Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni aerob edzés krónikus betegségben szenvedő serdülők körében a COVID-19 világjárvány idején

2020. július 2. frissítette: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Online, otthoni, aerob edzésprogram krónikus betegségben szenvedő serdülők számára a COVID-19 világjárvány idején: Randomizált, kontrollált próba

Az adatok azt mutatják, hogy a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) tünetei a 11-15 éves serdülők 4%-ánál, illetve 3%-ánál lehetnek súlyosak, illetve 16 év felettiek. Emellett az elmúlt években nőtt a serdülők körében a krónikus betegségek előfordulása. A serdülők mintegy 20%-a szenved valamilyen krónikus betegségben, ami megnövekedett morbiditást és mortalitást eredményez. 2020 márciusában Sao Paulóban hivatalosan is bevezették a karantént, míg a krónikus betegségben szenvedő serdülők választható orvosi rendeléseit átmenetileg felfüggesztették. A társadalmi elszigeteltség káros hatásának mérséklése a betegek fizikai és mentális egészségére vonatkozóan, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy online, otthoni edzésprogram hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 05508-030
        • Toborzás
        • Univsersity of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A következő krónikus állapotok egyikével diagnosztizálták:

  • Gyulladásos bélbetegség;
  • autoimmun hepatitis;
  • májátültetés;
  • veseátültetés;
  • szisztémás lupus erythematosus;
  • fiatalkori dermatomyositis;
  • juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás.

Kizárási kritériumok:

  • Fizikai korlátokkal rendelkező betegek, amelyek kizárják a testmozgást.
  • COVID-19-cel diagnosztizált betegek.
  • Mentális zavarokkal diagnosztizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Minden krónikus betegségből 10 beteg (1- gyulladásos bélbetegség; 2- autoimmun hepatitis; 3- májátültetés; 4- veseátültetés; 5- szisztémás lupus erythematosus; 6- juvenilis dermatomyositis; 7- juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás) kap online. otthoni aerob edzés, heti háromszor, 3 hónapon keresztül.
Egyéb: Gyakorló edzés csoport
Online aerob otthoni edzés heti 3 alkalommal, 3 hónapon keresztül. Az edzésprogram 3 szintből áll (kezdő, középhaladó és haladó), amelyeket a beavatkozás első, második és harmadik hónapjában kell teljesíteni.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Minden krónikus betegségből (1- gyulladásos bélbetegség; 2- autoimmun hepatitis; 3- májtranszplantáció; 4- veseátültetés; 5- szisztémás lupus erythematosus; 6- juvenilis dermatomyositis; 7- juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás) 10 betegnek javasoljuk, hogy megtartani napi rutinjukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az otthoni edzésprogram biztonsága és hatékonysága
Időkeret: A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
Félig strukturált interjú
A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek érzékelése a társadalmi elszigeteltség során
Időkeret: A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
Félig strukturált interjú
A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
A serdülők életminősége
Időkeret: A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
Az életminőséget a Pediatric Life Quality of Life inventory (PedsQLTM 4.0) segítségével értékelik.
A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
Betegség tevékenység
Időkeret: A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
Vizuális analóg skála segítségével értékelik (0-tól - nincs betegségaktivitás) 10-ig - maximális betegségaktivitás).
A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
A betegség átfogó értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
A vizuális analóg skálán értékelik 0-tól (nagyon jó állapot) 10-ig (nagyon rossz állapot).
A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
Erősségek és nehézségek
Időkeret: A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőívek segítségével értékelik
A kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31314220.5.0000.0068

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel