이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 팬데믹 기간 동안 만성 질환이 있는 청소년의 가정 기반 에어로빅 훈련

2020년 7월 2일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

COVID-19 팬데믹 기간 동안 만성 질환을 앓고 있는 청소년을 대상으로 한 온라인, 가정 기반, 에어로빅 훈련 프로그램: 무작위 통제 시험

데이터에 따르면 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 증상은 11-15세 및 ≥ 16세 청소년의 각각 4% 및 3%에서 심각할 수 있습니다. 또한, 최근 몇 년간 청소년의 만성 질환 유병률이 증가했습니다. 청소년의 약 20%는 일부 만성 질환을 가지고 있어 이환율과 사망률이 증가합니다. 2020년 3월, 상파울루에서 검역이 공식적으로 시행되었으며, 만성 질환이 있는 청소년을 위한 선택적 의료 예약이 일시적으로 중단되었습니다. 이 연구는 이러한 환자들 사이에서 사회적 고립이 신체 및 정신 건강에 미치는 해로운 영향을 완화하기 위해 온라인, 가정 기반 운동 훈련 프로그램의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 05508-030
        • 모병
        • Univsersity of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 만성 질환 중 하나로 진단됨:

  • 염증성 장 질환;
  • 자가면역 간염;
  • 간 이식;
  • 신장 이식;
  • 전신성 홍반성 루푸스;
  • 소아 피부근염;
  • 청소년 특발성 관절염.

제외 기준:

  • 운동을 할 수 없는 신체적 제한이 있는 환자.
  • COVID-19 진단을 받은 환자.
  • 정신 장애 진단을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
각 만성질환(1-염증성 장질환, 2-자가면역간염, 3-간이식, 4-신장이식, 5-전신홍반루푸스, 6-소아피부근염, 7-소아특발성관절염)별 10명 3개월 동안 일주일에 세 번 집에서 하는 유산소 운동.
다른: 운동 훈련 그룹
온라인 에어로빅 가정 기반 운동 교육, 3개월 동안 주당 3회. 운동 프로그램은 3단계(초급, 중급, 고급)로 구성되어 있으며 각각 중재 1개월, 2개월, 3개월에 완료됩니다.
간섭 없음: 제어
각 만성질환(1-염증성 장질환, 2-자가면역간염, 3-간이식, 4-신장이식, 5-전신홍반루푸스, 6-소아피부근염, 7-소아특발성관절염)별 10명 일상을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 기반 운동 훈련 프로그램의 안전성과 효능
기간: 기준선에서 후속 조치의 3개월까지
반구조화 면접
기준선에서 후속 조치의 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 격리 중 환자의 인식
기간: 기준선에서 후속 조치의 3개월까지
반구조화 면접
기준선에서 후속 조치의 3개월까지
청소년의 삶의 질
기간: 기준선에서 후속 조치의 3개월까지
삶의 질은 소아 삶의 질 인벤토리(PedsQLTM 4.0)를 통해 평가됩니다.
기준선에서 후속 조치의 3개월까지
질병 활동
기간: 기준선에서 후속 조치의 3개월까지
시각적 아날로그 척도(0 - 질병 활동 없음)에서 10 - 최대 질병 활동)에 의해 평가됩니다.
기준선에서 후속 조치의 3개월까지
질병 종합 평가
기간: 기준선에서 후속 조치의 3개월까지
0(매우 양호한 상태)에서 10(매우 열악한 상태)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 후속 조치의 3개월까지
강점과 어려움
기간: 기준선에서 후속 조치의 3개월까지
강점 및 어려움 설문지를 통해 평가됩니다.
기준선에서 후속 조치의 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 31314220.5.0000.0068

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

운동 훈련 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Italy

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다