Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av Preload Responsiveness hos ARDS-patienter under liggande position (PR-ARDS-PP)

1 mars 2022 uppdaterad av: Rui Shi, Bicetre Hospital

Utvärdering av tidalvolymutmaning för att upptäcka preload-respons hos patienter med akut andnödssyndrom (ARDS) under liggande position

Det är svårt att utvärdera preload-respons hos ARDS-patienter under liggande läge och endast en studie visade att Trendelenburg-manöver kan användas i denna patientgrupp. Denna studie syftar till att undersöka om slutexpiratoriskt ocklusionstest, tidalvolymutmaning (med hjälp av förändringarna i PPV) kan användas för att utvärdera preload-respons hos patienter med ARDS ventilerade med låg tidalvolym och som genomgick en PP-session.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Acute respiratory distress syndrome (ARDS) som är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet på intensivvårdsavdelningen kännetecknas av minskad lungvolym, minskad lungkompliance, ökat pulmonellt kärlmotstånd och pulmonell hypertoni, vilket i slutändan leder till högerkammardysfunktion. Dessutom, genom biventrikulärt ömsesidigt beroende och inter-ventrikulär septumförskjutning, begränsas den vänstra kammarens fyllning, vilket så småningom resulterar i en minskning av slagvolymen. På grund av den höga risken för ventilationsinducerad lungskada rekommenderas skyddande lungventilation, främst genom en minskning av tidalvolymen. Men på grund av den djupa hypoxemi som är inneboende i detta ventilationssätt, rekommenderas lungrekryteringsstrategier. När appliceringen av ett rekrytativt positivt slutexpiratoriskt tryck misslyckas med att korrigera hypoxemi, rekommenderas liggande positionering (PP). En randomiserad kontrollerad studie (PROSEVA) rapporterade att tidig applicering av förlängda PP-sessioner hos patienter med svår ARDS signifikant minskade 28- och 90-dagars mortalitet. Förutom dess andningseffekter (förbättring av arteriell syresättning och lungrekrytering) utövar PP olika kardiovaskulära effekter. Genom att öka syresättningen och rekrytera lungregioner kan PP minska den högra ventrikulära efterbelastningen. Genom att öka det intraabdominala trycket (IAP) kan PP öka det venösa återflödet och hjärtförbelastningen. Denna effekt kan bero på nivån av IAP, eftersom en hög IAP kan kollapsa den nedre hålvenen, särskilt i fallet med hypovolemi. Om hjärtförspänningen ökar, kan den resulterande effekten på hjärtminutvolymen bero på graden av förladdningskänslighet. Slutligen, genom att öka IAP, kan PP öka den vänstra ventrikulära efterbelastningen. I en nyligen genomförd klinisk studie visade vår grupp att PP ökar höger och vänster ventrikulär förbelastning och minskad höger ventrikulär efterbelastning. Emellertid ökade PP hjärtminutvolymen endast hos patienter med preload-respons. I den här studien upptäcktes preload-responsivitet genom en ökning av hjärtminutvolymen > 10 % under ett passivt benhöjningstest (PLR). Eftersom PP-sessioner rekommenderas att vara mellan 16 till 18 timmar per dag och eftersom patienter med ARDS ofta har en associerad sepsis, kan hemodynamisk instabilitet uppstå under PP-sessioner. Det terapeutiska beslutet är mycket svårt eftersom administrering av vätska (det huvudsakliga terapeutiska alternativet vid hemodynamisk instabilitet) är riskabelt på grund av förändringar i lungkapillärmembranets permeabilitet. Därför är det viktigt att förutsäga fördelarna med vätskeadministrering genom att använda index för förladdningsrespons. De rekommenderade indexen för förspänningskänslighet är pulstrycksvariation (PPV), slagvolymvariation (SVV) och PLR. PPV och SVV kan dock inte användas på ett tillförlitligt sätt under ventilation med låg tidalvolym. Dessutom kan konventionell PLR inte utföras under PP. Det är därför viktigt att utveckla andra förbelastningstester som kan utföras under PP. Vår grupp föreslog att man skulle utföra ett slutexpiratoriskt ocklusionstest (EEO) för att förutsäga vätskerespons i ryggläge och på senare tid att utföra en tidalvolymutmaning (TVC) genom att tillfälligt öka tidalvolymen från 6 till 8 ml/kg och observera förändringarna i PPV.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrike, 94270
        • Bicetre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svår ARDS (enligt Berlin-definitionen) som genomgår en buklägessession, som redan övervakas med en transpulmonell termodilutionsanordning och för vilka utvärderingen av preload-responsen behövs på grund av förekomsten av hemodynamisk instabilitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ARDS patient
  • Liggande ställning
  • Övervakas av transpulmonell termodilution och pulskonturanalys

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18
  • Ingen social trygghet
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Area under ROC-kurvan för förändringen i pulstrycksvariation under tidalvolymutmaning för att detektera förladdningskänslighet
Tidsram: 1 minut efter att tidalvolymen ökat från 6 till 8 ml/kg
1 minut efter att tidalvolymen ökat från 6 till 8 ml/kg

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Area under ROC-kurvan för pulstrycksvariationen i tidalvolym på 8 ml/kg i kontinuerlig hjärtminutvolym under ändexpiratorisk ocklusion för att upptäcka förbelastningsberoende
Tidsram: 1 minut efter tidal volymökning till 8 ml/kg
1 minut efter tidal volymökning till 8 ml/kg

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera