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엎드린 자세에서 ARDS 환자의 예압 반응성 평가 (PR-ARDS-PP)

2022년 3월 1일 업데이트: Rui Shi, Bicetre Hospital

엎드린 자세에서 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 예압 반응성을 감지하기 위한 일회 호흡량 문제 평가

엎드린 자세에서 ARDS 환자의 예압 반응성을 평가하는 것은 어렵고 한 연구에서만 Trendelenburg 기동이 이 환자 그룹에서 사용될 수 있음을 보여주었습니다. 본 연구는 낮은 일회 호흡량으로 인공 호흡을 하는 ARDS 환자와 PP 세션을 받은 환자에서 예압 반응성을 평가하기 위해 호기말 폐색 검사, 일회 호흡량 도전(PPV의 변화 사용)을 사용할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

중환자실에서 이환율과 사망률의 주요 원인인 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 폐 용적 감소, 폐 순응도 감소, 폐 혈관 저항 증가 및 폐 고혈압을 특징으로 하며, 궁극적으로 우심실 기능 장애로 이어집니다. 또한 심실간 상호의존과 심실간 중격 이동을 통해 좌심실 충만이 제한되어 결국 박출량 감소를 초래한다. 환기로 인한 폐 손상의 위험이 높기 때문에 주로 일회 호흡량 감소를 통한 보호적 폐 환기가 권장됩니다. 그러나 이 환기 모드에 내재된 심오한 저산소혈증으로 인해 폐 동원 전략이 권장됩니다. 보충적인 호기말 양압을 적용해도 저산소혈증이 교정되지 않으면 엎드린 자세(PP)가 권장됩니다. PROSEVA(무작위 대조 시험)는 중증 ARDS 환자에게 연장된 PP 세션을 조기에 적용하면 28일 및 90일 사망률이 크게 감소한다고 보고했습니다. 호흡 효과(동맥 산소화 및 폐 동원 개선) 외에도 PP는 다양한 심혈관 효과를 발휘합니다. 산소화를 증가시키고 폐 영역을 모집함으로써 PP는 우심실 후부하를 줄일 수 있습니다. 복강 내압(IAP)을 증가시킴으로써 PP는 정맥 환류 및 심장 예압을 증가시킬 수 있습니다. 이 효과는 IAP 수준에 따라 달라질 수 있습니다. 왜냐하면 높은 IAP는 특히 저혈량증의 경우 하대정맥을 붕괴시킬 수 있기 때문입니다. 심장 예압이 증가하면 심박출량에 대한 결과적인 영향은 예압 반응 정도에 따라 달라질 수 있습니다. 마지막으로 IAP를 증가시킴으로써 PP는 좌심실 후부하를 증가시킬 수 있습니다. 최근 임상 연구에서 우리 그룹은 PP가 우심실 및 좌심실 예압을 증가시키고 우심실 후부하를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 PP는 예압 반응이 있는 환자에서만 심박출량을 증가시켰습니다. 이 연구에서 preload 반응성은 PLR(passive leg rise) 테스트 동안 심박출량 > 10% 증가로 감지되었습니다. PP 세션은 하루 16~18시간 동안 지속되는 것이 권장되고 ARDS 환자는 패혈증과 관련된 경우가 많기 때문에 PP 세션 동안 혈역학적 불안정성이 발생할 수 있습니다. 수액 투여(혈역학적 불안정의 경우 주요 치료 옵션)는 폐 모세혈관 막 투과성의 변화로 인해 위험하기 때문에 치료 결정은 매우 까다롭습니다. 따라서 예압 반응 지수를 사용하여 수액 투여의 이점을 예측하는 것이 중요합니다. 프리로드 응답성의 권장 지표는 맥압 변화(PPV), 스트로크 볼륨 변화(SVV) 및 PLR입니다. 그러나 PPV와 SVV는 저일회호흡량 환기 시 안정적으로 사용할 수 없습니다. 또한 기존의 PLR은 PP 중에 수행할 수 없습니다. 따라서 PP 중에 수행할 수 있는 다른 예압 응답성 테스트를 개발하는 것이 중요합니다. 우리 그룹은 누운 자세에서 유체 반응성을 예측하기 위해 EEO(end-expiratory occlusion) 검사를 수행할 것을 제안했으며, 최근에는 일회 호흡량을 6에서 8 mL/kg으로 일시적으로 증가시키고 변화를 관찰하여 일회 호흡량 도전(TVC)을 수행할 것을 제안했습니다. PPV에서.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, 프랑스, 94270
        • Bicêtre Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중증 ARDS(베를린 정의에 따름)가 있는 환자가 엎드린 자세 세션을 받고 이미 경폐 열희석 장치로 모니터링되었으며 혈역학적 불안정성 발생으로 인해 예압 반응성 평가가 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • ARDS 환자
  • 엎드린 자세
  • 경폐 열희석 및 맥박 윤곽 분석으로 모니터링

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 사회 보장 없음
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
예압 반응성을 감지하기 위한 일회 호흡량 챌린지 중 맥압 변화 변화의 ROC 곡선 아래 면적
기간: 1회 호흡량을 6에서 8mL/kg으로 증가시킨 후 1분
1회 호흡량을 6에서 8mL/kg으로 증가시킨 후 1분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
예압 의존성을 감지하기 위해 호기말 폐색 동안 지속적인 심박출량에서 8ml/kg의 일회 호흡량에서 맥압 변화의 ROC 곡선 아래 면적
기간: 일회 호흡량이 8ml/kg으로 증가한 후 1분
일회 호흡량이 8ml/kg으로 증가한 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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일회 호흡량 챌린지에 대한 임상 시험

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