在 COVID-19 大流行期间对患有慢性病的青少年进行家庭有氧训练
2020年7月2日 更新者：Bruno Gualano、University of Sao Paulo
COVID-19 大流行期间针对慢性病青少年的在线、在家、有氧训练计划：一项随机对照试验
数据显示，在 11-15 岁和 ≥ 16 岁的青少年中，2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 症状严重的比例分别为 4% 和 3%。
此外，青少年慢性病的患病率在过去几年有所增加。
大约 20% 的青少年患有某种慢性疾病，导致发病率和死亡率增加。
2020年3月，圣保罗正式实施隔离，同时暂停对患有慢性病的青少年进行择期就诊。
为了减轻社会隔离对这些患者身心健康的有害影响，本研究旨在测试在线、在家的运动训练计划的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Sao Paulo、巴西、05508-030
- 招聘中
- Univsersity of Sao Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
被诊断患有以下任何一种慢性疾病：
- 炎症性肠病；
- 自身免疫性肝炎；
- 肝移植；
- 肾移植；
- 系统性红斑狼疮;
- 青少年皮肌炎;
- 幼年特发性关节炎。
排除标准：
- 身体受限而无法运动的患者。
- 确诊为 COVID-19 的患者。
- 诊断为精神障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
每种慢性疾病（1- 炎症性肠病；2- 自身免疫性肝炎；3- 肝移植；4- 肾移植；5- 系统性红斑狼疮；6- 幼年型皮肌炎；7- 幼年特发性关节炎）的 10 名患者将获得在线家庭有氧训练，每周 3 次，持续 3 个月。
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在线有氧居家运动训练，每周 3 次，为期 3 个月。
锻炼计划分为初级、中级和高级三个级别，分别在干预的第一、第二和第三个月完成。
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无干预：控制
每种慢性疾病（1- 炎症性肠病；2- 自身免疫性肝炎；3- 肝移植；4- 肾移植；5- 系统性红斑狼疮；6- 幼年型皮肌炎；7- 幼年特发性关节炎）的 10 名患者将被建议保持他们的日常生活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭运动训练计划的安全性和有效性
大体时间：从基线到 3 个月的随访
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半结构化面试
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从基线到 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会隔离期间患者的看法
大体时间：从基线到 3 个月的随访
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半结构化面试
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从基线到 3 个月的随访
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青少年生活质量
大体时间：从基线到 3 个月的随访
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生活质量将通过儿科生活质量清单 (PedsQLTM 4.0) 进行评估
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从基线到 3 个月的随访
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疾病活动
大体时间：从基线到 3 个月的随访
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将通过视觉模拟量表（从 0 - 无疾病活动）到 10 - 最大疾病活动）进行评估。
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从基线到 3 个月的随访
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疾病整体评估
大体时间：从基线到 3 个月的随访
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将使用从 0（非常好的状况）到 10（非常差的状况）的视觉模拟量表进行评估。
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从基线到 3 个月的随访
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优势与困难
大体时间：从基线到 3 个月的随访
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将通过优势和困难问卷进行评估
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从基线到 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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