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Aerobic-Training zu Hause bei Jugendlichen mit chronischen Krankheiten während der COVID-19-Pandemie

2. Juli 2020 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Online-Aerobic-Trainingsprogramm zu Hause für Jugendliche mit chronischen Krankheiten während der COVID-19-Pandemie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Daten zeigen, dass die Symptome der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei 4 % bzw. 3 % der Jugendlichen im Alter von 11–15 Jahren bzw. ≥ 16 Jahren schwerwiegend sein können. Darüber hinaus hat die Prävalenz chronischer Erkrankungen bei Jugendlichen in den letzten Jahren zugenommen. Etwa 20 % der Jugendlichen leiden an chronischen Erkrankungen, was zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität führt. Im März 2020 wurde die Quarantäne in Sao Paulo offiziell eingeführt, während freiwillige medizinische Termine für Jugendliche mit chronischen Erkrankungen vorübergehend ausgesetzt wurden. Um die schädlichen Auswirkungen der sozialen Isolation auf die körperliche und geistige Gesundheit dieser Patienten abzumildern, zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen eines Online-Übungsprogramms zu Hause zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekrutierung
        • Univsersity of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei Ihnen wurde eine der folgenden chronischen Erkrankungen diagnostiziert:

  • Entzündliche Darmerkrankung;
  • Autoimmunhepatitis;
  • Leber-Transplantation;
  • Nierentransplantation;
  • systemischer Lupus erythematodes;
  • juvenile Dermatomyositis;
  • juvenile idiopathische Arthritis.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit körperlichen Einschränkungen, die körperliche Betätigung ausschließen.
  • Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde.
  • Patienten mit diagnostizierten psychischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Je 10 Patienten mit chronischen Erkrankungen (1 – entzündliche Darmerkrankung; 2 – Autoimmunhepatitis; 3 – Lebertransplantation; 4 – Nierentransplantation; 5 – systemischer Lupus erythematodes; 6 – juvenile Dermatomyositis; 7 – juvenile idiopathische Arthritis) erhalten eine Online-Antwort Aerobic-Training zu Hause, dreimal pro Woche, 3 Monate lang.
Sonstiges: Übungsgruppe
Online-Aerobic-Heimtraining, 3-mal pro Woche, 3 Monate lang. Das Übungsprogramm besteht aus drei Stufen (Anfänger, Mittelstufe und Fortgeschrittene), die jeweils im ersten, zweiten und dritten Interventionsmonat absolviert werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden jeweils 10 Patienten mit chronischen Erkrankungen (1 – entzündliche Darmerkrankung; 2 – Autoimmunhepatitis; 3 – Lebertransplantation; 4 – Nierentransplantation; 5 – systemischer Lupus erythematodes; 6 – juvenile Dermatomyositis; 7 – juvenile idiopathische Arthritis) behandelt ihren Tagesablauf beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Wirksamkeit eines Heimtrainingsprogramms
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Halbstrukturiertes Interview
Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen der Patienten während der sozialen Isolation
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Halbstrukturiertes Interview
Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Lebensqualität von Jugendlichen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Die Lebensqualität wird anhand des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars (PedsQLTM 4.0) bewertet.
Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Wird anhand einer visuellen Analogskala (von 0 – keine Krankheitsaktivität) bis 10 – maximale Krankheitsaktivität) bewertet.
Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Gesamtbeurteilung der Krankheit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Die Bewertung erfolgt anhand der visuellen Analogskala von 0 (sehr guter Zustand) bis 10 (sehr schlechter Zustand).
Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up
Wird anhand von Fragebögen zu Stärken und Schwierigkeiten bewertet
Vom Ausgangswert bis zum 3-monatigen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31314220.5.0000.0068

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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