Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af preload-respons hos ARDS-patienter i liggende stilling (PR-ARDS-PP)

1. marts 2022 opdateret af: Rui Shi, Bicetre Hospital

Evaluering af tidalvolumen-udfordring for at påvise preload-respons hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) under liggende stilling

Evaluering af preload-respons hos ARDS-patienter under liggende stilling er vanskelig, og kun én undersøgelse viste, at Trendelenburg-manøvre kan bruges i denne gruppe patienter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om end-ekspiratorisk okklusionstest, tidalvolumen-challenge (ved hjælp af ændringerne i PPV) kan bruges til at evaluere preload-respons hos patienter med ARDS ventileret med et lavt tidalvolumen, og som gennemgik en PP-session.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), som er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed på intensivafdelingen, er karakteriseret ved nedsat lungevolumen, nedsat lungecompliance, øget pulmonal vaskulær modstand og pulmonal hypertension, som i sidste ende fører til højre ventrikulær dysfunktion. Ydermere, gennem biventrikulær indbyrdes afhængighed og interventrikulær septumforskydning, begrænses den venstre ventrikulære fyldning, hvilket til sidst resulterer i et fald i slagvolumen. På grund af den høje risiko for ventilationsinduceret lungeskade anbefales beskyttende lungeventilation, hovedsageligt gennem reduktion af tidalvolumen. Men på grund af den dybe hypoxæmi, der er forbundet med denne ventilationsmåde, anbefales lungerekrutteringsstrategier. Når påføring af et rekrutterende positivt slutekspiratorisk tryk ikke korrigerer hypoxæmi, anbefales prone positioning (PP). Et randomiseret kontrolleret forsøg (PROSEVA) rapporterede, at tidlig anvendelse af forlængede PP-sessioner hos patienter med svær ARDS signifikant reducerede 28- og 90-dages dødelighed. Ud over dets respiratoriske virkninger (forbedring af arteriel iltning og lungerekruttering) udøver PP forskellige kardiovaskulære effekter. Ved at øge iltningen og rekruttere lungeregioner kan PP reducere den højre ventrikulære afterload. Ved at øge det intraabdominale tryk (IAP) kan PP øge det venøse tilbageløb og den kardiale præbelastning. Denne effekt kan afhænge af niveauet af IAP, fordi en høj IAP kan kollapse den inferior vena cava, især i tilfælde af hypovolæmi. Hvis cardiac preload stiger, kan den resulterende effekt på hjerteoutput afhænge af graden af ​​preload-respons. Endelig, ved at øge IAP, kan PP øge den venstre ventrikulære afterload. I et nyligt klinisk studie viste vores gruppe, at PP øger højre og venstre ventrikulær preload og mindsker højre ventrikulær afterload. PP øgede dog kun hjerteoutput hos patienter med preload-respons. I denne undersøgelse blev preload-respons påvist ved en stigning i hjertevolumen > 10 % under en passiv benløftningstest (PLR). Da PP-sessioner anbefales at vare mellem 16 og 18 timer om dagen, og da patienter med ARDS ofte har en associeret sepsis, kan hæmodynamisk ustabilitet forekomme under PP-sessioner. Den terapeutiske beslutning er meget vanskelig, da administration af væske (den vigtigste terapeutiske mulighed i tilfælde af hæmodynamisk ustabilitet) er risikabelt på grund af ændring af lungekapillærmembranpermeabilitet. Det er således vigtigt at forudsige fordelene ved væskeadministration ved at bruge indekser for preload-respons. De anbefalede indekser for preload-respons er pulstryksvariation (PPV), slagvolumenvariation (SVV) og PLR. PPV og SVV kan dog ikke bruges pålideligt under ventilation med lavt tidevandsvolumen. Desuden kan konventionel PLR ikke udføres under PP. Det er derfor vigtigt at udvikle andre preload-responstests, der kan udføres under PP. Vores gruppe foreslog at udføre en end-ekspiratorisk okklusion (EEO) test for at forudsige væskerespons i liggende stilling og for nylig at udføre en tidal volume challenge (TVC) ved forbigående at øge tidal volumen fra 6 til 8 ml/kg og observere ændringerne i PPV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrig, 94270
        • Bicetre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær ARDS (ifølge Berlin-definitionen), der gennemgår en liggende stillingssession, allerede overvåget med en transpulmonal termofortyndingsanordning, og for hvem evalueringen af ​​preload-respons er nødvendig på grund af forekomsten af ​​hæmodynamisk ustabilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS patient
  • Tilbøjelig stilling
  • Overvåget ved transpulmonal termofortynding og pulskonturanalyse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Ingen social sikring
  • Nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under ROC-kurve for ændringen i pulstrykvariation under tidalvolumenudfordring for at detektere preload-respons
Tidsramme: 1 minut efter øget tidalvolumen fra 6 til 8mL/kg
1 minut efter øget tidalvolumen fra 6 til 8mL/kg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under ROC-kurve for pulstryksvariationen i tidalvolumen på 8 ml/kg i kontinuerligt hjerteoutput under endeekspiratorisk okklusion for at detektere præbelastningsafhængighed
Tidsramme: 1 minut efter stigning i tidalvolumen til 8 ml/kg
1 minut efter stigning i tidalvolumen til 8 ml/kg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Tidevandsvolumen udfordring

Abonner