Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad aerob träning bland ungdomar med kroniska sjukdomar under covid-19-pandemin

2 juli 2020 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Online, hembaserat, aerobt träningsprogram bland ungdomar med kroniska sjukdomar under covid-19-pandemin: en randomiserad kontrollerad studie

Data visar att symtomen på coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) kan vara allvarliga hos 4 % och 3 % av ungdomar i åldern 11-15 år respektive ≥ 16 år. Dessutom har förekomsten av kroniska sjukdomar bland ungdomar ökat de senaste åren. Cirka 20 % av ungdomarna har någon kronisk sjukdom, vilket resulterar i ökad sjuklighet och dödlighet. I mars 2020 genomfördes karantänen officiellt i Sao Paulo, medan valbara medicinska möten för ungdomar med kronisk sjukdom tillfälligt avbröts. För att mildra den skadliga effekten av den sociala isoleringen på fysisk och mental hälsa bland dessa patienter, syftar denna studie till att testa effekterna av ett online-hembaserat träningsprogram.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekrytering
        • Univsersity of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnostiserats med något av följande kroniska tillstånd:

  • Inflammatorisk tarmsjukdom;
  • autoimmun hepatit;
  • levertransplantation;
  • njurtransplantation;
  • systemisk lupus erythematosus;
  • juvenil dermatomyosit;
  • juvenil idiopatisk artrit.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med fysiska begränsningar som utesluter träning.
  • Patienter med diagnosen covid-19.
  • Patienter med diagnosen psykiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
10 patienter från varje kroniska sjukdomstillstånd (1- Inflammatorisk tarmsjukdom; 2- autoimmun hepatit; 3- levertransplantation; 4- njurtransplantation; 5- systemisk lupus erythematosus; 6- juvenil dermatomyosit; 7- juvenil idiopatisk artrit) kommer att få en online hembaserad aerobic träning, tre gånger i veckan, under 3 månader.
Övrig: Träningsgrupp
Hembaserad aerob online träning, 3 gånger i veckan, under 3 månader. Träningsprogrammet är sammansatt av 3 nivåer (nybörjare, medel och avancerad) som genomförs under den första, andra och tredje månaden av interventionen.
Inget ingripande: Kontrollera
10 patienter från varje kroniska sjukdomstillstånd (1- Inflammatorisk tarmsjukdom; 2- autoimmun hepatit; 3- levertransplantation; 4- njurtransplantation; 5- systemisk lupus erythematosus; 6- juvenil dermatomyosit; 7- juvenil idiopatisk artrit) kommer att rekommenderas att behålla sin dagliga rutin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och effektivitet av ett hemmabaserat träningsprogram
Tidsram: Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Semistrukturerad intervju
Från baslinjen till 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas uppfattningar under social isolering
Tidsram: Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Semistrukturerad intervju
Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Ungdomars livskvalitet
Tidsram: Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pediatric Quality of Life-inventering (PedsQLTM 4.0)
Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (från 0 - ingen sjukdomsaktivitet) till 10 - maximal sjukdomsaktivitet).
Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Sjukdomsövergripande bedömning
Tidsram: Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan från 0 (mycket bra skick) till 10 (mycket dåligt skick).
Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Styrkor och svårigheter
Tidsram: Från baslinjen till 3 månaders uppföljning
Kommer att bedömas med hjälp av enkäter om styrkor och svårigheter
Från baslinjen till 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 31314220.5.0000.0068

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera