Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van preload-responsiviteit bij ARDS-patiënten tijdens buikligging (PR-ARDS-PP)

1 maart 2022 bijgewerkt door: Rui Shi, Bicetre Hospital

Evaluatie van Tidal Volume Challenge om preload-responsiviteit te detecteren bij patiënten met Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) tijdens buikligging

Evaluatie van preload-responsiviteit bij ARDS-patiënten in buikligging is moeilijk en slechts één studie toonde aan dat de Trendelenburg-manoeuvre kan worden gebruikt bij deze groep patiënten. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of eind-expiratoire occlusietest, teugvolume-uitdaging (met behulp van de veranderingen in PPV) kan worden gebruikt om de preload-responsiviteit te evalueren bij patiënten met ARDS die worden beademd met een laag teugvolume en die een PP-sessie ondergingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute respiratory distress syndrome (ARDS), een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit op de intensive care, wordt gekenmerkt door een verminderd longvolume, verminderde longcompliantie, verhoogde pulmonale vasculaire weerstand en pulmonale hypertensie, die uiteindelijk leiden tot rechterventrikeldisfunctie. Bovendien is door biventriculaire onderlinge afhankelijkheid en interventriculaire septumverschuiving de linkerventrikelvulling beperkt, wat uiteindelijk resulteert in een afname van het slagvolume. Vanwege het hoge risico op door beademing geïnduceerde longbeschadiging wordt beschermende longbeademing aanbevolen, voornamelijk door een vermindering van het teugvolume. Vanwege de ernstige hypoxemie die inherent is aan deze manier van beademen, worden longrekruteringsstrategieën echter aanbevolen. Wanneer de toepassing van een rekruterende positieve eind-expiratoire druk hypoxemie niet corrigeert, wordt buikligging (PP) aanbevolen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (PROSEVA) meldde dat vroege toepassing van langdurige PP-sessies bij patiënten met ernstige ARDS de mortaliteit na 28 en 90 dagen aanzienlijk verminderde. Naast de respiratoire effecten (verbetering van de arteriële oxygenatie en rekrutering van de longen), oefent PP verschillende cardiovasculaire effecten uit. Door de oxygenatie te verhogen en longgebieden te rekruteren, kan PP de afterload van het rechterventrikel verminderen. Door de intra-abdominale druk (IAP) te verhogen, kan PP de veneuze terugkeer en de cardiale voorbelasting verhogen. Dit effect kan afhangen van het niveau van IAP, omdat een hoge IAP de inferieure vena cava kan doen instorten, vooral in het geval van hypovolemie. Als de cardiale preload toeneemt, kan het resulterende effect op de cardiale output afhangen van de mate van preload-responsiviteit. Ten slotte kan PP, door de IAP te verhogen, de afterload van het linkerventrikel verhogen. In een recente klinische studie toonde onze groep aan dat PP de preload van de rechter en linker ventrikel verhoogt en de afterload van de rechter ventrikel verlaagt. PP verhoogde echter alleen het hartminuutvolume bij patiënten met preload-responsiviteit. In deze studie werd preload-reactiviteit gedetecteerd door een toename van het hartminuutvolume > 10% tijdens een passieve leg raise (PLR)-test. Aangezien PP-sessies aanbevolen worden om tussen de 16 en 18 uur per dag te duren en aangezien patiënten met ARDS vaak sepsis hebben, kan hemodynamische instabiliteit optreden tijdens PP-sessies. De therapeutische beslissing is erg lastig, aangezien de toediening van vloeistof (de belangrijkste therapeutische optie in geval van hemodynamische instabiliteit) riskant is vanwege de verandering van de permeabiliteit van het capillaire membraan van de longen. Het is dus belangrijk om de voordelen van vloeistoftoediening te voorspellen door gebruik te maken van indices van preload-responsiviteit. De aanbevolen indices van responsiviteit van de voorbelasting zijn pulsdrukvariatie (PPV), slagvolumevariatie (SVV) en PLR. PPV en SVV kunnen echter niet betrouwbaar worden gebruikt tijdens beademing met laag teugvolume. Bovendien kan conventionele PLR ​​niet worden uitgevoerd tijdens PP. Het is dus belangrijk om andere preload-responsiviteitstests te ontwikkelen die tijdens PP kunnen worden uitgevoerd. Onze groep stelde voor om een ​​end-expiratoire occlusietest (EEO) uit te voeren om de vloeistofrespons in rugligging te voorspellen en meer recentelijk om een ​​tidal volume challenge (TVC) uit te voeren door het tidal volume tijdelijk te verhogen van 6 naar 8 ml/kg en de veranderingen te observeren in PVV.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Val-de-Marne
      • Paris, Val-de-Marne, Frankrijk, 94270
        • Bicetre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige ARDS (volgens de definitie van Berlijn) die een sessie in buikligging ondergaan, al worden gecontroleerd met een transpulmonaal thermodilutieapparaat en voor wie de evaluatie van de preload-responsiviteit nodig is vanwege het optreden van hemodynamische instabiliteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ARDS-patiënt
  • Gevoelige positie
  • Bewaakt door transpulmonale thermodilutie en pulscontouranalyse

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18
  • Geen sociale zekerheid
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebied onder ROC-curve van de verandering in pulsdrukvariatie tijdens provocatie van het ademvolume om responsiviteit vóór belasting te detecteren
Tijdsspanne: 1 minuut na verhoging van het ademvolume van 6 naar 8 ml/kg
1 minuut na verhoging van het ademvolume van 6 naar 8 ml/kg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebied onder ROC-curve van de polsdrukvariatie in teugvolume van 8 ml/kg in continu hartminuutvolume tijdens eind-expiratoire occlusie om preload-afhankelijkheid te detecteren
Tijdsspanne: 1 minuut na verhoging van het ademvolume tot 8 ml/kg
1 minuut na verhoging van het ademvolume tot 8 ml/kg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren