztencia és a pulmonalis hypertonia jellemzi, amelyek végső soron jobb kamrai diszfunkcióhoz vezetnek. Ezenkívül a kétkamrai interdependencia és az interventricularis septum eltolódása miatt a bal kamrai telődés korlátozott, ami végül a stroke térfogatának csökkenését eredményezi. A lélegeztetés okozta tüdősérülések nagy kockázata miatt a tüdő védőlélegeztetése javasolt, főként a légzéstérfogat csökkentésével. Az e lélegeztetési módban rejlő mély hipoxémia miatt azonban tüdőtoborzási stratégiák alkalmazása javasolt. Ha a toborzó pozitív kilégzési végnyomás alkalmazása nem javítja a hipoxémiát, a hajlamos pozicionálás (PP) javasolt. Egy randomizált, kontrollált vizsgálat (PROSEVA) arról számolt be, hogy a hosszan tartó PP kezelések korai alkalmazása súlyos ARDS-ben szenvedő betegeknél jelentősen csökkentette a 28 és 90 napos mortalitást. A PP légzőszervi hatásai mellett (az artériás oxigénellátás és a tüdő regenerációjának javítása) különböző kardiovaszkuláris hatásokat fejt ki. Az oxigénellátás növelésével és a tüdőrégiók toborzásával a PP csökkentheti a jobb kamra utóterhelését. Az intraabdominalis nyomás (IAP) növelésével a PP növelheti a vénás visszatérést és a szív előterhelését. Ez a hatás függhet az IAP szintjétől, mert a magas IAP esetén a vena cava inferior összeomlását okozhatja, különösen hypovolemia esetén. Ha a szív előterhelése növekszik, a perctérfogatra gyakorolt ​​hatás az előterhelési reakció mértékétől függhet. Végül, az IAP növelésével a PP növelheti a bal kamra utóterhelését. Egy közelmúltban végzett klinikai vizsgálatban csoportunk kimutatta, hogy a PP növeli a jobb és a bal kamra előterhelését és csökkenti a jobb kamra utóterhelését. A PP azonban csak azoknál a betegeknél növelte a perctérfogatot, akiknél a terhelés előtti válaszkészség volt tapasztalható. Ebben a vizsgálatban az előterhelésre reagáló képességet a perctérfogat 10% feletti növekedésével mutatták ki a passzív lábemelési (PLR) teszt során. Mivel a PP kezelések napi 16 és 18 óra közötti időtartamúak, és mivel az ARDS-ben szenvedő betegeknél gyakran társul szepszis, hemodinamikai instabilitás léphet fel a PP kezelések során. A terápiás döntés nagyon körülményes, mivel a folyadék adása (a hemodinamikai instabilitás esetén a fő terápiás lehetőség) kockázatos a tüdő kapilláris membrán permeabilitásának megváltozása miatt. Ezért fontos megjósolni a folyadékbevitel előnyeit az előterhelési válaszkészség mutatói segítségével. Az előterhelésre való reagálás javasolt mutatói a következők: impulzusnyomás-változás (PPV), lökettérfogat-változás (SVV) és PLR. A PPV és az SVV azonban nem használható megbízhatóan alacsony légzési térfogatú lélegeztetés során. Ráadásul a hagyományos PLR nem hajtható végre PP alatt. Ezért fontos más, a PP során végrehajtható terhelés előtti válaszadási tesztek kidolgozása. Csoportunk egy expiratory okklúziós (EEO) teszt elvégzését javasolta, hogy előre jelezze a fekvő helyzetben lévő folyadékreakciót, és a közelmúltban tidal volume challenge (TVC) végrehajtását javasolta a légzési térfogat átmeneti 6-ról 8 ml/kg-ra történő növelésével és a változások megfigyelésével. a PPV-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Franciaország, 94270
        • Bicetre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos (berlini definíció szerint) ARDS-ben szenvedő betegek, akik hasfekvésben szenvednek, már transzpulmonális termodilúciós készülékkel monitorozták, és akiknél a hemodinamikai instabilitás fellépése miatt szükséges az előterhelési válaszkészség értékelése.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ARDS beteg
  • Hason fekvő helyzet
  • Transzpulmonáris termodilúcióval és pulzuskontúr elemzéssel monitorozva

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Nincs társadalombiztosítás
  • Ne vegyen részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az impulzusnyomás változásának ROC-görbe alatti területe a dagály-térfogat-terhelés során az előterhelési reakció kimutatására
Időkeret: 1 perccel a légzési térfogat 6-ról 8 ml/kg-ra történő növelése után
1 perccel a légzési térfogat 6-ról 8 ml/kg-ra történő növelése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az impulzusnyomás változásának ROC-görbe alatti területe a légzéstérfogatban 8 ml/kg-os folyamatos perctérfogatban a kilégzés végi elzáródás során az előterhelés-függőség kimutatására
Időkeret: 1 perccel a légzés után növelje a térfogatot 8 ml/kg-ra
1 perccel a légzés után növelje a térfogatot 8 ml/kg-ra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel