Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe training thuis onder adolescenten met chronische ziekten tijdens de COVID-19-pandemie

2 juli 2020 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Online, thuisgebaseerd aërobe trainingsprogramma onder adolescenten met chronische ziekten tijdens de COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Uit gegevens blijkt dat de symptomen van de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19) ernstig kunnen zijn bij respectievelijk 4% en 3% van de adolescenten van 11-15 jaar en ≥ 16 jaar. Daarnaast is de prevalentie van chronische ziekten onder adolescenten de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 20% van de adolescenten heeft een chronische ziekte, wat leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit. In maart 2020 werd de quarantaine officieel ingevoerd in Sao Paulo, terwijl electieve medische afspraken voor adolescenten met een chronische ziekte tijdelijk werden opgeschort. Om het schadelijke effect van het sociale isolement op de fysieke en mentale gezondheid van deze patiënten te verminderen, heeft deze studie tot doel de effecten te testen van een online, thuisgebaseerd oefenprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05508-030
        • Werving
        • Univsersity of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd met een van de volgende chronische aandoeningen:

  • Inflammatoire darmziekte;
  • auto-immune hepatitis;
  • levertransplantatie;
  • niertransplantatie;
  • systemische lupus erythematosus;
  • juveniele dermatomyositis;
  • juveniele idiopathische artritis.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met lichamelijke beperkingen die lichaamsbeweging onmogelijk maken.
  • Patiënten met de diagnose COVID-19.
  • Patiënten gediagnosticeerd met psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
10 patiënten uit elke chronische ziektetoestand (1- inflammatoire darmaandoening; 2- auto-immuunhepatitis; 3- levertransplantatie; 4- niertransplantatie; 5- systemische lupus erythematosus; 6- juveniele dermatomyositis; 7- juveniele idiopathische artritis) zullen een online home-based aerobic training, drie keer per week, gedurende 3 maanden.
Ander: Oefening trainingsgroep
Online aerobic thuistraining, 3 keer per week, gedurende 3 maanden. Het oefenprogramma bestaat uit 3 niveaus (starter, intermediate en advanced) die respectievelijk in de eerste, tweede en derde maand van de interventie worden afgerond.
Geen tussenkomst: Controle
10 patiënten uit elke chronische ziektetoestand (1- inflammatoire darmaandoening; 2- auto-immuunhepatitis; 3- levertransplantatie; 4- niertransplantatie; 5- systemische lupus erythematosus; 6- juveniele dermatomyositis; 7- juveniele idiopathische artritis) zullen worden geadviseerd om hun dagelijkse routine behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en werkzaamheid van een oefenprogramma voor thuisgebruik
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up
Semi gestructureerd interview
Van baseline tot 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van patiënten tijdens sociaal isolement
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up
Semi gestructureerd interview
Van baseline tot 3 maanden follow-up
Kwaliteit van leven van jongeren
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van Pediatric Quality of Life inventarisatie (PedsQLTM 4.0)
Van baseline tot 3 maanden follow-up
Ziekte activiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up
Zal worden beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal (van 0 - geen ziekteactiviteit) tot 10 - maximale ziekteactiviteit).
Van baseline tot 3 maanden follow-up
Algemene beoordeling van de ziekte
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up
Wordt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal van 0 (zeer goede staat) tot 10 (zeer slechte staat).
Van baseline tot 3 maanden follow-up
Sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Van baseline tot 3 maanden follow-up
Zal worden beoordeeld door middel van vragenlijsten over sterktes en moeilijkheden
Van baseline tot 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31314220.5.0000.0068

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren