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Entraînement aérobie à domicile chez les adolescents atteints de maladies chroniques pendant la pandémie de COVID-19

2 juillet 2020 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Programme d'entraînement aérobique en ligne à domicile chez les adolescents atteints de maladies chroniques pendant la pandémie de COVID-19 : un essai contrôlé randomisé

Les données montrent que les symptômes de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) peuvent être graves chez 4 % et 3 % des adolescents âgés de 11 à 15 ans et ≥ 16 ans, respectivement. De plus, la prévalence des maladies chroniques chez les adolescents a augmenté ces dernières années. Environ 20% des adolescents ont une maladie chronique, entraînant une augmentation de la morbidité et de la mortalité. En mars 2020, la quarantaine a été officiellement mise en place à Sao Paulo, tandis que les rendez-vous médicaux électifs pour les adolescents atteints de maladies chroniques ont été temporairement suspendus. Pour atténuer l'effet délétère de l'isolement social sur la santé physique et mentale de ces patients, cette étude vise à tester les effets d'un programme d'entraînement physique en ligne à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05508-030
        • Recrutement
        • Univsersity of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostiqué avec l'une des maladies chroniques suivantes :

  • Maladie inflammatoire de l'intestin;
  • hépatite auto-immune;
  • greffe du foie;
  • greffe rénale;
  • le lupus érythémateux disséminé;
  • dermatomyosite juvénile;
  • arthrite idiopathique juvénile.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des limitations physiques qui empêchent l'exercice.
  • Patients diagnostiqués avec COVID-19.
  • Patients diagnostiqués avec des troubles mentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
10 patients de chaque maladie chronique (1- maladie intestinale inflammatoire ; 2- hépatite auto-immune ; 3- transplantation hépatique ; 4- transplantation rénale ; 5- lupus érythémateux disséminé ; 6- dermatomyosite juvénile ; 7- arthrite juvénile idiopathique) recevront un entraînement aérobie à domicile, trois fois par semaine, pendant 3 mois.
Autre: Groupe d'entraînement physique
Entraînement aérobie en ligne à domicile, 3 fois par semaine, pendant 3 mois. Le programme d'exercices est composé de 3 niveaux (débutant, intermédiaire et avancé) qui doivent être complétés respectivement au cours du premier, deuxième et troisième mois d'intervention.
Aucune intervention: Contrôle
10 patients de chaque maladie chronique (1- maladie intestinale inflammatoire ; 2- hépatite auto-immune ; 3- transplantation hépatique ; 4- transplantation rénale ; 5- lupus érythémateux disséminé ; 6- dermatomyosite juvénile ; 7- arthrite juvénile idiopathique) seront invités à maintenir leur routine quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Innocuité et efficacité d'un programme d'entraînement physique à domicile
Délai: De la ligne de base à 3 mois de suivi
Entretien semi-structuré
De la ligne de base à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions des patients pendant l'isolement social
Délai: De la ligne de base à 3 mois de suivi
Entretien semi-structuré
De la ligne de base à 3 mois de suivi
Qualité de vie des adolescents
Délai: De la ligne de base à 3 mois de suivi
La qualité de vie sera évaluée au moyen de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQLTM 4.0)
De la ligne de base à 3 mois de suivi
Activité de la maladie
Délai: De la ligne de base à 3 mois de suivi
Sera évalué au moyen d'une échelle visuelle analogique (de 0 - aucune activité de la maladie) à 10 - activité maximale de la maladie).
De la ligne de base à 3 mois de suivi
Évaluation globale de la maladie
Délai: De la ligne de base à 3 mois de suivi
Seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 0 (très bon état) à 10 (très mauvais état).
De la ligne de base à 3 mois de suivi
Forces et difficultés
Délai: De la ligne de base à 3 mois de suivi
Seront évalués au moyen de questionnaires sur les forces et les difficultés
De la ligne de base à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31314220.5.0000.0068

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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