Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy trening aerobowy wśród młodzieży z chorobami przewlekłymi podczas pandemii COVID-19

2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Internetowy, domowy program treningu aerobowego wśród nastolatków z chorobami przewlekłymi podczas pandemii COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba

Dane pokazują, że objawy choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) mogą być ciężkie u odpowiednio 4% i 3% nastolatków w wieku 11-15 lat i ≥ 16 lat. Ponadto w ostatnich latach wzrosła częstość występowania chorób przewlekłych wśród młodzieży. Około 20% nastolatków cierpi na jakąś chorobę przewlekłą, co powoduje zwiększoną zachorowalność i śmiertelność. W marcu 2020 roku w Sao Paulo oficjalnie wdrożono kwarantannę, a planowe wizyty lekarskie dla młodzieży z chorobami przewlekłymi zostały czasowo zawieszone. Aby złagodzić szkodliwy wpływ izolacji społecznej na zdrowie fizyczne i psychiczne tych pacjentów, niniejsze badanie ma na celu przetestowanie efektów domowego programu ćwiczeń fizycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05508-030
        • Rekrutacyjny
        • Univsersity of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano jedną z następujących chorób przewlekłych:

  • Zapalna choroba jelit;
  • autoimmunologiczne zapalenie wątroby;
  • przeszczep wątroby;
  • przeszczep nerki;
  • toczeń rumieniowaty układowy;
  • młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe;
  • młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ograniczeniami fizycznymi, które wykluczają ćwiczenia.
  • Pacjenci z rozpoznaniem COVID-19.
  • Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
10 pacjentów z każdej choroby przewlekłej (1- choroba zapalna jelit; 2- autoimmunologiczne zapalenie wątroby; 3- przeszczep wątroby; 4- przeszczep nerki; 5- toczeń rumieniowaty układowy; 6- młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe; 7- młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów) otrzyma online trening aerobowy w domu, trzy razy w tygodniu, przez 3 miesiące.
Inny: Grupa ćwiczeń fizycznych
Internetowy trening aerobowy w domu, 3 razy w tygodniu, przez 3 miesiące. Program ćwiczeń składa się z 3 poziomów (początkowy, średniozaawansowany i zaawansowany), które należy ukończyć odpowiednio w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu interwencji.
Brak interwencji: Kontrola
10 pacjentów z każdym schorzeniem przewlekłym (1- choroba zapalna jelit; 2- autoimmunologiczne zapalenie wątroby; 3- przeszczep wątroby; 4- przeszczep nerki; 5- toczeń rumieniowaty układowy; 6- młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe; 7- młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów) zostanie poproszone o utrzymać ich codzienną rutynę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i skuteczność domowego programu ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie pacjentów w czasie izolacji społecznej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji
Jakość życia nastolatków
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM 4.0)
Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji
Aktywność choroby
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji
Zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (od 0 – brak aktywności choroby) do 10 – maksymalna aktywność choroby).
Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji
Ogólna ocena choroby
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji
Zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (stan bardzo dobry) do 10 (stan bardzo zły).
Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji
Mocne strony i trudności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy mocnych stron i trudności
Od punktu początkowego do 3 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31314220.5.0000.0068

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj