Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí aerobní trénink mezi dospívajícími s chronickými nemocemi během pandemie COVID-19

2. července 2020 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Online, domácí aerobní tréninkový program mezi dospívajícími s chronickými nemocemi během pandemie COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie

Údaje ukazují, že symptomy koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) mohou být závažné u 4 % a 3 % dospívajících ve věku 11–15 let a ≥ 16 let. Kromě toho se v posledních letech zvýšila prevalence chronických onemocnění mezi adolescenty. Asi 20 % dospívajících má nějaké chronické onemocnění, které má za následek zvýšenou nemocnost a mortalitu. V březnu 2020 byla v Sao Paulu oficiálně zavedena karanténa, zatímco volitelné lékařské schůzky pro dospívající s chronickým onemocněním byly dočasně pozastaveny. Aby se zmírnil škodlivý účinek sociální izolace na fyzické a duševní zdraví těchto pacientů, cílem této studie je otestovat účinky online, domácího, cvičebního programu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05508-030
        • Nábor
        • Univsersity of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostikován některým z následujících chronických stavů:

  • zánětlivé onemocnění střev;
  • autoimunitní hepatitida;
  • transplantace jater;
  • transplantace ledvin;
  • systémový lupus erythematodes;
  • juvenilní dermatomyositida;
  • juvenilní idiopatická artritida.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s fyzickými omezeními, která vylučují cvičení.
  • Pacienti s diagnózou COVID-19.
  • Pacienti s diagnózou duševních poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
10 pacientů z každého chronického onemocnění (1- zánětlivé onemocnění střev; 2- autoimunitní hepatitida; 3- transplantace jater; 4- transplantace ledvin; 5- systémový lupus erythematodes; 6- juvenilní dermatomyositida; 7- juvenilní idiopatická artritida) obdrží online domácí aerobní trénink třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
Jiný: Cvičební skupina
Online aerobní domácí cvičení, 3x týdně po dobu 3 měsíců. Cvičební program se skládá ze 3 úrovní (začátečník, středně pokročilý a pokročilý), které se absolvují v prvním, druhém a třetím měsíci intervence.
Žádný zásah: Řízení
Bude doporučeno 10 pacientům z každého chronického onemocnění (1- zánětlivé onemocnění střev; 2- autoimunitní hepatitida; 3- transplantace jater; 4- transplantace ledvin; 5- systémový lupus erythematodes; 6- juvenilní dermatomyositida; 7- juvenilní idiopatická artritida). udržovat svůj denní režim.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a účinnost domácího cvičebního programu
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování
Polostrukturovaný rozhovor
Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání pacientů během sociální izolace
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování
Polostrukturovaný rozhovor
Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování
Kvalita života dospívajících
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování
Kvalita života bude hodnocena pomocí Pediatrického inventáře kvality života (PedsQLTM 4.0)
Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování
Aktivita onemocnění
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování
Bude hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice (od 0 - žádná aktivita onemocnění) do 10 - maximální aktivita onemocnění).
Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování
Celkové hodnocení onemocnění
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování
Bude posuzováno pomocí vizuální analogové stupnice od 0 (velmi dobrý stav) do 10 (velmi špatný stav).
Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování
Silné stránky a potíže
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování
Bude posouzeno pomocí dotazníků silných stránek a obtíží
Od výchozího stavu do 3 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31314220.5.0000.0068

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit