Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert aerobic trening blant ungdom med kroniske sykdommer under COVID-19-pandemien

2. juli 2020 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Online, hjemmebasert, aerobic treningsprogram blant ungdom med kroniske sykdommer under COVID-19-pandemien: en randomisert kontrollert prøvelse

Data viser at symptomene på koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) kan være alvorlige hos henholdsvis 4 % og 3 % av ungdommene i alderen 11-15 år og ≥ 16 år. I tillegg har forekomsten av kroniske sykdommer blant ungdom økt de siste årene. Omtrent 20 % av ungdommene har en eller annen kronisk sykdom, noe som resulterer i økt sykelighet og dødelighet. I mars 2020 ble karantenen offisielt implementert i Sao Paulo, mens valgfrie medisinske avtaler for ungdom med kronisk sykdom ble midlertidig suspendert. For å dempe den skadelige effekten av sosial isolasjon på fysisk og mental helse blant disse pasientene, har denne studien som mål å teste effekten av et nettbasert, hjemmebasert treningsprogram.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05508-030
        • Rekruttering
        • Univsersity of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert med en av følgende kroniske tilstander:

  • Inflammatorisk tarmsykdom;
  • autoimmun hepatitt;
  • levertransplantasjon;
  • nyretransplantasjon;
  • systemisk lupus erythematosus;
  • juvenil dermatomyositt;
  • juvenil idiopatisk artritt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med fysiske begrensninger som utelukker trening.
  • Pasienter diagnostisert med COVID-19.
  • Pasienter diagnostisert med psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
10 pasienter fra hver kronisk sykdom (1- Inflammatorisk tarmsykdom; 2- autoimmun hepatitt; 3- levertransplantasjon; 4- nyretransplantasjon; 5- systemisk lupus erythematosus; 6- juvenil dermatomyositt; 7- juvenil idiopatisk artritt) vil motta en online hjemmebasert aerobic trening, tre ganger i uken, i løpet av 3 måneder.
Annen: Treningsgruppe
Online aerobic hjemmebasert treningstrening, 3 ganger per uke, i løpet av 3 måneder. Treningsprogrammet er satt sammen av 3 nivåer (starter, middels og avansert) som gjennomføres i henholdsvis første, andre og tredje måned av intervensjonen.
Ingen inngripen: Kontroll
10 pasienter fra hver kroniske sykdomstilstand (1- Inflammatorisk tarmsykdom; 2- autoimmun hepatitt; 3- levertransplantasjon; 4- nyretransplantasjon; 5- systemisk lupus erythematosus; 6- juvenil dermatomyositt; 7- juvenil idiopatisk artritt) opprettholde sin daglige rutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet og effekt av et hjemmebasert treningsprogram
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Semistrukturert intervju
Fra baseline til 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters oppfatninger under sosial isolasjon
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Semistrukturert intervju
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Ungdoms livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM 4.0)
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (fra 0 - ingen sykdomsaktivitet) til 10 - maksimal sykdomsaktivitet).
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Sykdoms helhetsvurdering
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen fra 0 (meget god tilstand) til 10 (veldig dårlig tilstand).
Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneders oppfølging
Vil bli vurdert ved hjelp av Strengths & Difficulties Questionnaires
Fra baseline til 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 31314220.5.0000.0068

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere