Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva aerobinen harjoittelu kroonisia sairauksia sairastavien nuorten keskuudessa COVID-19-pandemian aikana

torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Online, kotipohjainen aerobinen harjoitteluohjelma kroonisia sairauksia sairastaville nuorille COVID-19-pandemian aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tiedot osoittavat, että koronavirustaudin 2019 (COVID-19) oireet voivat olla vakavia 4 %:lla ja 3 %:lla 11–15-vuotiaista ja ≥ 16-vuotiaista nuorista. Lisäksi nuorten kroonisten sairauksien esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosina. Noin 20 %:lla nuorista on jokin krooninen sairaus, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Maaliskuussa 2020 karanteeni otettiin virallisesti käyttöön Sao Paulossa, kun taas kroonista sairautta sairastavien nuorten valinnaiset lääkärikäynnit keskeytettiin väliaikaisesti. Vähentääkseen sosiaalisen eristäytymisen haitallista vaikutusta fyysiseen ja henkiseen terveyteen näiden potilaiden keskuudessa tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata online-kotiharjoitteluohjelman vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05508-030
        • Rekrytointi
        • Univsersity of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosi jompikumpi seuraavista kroonisista sairauksista:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus;
  • autoimmuuni hepatiitti;
  • maksansiirto;
  • munuaisensiirto;
  • systeeminen lupus erythematosus;
  • juveniili dermatomyosiitti;
  • juveniili idiopaattinen niveltulehdus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka estävät harjoituksen.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu mielenterveysongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
10 potilasta kustakin kroonisesta sairaudesta (1 - tulehduksellinen suolistosairaus; 2 - autoimmuunihepatiitti; 3 - maksansiirto; 4 - munuaisensiirto; 5 - systeeminen lupus erythematosus; 6 - juveniili dermatomyosiitti; 7 - juveniili idiopaattinen niveltulehdus) saavat online-lomakkeen. kotiaerobista harjoittelua, kolme kertaa viikossa, 3 kuukauden ajan.
Muut: Harjoitusryhmä
Online-aerobinen kotiharjoittelu, 3 kertaa viikossa, 3 kuukauden ajan. Harjoitusohjelma koostuu 3 tasosta (aloitus, keskitaso ja edistynyt), jotka suoritetaan ensimmäisen, toisen ja kolmannen interventiokuukauden aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
10 potilasta kustakin kroonisesta sairaudesta (1 - tulehduksellinen suolistosairaus; 2 - autoimmuunihepatiitti; 3 - maksansiirto; 4 - munuaisensiirto; 5 - systeeminen lupus erythematosus; 6 - juveniili dermatomyosiitti; 7 - juveniili idiopaattinen niveltulehdus) neuvotaan ylläpitää päivittäistä rutiiniaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotona harjoitettavan harjoitteluohjelman turvallisuus ja tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Puolistrukturoitu haastattelu
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden käsitykset sosiaalisen eristäytymisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Puolistrukturoitu haastattelu
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Nuorten elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Elämänlaatua arvioidaan lasten elämänlaatukartoituksen (PedsQLTM 4.0) avulla.
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla (0:sta - ei taudin aktiivisuutta) 10:een - taudin enimmäisaktiivisuus).
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Taudin kokonaisarvio
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0 (erittäin hyvä kunto) 10 (erittäin huono kunto).
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Vahvuuksia ja vaikeuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Arvioidaan vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeiden avulla
Lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31314220.5.0000.0068

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa