Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret aerob træning blandt unge med kroniske sygdomme under COVID-19-pandemien

2. juli 2020 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Online, hjemmebaseret, aerobt træningsprogram blandt unge med kroniske sygdomme under COVID-19-pandemien: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Data viser, at symptomerne på coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) kan være alvorlige hos henholdsvis 4 % og 3 % af de unge i alderen 11-15 år og ≥ 16 år. Derudover er forekomsten af ​​kroniske sygdomme blandt unge steget de seneste år. Omkring 20 % af de unge har en eller anden kronisk sygdom, hvilket resulterer i øget sygelighed og dødelighed. I marts 2020 blev karantænen officielt implementeret i Sao Paulo, mens valgfrie lægeaftaler for unge med kronisk sygdom blev midlertidigt suspenderet. For at afbøde den skadelige effekt af den sociale isolation på fysisk og mental sundhed blandt disse patienter, sigter denne undersøgelse på at teste virkningerne af et online, hjemmebaseret træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekruttering
        • Univsersity of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret med en af ​​følgende kroniske tilstande:

  • Inflammatorisk tarmsygdom;
  • autoimmun hepatitis;
  • levertransplantation;
  • nyretransplantation;
  • systemisk lupus erythematosus;
  • juvenil dermatomyositis;
  • juvenil idiopatisk arthritis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med fysiske begrænsninger, der udelukker træning.
  • Patienter diagnosticeret med COVID-19.
  • Patienter diagnosticeret med psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
10 patienter fra hver kronisk sygdomstilstand (1- Inflammatorisk tarmsygdom; 2- autoimmun hepatitis; 3- levertransplantation; 4- nyretransplantation; 5- systemisk lupus erythematosus; 6- juvenil dermatomyositis; 7- juvenil idiopatisk arthritis) vil modtage en online hjemmebaseret aerob træning, tre gange om ugen, i 3 måneder.
Andet: Træningsgruppe
Online aerob hjemmebaseret træningstræning 3 gange om ugen i 3 måneder. Træningsprogrammet er sammensat af 3 niveauer (starter, mellem og avanceret), som gennemføres i henholdsvis første, anden og tredje måneds intervention.
Ingen indgriben: Styring
10 patienter fra hver kroniske sygdomstilstande (1- Inflammatorisk tarmsygdom; 2- autoimmun hepatitis; 3- levertransplantation; 4- nyretransplantation; 5- systemisk lupus erythematosus; 6- juvenil dermatomyositis; 7- juvenil idiopatisk arthritis) opretholde deres daglige rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og effektivitet af et hjemmebaseret træningsprogram
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Semistruktureret interview
Fra baseline til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes opfattelser under social isolation
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Semistruktureret interview
Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Teenagers livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pediatric Quality of Life inventory (PedsQLTM 4.0)
Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Sygdomsaktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (fra 0 - ingen sygdomsaktivitet) til 10 - maksimal sygdomsaktivitet).
Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Overordnet vurdering af sygdom
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala fra 0 (meget god stand) til 10 (meget dårlig stand).
Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders opfølgning
Vil blive vurderet ved hjælp af Strengths & Difficulties-spørgeskemaer
Fra baseline til 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31314220.5.0000.0068

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner