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Treinamento aeróbico domiciliar entre adolescentes com doenças crônicas durante a pandemia de COVID-19

2 de julho de 2020 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Programa de treinamento aeróbico online e domiciliar entre adolescentes com doenças crônicas durante a pandemia de COVID-19: um estudo controlado randomizado

Os dados mostram que os sintomas da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) podem ser graves em 4% e 3% dos adolescentes de 11 a 15 anos e ≥ 16 anos, respectivamente. Além disso, a prevalência de doenças crônicas entre adolescentes tem aumentado nos últimos anos. Cerca de 20% dos adolescentes apresentam alguma doença crônica, resultando em aumento da morbimortalidade. Em março de 2020, a quarentena foi oficialmente implementada em São Paulo, enquanto as consultas médicas eletivas para adolescentes com doenças crônicas foram temporariamente suspensas. Para mitigar o efeito deletério do isolamento social na saúde física e mental desses pacientes, este estudo tem como objetivo testar os efeitos de um programa de treinamento físico domiciliar online.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05508-030
        • Recrutamento
        • Univsersity of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnosticado com qualquer uma das seguintes condições crônicas:

  • Doença inflamatória intestinal;
  • hepatite autoimune;
  • transplante de fígado;
  • transplante renal;
  • lúpus eritematoso sistêmico;
  • dermatomiosite juvenil;
  • artrite idiopática juvenil.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com limitações físicas que impedem o exercício.
  • Pacientes diagnosticados com COVID-19.
  • Pacientes diagnosticados com transtornos mentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
10 pacientes de cada condição de doenças crônicas (1- doença inflamatória intestinal; 2- hepatite autoimune; 3- transplante de fígado; 4- transplante renal; 5- lúpus eritematoso sistêmico; 6- dermatomiosite juvenil; 7- artrite idiopática juvenil) receberão uma consulta on-line treinamento aeróbico domiciliar, três vezes por semana, durante 3 meses.
Outro: Grupo de treinamento de exercícios
Treinamento de exercícios aeróbicos online em casa, 3 vezes por semana, durante 3 meses. O programa de exercícios é composto por 3 níveis (iniciante, intermediário e avançado) que devem ser concluídos no primeiro, segundo e terceiro mês de intervenção, respectivamente.
Sem intervenção: Ao controle
10 pacientes de cada condição de doenças crônicas (1- doença inflamatória intestinal; 2- hepatite autoimune; 3- transplante de fígado; 4- transplante renal; 5- lúpus eritematoso sistêmico; 6- dermatomiosite juvenil; 7- artrite idiopática juvenil) serão aconselhados a manter sua rotina diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e eficácia de um programa de treinamento físico domiciliar
Prazo: Desde o início até 3 meses de seguimento
Entrevista semi estruturada
Desde o início até 3 meses de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções dos pacientes durante o isolamento social
Prazo: Desde o início até 3 meses de seguimento
Entrevista semi estruturada
Desde o início até 3 meses de seguimento
Qualidade de vida do adolescente
Prazo: Desde o início até 3 meses de seguimento
A qualidade de vida será avaliada por meio do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQLTM 4.0)
Desde o início até 3 meses de seguimento
Atividade da doença
Prazo: Desde o início até 3 meses de seguimento
Será avaliado por meio de escala analógica visual (de 0 - sem atividade da doença) a 10 - atividade máxima da doença).
Desde o início até 3 meses de seguimento
Avaliação geral da doença
Prazo: Desde o início até 3 meses de seguimento
Será avaliado pela escala visual analógica de 0 (muito bom estado) a 10 (muito mau estado).
Desde o início até 3 meses de seguimento
Pontos fortes e dificuldades
Prazo: Desde o início até 3 meses de seguimento
Será avaliado por meio de Questionários de Pontos Fortes e Dificuldades
Desde o início até 3 meses de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 31314220.5.0000.0068

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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