Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikuormitusvasteen arviointi ARDS-potilailla makuuasennossa (PR-ARDS-PP)

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Rui Shi, Bicetre Hospital

Hengitystilavuuden haasteen arviointi esikuormitusvasteen havaitsemiseksi potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) makuuasennossa

Esikuormitusvasteen arviointi ARDS-potilailla makuuasennossa on vaikeaa, ja vain yksi tutkimus osoitti, että Trendelenburg-liikkeitä voidaan käyttää tässä potilasryhmässä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voidaanko uloshengityksen lopun okkluusiotestiä, hengityksen tilavuuden altistusta (käyttämällä PPV:n muutoksia) käyttää arvioimaan esikuormitusvastetta potilailla, joilla on ARDS-hengitys alhaisella hengityksen tilavuudella ja joille tehtiin PP-istunto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joka on pääasiallinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy tehohoidossa, on ominaista pienentynyt keuhkojen tilavuus, vähentynyt keuhkojen myöntyvyys, lisääntynyt keuhkoverisuonivastus ja keuhkoverenpainetauti, jotka lopulta johtavat oikean kammion toimintahäiriöön. Lisäksi kaksikammioiden keskinäisen riippuvuuden ja kammioiden välisen väliseinän siirtymän vuoksi vasemman kammion täyttö on rajoitettua, mikä lopulta johtaa aivohalvauksen tilavuuden vähenemiseen. Hengityksen aiheuttaman keuhkovaurion suuren riskin vuoksi suositellaan keuhkojen suojaavaa ventilaatiota, pääasiassa hengityksen tilavuuden vähentämisen kautta. Tälle ventilaatiotavalle ominaisen syvän hypoksemian vuoksi suositellaan keuhkojen rekrytointistrategioita. Jos positiivisen uloshengityksen loppupaineen käyttö ei korjaa hypoksemiaa, suositellaan makuuasennon (PP) käyttöä. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PROSEVA) raportoi, että pitkittyneiden PP-istuntojen varhainen käyttö potilailla, joilla oli vaikea ARDS, vähensi merkittävästi 28 ja 90 päivän kuolleisuutta. Hengitysvaikutustensa (valtimoiden hapetuksen ja keuhkojen lisääntymisen parantaminen) lisäksi PP:llä on erilaisia ​​kardiovaskulaarisia vaikutuksia. Lisäämällä hapetusta ja rekrytoimalla keuhkoalueita PP voi vähentää oikean kammion jälkikuormitusta. Lisäämällä vatsansisäistä painetta (IAP) PP voi lisätä laskimoiden paluuta ja sydämen esikuormitusta. Tämä vaikutus saattaa riippua IAP:n tasosta, koska korkea IAP saattaa romuttaa alemman onttolaskimon, erityisesti hypovolemian tapauksessa. Jos sydämen esikuormitus kasvaa, tuloksena oleva vaikutus sydämen minuuttitilavuuteen saattaa riippua esikuormitusvasteen asteesta. Lopuksi, lisäämällä IAP:tä, PP voi lisätä vasemman kammion jälkikuormitusta. Äskettäisessä kliinisessä tutkimuksessa ryhmämme osoitti, että PP lisää oikean ja vasemman kammion esikuormitusta ja pienentää oikean kammion jälkikuormitusta. Kuitenkin PP lisäsi sydämen minuuttitilavuutta vain potilailla, joilla oli esikuormitusvaste. Tässä tutkimuksessa esikuormitusvaste havaittiin sydämen minuuttitilavuuden lisääntymisenä > 10 % passiivisen jalan nostotestin (PLR) aikana. Koska PP-istuntojen suositellaan kestävän 16–18 tuntia vuorokaudessa ja koska ARDS-potilailla on usein siihen liittyvä sepsis, PP-istuntojen aikana saattaa esiintyä hemodynaamista epävakautta. Terapeuttinen päätös on erittäin hankala, koska nesteen antaminen (pääasiallinen hoitovaihtoehto hemodynaamisen epävakauden tapauksessa) on riskialtista keuhkojen kapillaarikalvon läpäisevyyden muuttumisen vuoksi. Siksi on tärkeää ennustaa nesteen antamisen hyödyt käyttämällä esikuormitusvastetta koskevia indeksejä. Suositeltavat esijännitysvasteen indeksit ovat pulssin paineen vaihtelu (PPV), iskutilavuuden vaihtelu (SVV) ja PLR. PPV:tä ja SVV:tä ei kuitenkaan voida käyttää luotettavasti matalan kertahengitystilavuuden aikana. Lisäksi tavanomaista PLR:ää ei voida suorittaa PP:n aikana. Siksi on tärkeää kehittää muita esikuormitusvastettavuustestejä, jotka voidaan tehdä PP:n aikana. Ryhmämme ehdotti uloshengityksen loppu-okkluusiotestin (EEO) suorittamista nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi makuuasennossa ja äskettäin tidal volume -haasteen (TVC) suorittamista lisäämällä tilapäisesti hengityksen tilavuutta 6:sta 8 ml:aan/kg ja tarkkailemalla muutoksia. PPV:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Ranska, 94270
        • Bicetre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea ARDS (Berliinin määritelmän mukaan), joille tehdään vatsa-asento, jota on jo seurattu transpulmonaarisella lämpölaimennuslaitteella ja joille tarvitaan esikuormitusvasteen arviointi hemodynaamisen epävakauden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS-potilas
  • Makaava asento
  • Tarkkailtu transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ja pulssin muoto-analyysillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Ei sosiaaliturvaa
  • Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pulssin paineen vaihtelun muutoksen ROC-käyrän alla oleva alue hengityksen tilavuusaltistuksen aikana esikuormitusvasteen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua hengityksen tilavuuden lisäämisestä 6:sta 8 ml:aan/kg
1 minuutin kuluttua hengityksen tilavuuden lisäämisestä 6:sta 8 ml:aan/kg

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala pulssin paineen vaihtelusta hengityksen tilavuudessa 8 ml/kg jatkuvassa sydämen minuuttitilassa uloshengityksen lopun tukkeuman aikana esikuormitusriippuvuuden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Nosta tilavuus 8 ml/kg 1 minuutin kuluttua hengityksen jälkeen
Nosta tilavuus 8 ml/kg 1 minuutin kuluttua hengityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa