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Entrenamiento aeróbico en el hogar entre adolescentes con enfermedades crónicas durante la pandemia de COVID-19

2 de julio de 2020 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Programa de entrenamiento aeróbico en línea, en el hogar, entre adolescentes con enfermedades crónicas durante la pandemia de COVID-19: un ensayo controlado aleatorio

Los datos muestran que los síntomas de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) pueden ser graves en el 4 % y el 3 % de los adolescentes de 11 a 15 años y ≥ 16 años, respectivamente. Además, la prevalencia de enfermedades crónicas entre los adolescentes ha aumentado en los últimos años. Alrededor del 20% de los adolescentes tienen alguna enfermedad crónica, lo que resulta en un aumento de la morbilidad y mortalidad. En marzo de 2020, se implementó oficialmente la cuarentena en Sao Paulo, mientras que las citas médicas electivas para adolescentes con enfermedades crónicas fueron suspendidas temporalmente. Para mitigar el efecto nocivo del aislamiento social en la salud física y mental de estos pacientes, este estudio tiene como objetivo probar los efectos de un programa de entrenamiento físico en línea y en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05508-030
        • Reclutamiento
        • Univsersity of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnosticado con cualquiera de las siguientes condiciones crónicas:

  • Enfermedad inflamatoria intestinal;
  • hepatitis autoinmune;
  • trasplante de hígado;
  • trasplante renal;
  • lupus eritematoso sistémico;
  • dermatomiositis juvenil;
  • artritis reumatoide juvenil idiopática.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con limitaciones físicas que impiden el ejercicio.
  • Pacientes diagnosticados con COVID-19.
  • Pacientes diagnosticados de trastornos mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
10 pacientes de cada enfermedad crónica (1- enfermedad inflamatoria intestinal; 2- hepatitis autoinmune; 3- trasplante hepático; 4- trasplante renal; 5- lupus eritematoso sistémico; 6- dermatomiositis juvenil; 7- artritis idiopática juvenil) recibirán un entrenamiento aeróbico domiciliario, tres veces por semana, durante 3 meses.
Otro: Grupo de entrenamiento de ejercicios
Entrenamiento de ejercicios aeróbicos en casa en línea, 3 veces por semana, durante 3 meses. El programa de ejercicios está compuesto por 3 niveles (iniciador, intermedio y avanzado) que se completan en el primer, segundo y tercer mes de intervención, respectivamente.
Sin intervención: Control
Se aconsejará a 10 pacientes de cada enfermedad crónica (1- enfermedad inflamatoria intestinal; 2- hepatitis autoinmune; 3- trasplante de hígado; 4- trasplante renal; 5- lupus eritematoso sistémico; 6- dermatomiositis juvenil; 7- artritis idiopática juvenil) mantener su rutina diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y eficacia de un programa de entrenamiento con ejercicios en el hogar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
Entrevista semi-estructurada
Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones de los pacientes durante el aislamiento social
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
Entrevista semi-estructurada
Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
Calidad de vida de los adolescentes
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
La calidad de vida se evaluará mediante el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQLTM 4.0)
Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
Se evaluará mediante una escala analógica visual (de 0 - sin actividad de la enfermedad) a 10 - máxima actividad de la enfermedad).
Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
Evaluación global de la enfermedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
Se valorará mediante la escala analógica visual de 0 (muy buen estado) a 10 (muy mal estado).
Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
Fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
Se evaluará mediante Cuestionarios de Fortalezas y Dificultades
Desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 31314220.5.0000.0068

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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